Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Papillaarisen pidennetyn sidekudossiirteen tehokkuus Millerin luokan III ienlamassa

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Manar El-Zanaty, Cairo University

Koronaalisesti edenneen läpän kliininen tehokkuus papillaarisella pidennetyllä sidekudossiirreellä verrattuna sidekudossiirteeseen Millerin luokan III taantumassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

34 potilasta, joilla on Miller-luokka III, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jossa 17 osallistujaa hoidetaan sidekudossiirteellä, jossa on koronaalisesti edennyt läppä (kontrolliryhmä) ja 17 osallistujaa hoidetaan papillaarisesti pidennetyllä sidekudossiirteellä, jossa on koronaalisesti edennyt läppä (testi ryhmä) ja seurattiin 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen potilas tarkastetaan sen varmistamiseksi, täyttääkö potilas kelpoisuusvaatimukset. Jos potilas täyttää standardit, suoritetaan I vaiheen hoito periodontaalisiin plastiikkatoimenpiteisiin, mukaan lukien perusteellinen supragingivaalinen hilseily ja subgingivaalinen debridement. Myös sopiva plakintorjunta (sekä mekaaninen että kemiallinen) säilytetään potilaan toimesta.

Kirurgiset toimenpiteet:

Sen tekee päätutkija.

CTG-keräys:

Tarvittavan siirteen likimääräinen pituus ja leveys mitataan. CTG kerätään kitalaesta käyttämällä yhden viillon tekniikkaa, kuten Kumar et ai. (2013) seuraavasti:

Siirrännäinen kerätään kitalaesta koiran distaalisen osan ja ensimmäisen poskihaavan keskiosan väliltä.

  • Suulakiin asetetaan malli, joka merkitsee siirteen laajuutta paikallispuudutuksen jälkeen.
  • Tehdään yksi viilto 2 mm apikaalisesti ienreunaan. Terä asetetaan suunnilleen yhdensuuntaiseksi kitalaen pitkän akselin kanssa ensimmäisen viillon aikaansaamiseksi.
  • Osittainen paksuusläppä nostetaan apikaalisesti niin pitkälle kuin vaaditaan, siirteen koon mukaan, mallilla mitattuna, käyttämällä periosteaalista nosturia. Läpän paksuus on riittävä vähentämään repeytymisen ja irtoamisen todennäköisyyttä.
  • Tämän jälkeen terä kallistetaan kohtisuoraan kitalaen nähden saman viillon läpi ja jatkuu luuhun asti. Luuhun tehdyn viillon jälkeen sidekudos nostetaan alla olevasta luusta periosteaalisen elevaattorin avulla. Sitten tehdään kaksi pystysuoraa viiltoa siirteen mesiaaliseen ja distaaliseen päihin ja yksi vaakasuora mediaalinen viilto (osittaispaksuuden läpän alle), jotta se vapautuu ympäröivästä kudoksesta.
  • Siirrännäinen kerätään tuon yksittäisen viillon kautta ja painetaan luovuttavaan kohtaan suolaliuokseen kastetulla sideharsolla siirteen ottamisen jälkeen. Luovuttajakohta ommellaan 4-0 silkkiompeleella.

PeCTG:tä varten CTG valmistellaan edelleen luomalla papillaarin pidennykset kudoslevistimellä niiden hampaiden lukumäärän mukaan, joilla on ienvauma.

Kirurginen protokolla:

Leikkausalue valmistetaan ja nukutetaan riittävästi käyttämällä 4 % artikaiinihydrokloridia 1/100 000 epinefriiniä antamalla blokki- ja/tai infiltraatiopuudutusta. Kun riittävä anestesia on saavutettu, papillan kärkeen nähden apikaalisessa kohdassa tehdään pystysuorat viillot lama-alueelle lateraalisesti, ja ne ulottuvat keuhkorakkuloiden limakalvolle. Kahden pystysuoran viillon välissä oleva keuhkorakkuloiden limakalvo heikentää sitten terävällä dissektiolla, joka menee eteiseen ja pysyy samansuuntaisena pinnan kanssa. Sitten käytetään sulkulaarista viiltoa heijastamaan läpän sepelvaltimo-osa terävällä dissektiolla lähellä periostiumia, kunnes saavutetaan halkeaman paksuinen viilto.

aiemmin tehty keuhkorakkuloiden limakalvolle. Tämän jälkeen suoritetaan ienplastia jokaiselle laman vieressä olevalle papillalle. Tämä leikkaus ei vähennä papillan korkeutta, mutta se on suunniteltu luomaan verenvuotopinta, joka toimii tukikudossiirteen pohjana (Allen ja Miller, 1989).

Kolmion muotoinen läppä nostetaan terävällä dissektiolla, jossa ei ole. 15c skalpellin terä nostaa yhdistetyn osittaisen paksuuden läpän MGJ:n tasolle.

Testiryhmässä (ryhmä A) peCTG sijoitetaan lamavaurion päälle jättäen siirteen koronaalisen marginaalin CEJ:n tasolle, ja papillaarijatkeet asetetaan hampaiden väliin peittäen deepitelisoidut papillit, kun taas kontrolliryhmässä. (ryhmä B), CTG sijoitetaan myös lamavaurion päälle jättäen siirteen koronaalisen marginaalin CEJ:n tasolle. Molemmissa ryhmissä kaikki siirremateriaali ommellaan periosteumiin käyttämällä 6-0 resorboituvaa ommelta. Lopuksi läpät sijoitetaan koronaalisesti CEJ:hen nähden ilman jännitystä käyttämällä 6-0 polyglykolihappoommelmateriaalia. Hemostaasi saavutetaan painamalla sormea ​​kevyesti 4 minuutin ajan.

Leikkauksen jälkeinen protokolla:

  • Potilaille määrätään leikkauksen jälkeisiä oraalisia kipulääkkeitä (Ibuprofeeni 600 mg t.d.s) ensimmäisten 3 päivän ajan ja sitten aina tarvittaessa. Systeeminen antibiootti määrätään (Amoxicillin 500mg t.d.s) 5 päivän ajan infektion estämiseksi leikkauksen jälkeen.
  • Potilaita neuvotaan huuhtelemaan 0,12-prosenttisella klooriheksidiinillä kahdesti päivässä 2 viikon ajan.
  • Osallistujia neuvotaan välttämään liiallista lihasten vetoa tai traumaa hoidetuilla alueilla ensimmäisten 3 viikon aikana, ja heitä kehotetaan olemaan harjaamatta leikkaukseen liittyviä hampaita.
  • 10-14 päivän kuluttua ompeleet poistetaan.
  • Kolme viikkoa leikkauksen jälkeen potilaita neuvotaan harjaamaan leikattu alue varovasti pehmeällä hammasharjalla rullatekniikkaa käyttäen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat. Periodontaalinen ja systeemisesti terve. Bukkaaliset lamavauriot luokitellaan Miller-luokkaan III. Tunnistettavan CEJ:n läsnäolo (Zucchelli et al., 2010). Kliininen indikaatio ja/tai potilaan tarve taantuman kattamiseksi. O'Leary-indeksi alle 20 % (O'Leary et ai., 1972).

Poissulkemiskriteerit:

  • Millerin luokan I, II tai IV taantuman viat. Raskaana olevat naiset. Tupakoitsijat, koska tupakointi on vasta-aiheista kaikissa plastisissa parodontaalileikkauksissa (Khuller, 2009).

Vammaiset ja kehitysvammaiset potilaat. Hampaat, joissa on kohdunkaulan restauraatio tai hankaus. Lääkkeen ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan parodontaalin paranemiseen. Aiempi parodontaalileikkaus kyseisellä alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: CTG+CAF
Kirurginen toimenpide sisältää sidekudossiirteen, joka otetaan kitalaesta ja käytetään koronaalisesti edistyneen läpän alla
Kitalaesta poimittu sidekudossiirre ommellaan ikenen lamaantumiskohtaan ja peitetään koronaalisesti edistyneellä läpällä
KOKEELLISTA: peCTG+CAF
Papillaarista pidennettyä sidekudossiirrettä, joka on muotoiltu uudelleen kitalaesta poimimisen jälkeen, käytetään koronaalisesti edistyneen läpän alla
Sidekudossiirre muotoillaan uudelleen niin, että siinä on papilleja jäljittelevät pidennykset, jotka lisäävät hampaiden välisiä syvennyksiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman syvyys mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paljastuneen juuren pystysuora määrä mitataan käyttämällä UNC-15 parodontaalianturia
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvennys Leveys mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paljastuneen juuren leveys mitataan UNC-15 periodontaalisella koettimella
6 kuukautta
Mittaussyvyys mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu ienreunasta uurteen tyveen mitataan UNC-15 parodontaalianturilla
6 kuukautta
Ienen paksuus mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ienkudosten paksuus mitataan lävistämällä ikenen, kunnes se koskettaa luuta #15 endodonttisella kalvimella nukutuksessa
6 kuukautta
Keratinisoituneen ikenen leveys mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan mitataan käyttämällä UNC-15 parodontaalikoetinta
6 kuukautta
Juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä (Cairo ym. 2009)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
juuripeittotoimenpiteiden esteettisten tulosten arviointi Cairon et al. 2009 Juuren kattavuuden esteettinen pistemäärä
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys (Kim ym. 2014)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaiden tyytyväisyysasteen mittaaminen Kimin et al. 2014 kyselylomake
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Manar T Elzanaty, Master, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama

Kliiniset tutkimukset CTG+CAF

Tilaa