Efficacia e tollerabilità di Tobramycin Podhaler nei pazienti con bronchiectasie con infezione cronica da Pseudomonas aeruginosa (TOBI)

L'uso di farmaci per via inalatoria per il trattamento delle malattie polmonari consente la somministrazione di un'alta concentrazione di un farmaco nel sito della malattia con ridotto assorbimento sistemico e rischio di effetti avversi sistemici. La tobramicina per via inalatoria è stata utilizzata con successo nel trattamento di mantenimento di pazienti CF con colonizzazione cronica da PA (Pseudomonas aeruginosa). Nella popolazione FC TOBI ha dimostrato di migliorare le funzioni polmonari, diminuire la densità della PA nell'espettorato, diminuire i ricoveri e ridurre il rischio di mortalità.

Le bronchiectasie non CF condividono molte caratteristiche in comune con la CF, inclusa la frequente colonizzazione con PA che porta al deterioramento della funzione polmonare e all'aumento della morbilità. Una recente revisione Cochrane ha concluso che esiste un piccolo vantaggio per l'uso di antibiotici prolungati nel trattamento delle bronchiectasie, tuttavia sono necessari ulteriori studi randomizzati controllati con potenza adeguata e punti finali standardizzati.

Ci sono state segnalazioni in letteratura che descrivono l'efficacia della tobramicina per via inalatoria nel trattamento di pazienti con bronchiectasie non CF con eradicazione della PA e significativo miglioramento dei sintomi respiratori. Ci sono stati tuttavia pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi più comunemente tosse, respiro sibilante e dispnea. (Scheinberg e Shore, Petto 2005).

TOBI Podhaler è un inalatore a polvere secca che è stato lanciato di recente ed è molto più facile e veloce da usare rispetto alla Tobramicina nebulizzata. Per quanto ne sappiamo, la formulazione in polvere secca di tobramicina non è stata ancora sperimentata in pazienti con bronchiectasie non CF.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la tollerabilità di TOBI Podhaler in pazienti con bronchiectasie non CF e raccogliere maggiori dati sul beneficio della terapia antibiotica continua in pazienti con bronchiectasie non CF.