Eficacia y tolerabilidad de tobramicina podhaler en pacientes con bronquiectasias e infección crónica por Pseudomonas aeruginosa (TOBI)

El uso de medicamentos inhalados para el tratamiento de enfermedades pulmonares permite la administración de una alta concentración de un fármaco en el sitio de la enfermedad con absorción sistémica reducida y riesgo de efectos adversos sistémicos. La tobramicina inhalada se ha utilizado con éxito en el tratamiento de mantenimiento de pacientes con FQ con colonización crónica por PA (Pseudomonas aeruginosa). En la población con FQ, se ha demostrado que TOBI mejora las funciones pulmonares, disminuye la densidad de la PA en el esputo, disminuye las hospitalizaciones y reduce el riesgo de mortalidad.

Las bronquiectasias sin FQ comparten muchas características con la FQ, incluida la colonización frecuente con PA que conduce al deterioro de la función pulmonar y al aumento de la morbilidad. Una revisión Cochrane reciente concluyó que existe un pequeño beneficio para el uso prolongado de antibióticos en el tratamiento de la bronquiectasia; sin embargo, se requieren ensayos controlados aleatorios adicionales con poder estadístico adecuado y puntos finales estandarizados.

Ha habido informes en la literatura que describen la eficacia de la tobramicina inhalada en el tratamiento de pacientes con bronquiectasias no FQ con erradicación de la AP y una mejoría significativa en los síntomas respiratorios. Sin embargo, hubo pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos, más comúnmente tos, sibilancias y disnea. (Scheinberg y Shore, Cofre 2005).

TOBI Podhaler es un inhalador de polvo seco que se lanzó recientemente y es mucho más fácil y rápido de usar en comparación con la tobramicina nebulizada. Hasta donde sabemos, la formulación de polvo seco de tobramicina aún no se ha probado en pacientes con bronquiectasias sin FQ.

El propósito de este ensayo es evaluar la eficacia y la tolerabilidad de TOBI Podhaler en pacientes con bronquiectasias sin FQ y recopilar más datos sobre el beneficio de la terapia antibiótica continua en pacientes con bronquiectasias sin FQ.