Tobramycin Podhalerin teho ja siedettävyys keuhkoputkentulehduspotilailla, joilla on krooninen Pseudomonas Aeruginosa -infektio (TOBI)

Inhaloitavien lääkkeiden käyttö keuhkosairauksien hoidossa mahdollistaa suuren lääkepitoisuuden annostelun sairauskohtaan vähentäen systeemistä imeytymistä ja systeemisten haittavaikutusten riskiä. Inhaloitavaa tobramysiiniä on käytetty menestyksekkäästi sellaisten CF-potilaiden ylläpitohoidossa, joilla on krooninen kolonisaatio PA (Pseudomonas aeruginosa). CF-populaatiossa TOBI:n on osoitettu parantavan keuhkojen toimintaa, vähentävän PA:n tiheyttä ysköksessä, vähentävän sairaalahoitoja ja vähentävän kuolleisuusriskiä.

Ei-CF-keuhkoputkentulehduksella on monia yhteisiä piirteitä CF:n kanssa, mukaan lukien toistuva kolonisaatio PA:n kanssa, joka johtaa keuhkojen toiminnan heikkenemiseen ja lisääntyneeseen sairastumiseen. Äskettäisessä Cochrane-katsauksessa todettiin, että pitkäkestoisten antibioottien käytöstä on vähän hyötyä keuhkoputkentulehdusten hoidossa, mutta lisätutkimuksia tarvitaan satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa on riittävä teho ja standardoidut päätepisteet.

Kirjallisuudessa on raportoitu inhaloitavan tobramysiinin tehosta potilaiden hoidossa, joilla ei ole CF-keuhkoputkentulehdusta PA:n hävittämisellä ja hengitystieoireiden merkittävää paranemista. Oli kuitenkin potilaita, jotka keskeyttivät hoidon haittatapahtumien, yleisimmin yskimisen vinkumisen ja hengenahdistuksen vuoksi. (Scheinberg ja Shore, Chest 2005).

TOBI Podhaler on äskettäin lanseerattu kuivajauheinhalaattori, joka on paljon helpompi ja nopeampi käyttää kuin sumutettu Tobramycin. Tietojemme mukaan Tobramycinin kuivajauheformulaatiota ei ole vielä testattu potilailla, joilla ei ole CF-keuhkoputkentulehdusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TOBI Podhalerin tehoa ja siedettävyyttä potilailla, joilla ei ole CF-keuhkoputkentulehdusta, ja kerätä lisää tietoa jatkuvan antibioottihoidon hyödyistä potilailla, joilla ei ole CF-keuhkoputkentulehdusta.