Eficácia e tolerabilidade de Tobramicina Podhaler em pacientes com bronquiectasia e infecção crônica por Pseudomonas Aeruginosa (TOBI)

O uso de medicamentos inalatórios para o tratamento de doenças pulmonares permite a liberação de uma droga em alta concentração no local da doença, com redução da absorção sistêmica e do risco de efeitos adversos sistêmicos. A tobramicina inalatória tem sido utilizada com sucesso no tratamento de manutenção de pacientes com FC com colonização crônica por PA (Pseudomonas aeruginosa). Na população com FC, foi comprovado que o TOBI melhora as funções pulmonares, diminui a densidade do PA no escarro, diminui as hospitalizações e reduz o risco de mortalidade.

As bronquiectasias não FC compartilham muitas características em comum com a FC, incluindo colonização frequente com PA que leva à deterioração da função pulmonar e aumento da morbidade. Uma revisão recente da Cochrane concluiu que há um pequeno benefício para o uso prolongado de antibióticos no tratamento da bronquiectasia, no entanto, são necessários mais ensaios clínicos randomizados com poder adequado e pontos finais padronizados.

Há relatos na literatura descrevendo a eficácia da tobramicina inalatória no tratamento de pacientes com bronquiectasias não FC com erradicação da PA e melhora significativa dos sintomas respiratórios. No entanto, houve pacientes que descontinuaram o tratamento devido a eventos adversos mais comumente tosse, sibilância e dispneia. (Scheinberg e Shore, Chest 2005).

TOBI Podhaler é um inalador de pó seco que foi lançado recentemente e é muito mais fácil e rápido de usar em comparação com a tobramicina nebulizada. Até onde sabemos, a formulação de pó seco de tobramicina ainda não foi testada em pacientes com bronquiectasias não fibrocísticas.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a tolerabilidade de TOBI Podhaler em pacientes com bronquiectasias não fibrocísticas e coletar mais dados sobre o benefício da terapia antibiótica contínua em pacientes com bronquiectasias não fibrocísticas.