MDR-basillien valvonta ja kliininen ominaisuus Kiinassa (MDR)

1. Tausta:

   Viime vuosina monilääkeresistentin (MDR) patogeenin aiheuttamien infektioiden ilmaantuvuus on lisääntynyt. MDR-bakteerien lisääntyminen on vakava haaste empiiriselle hoidolle. Yleinen empiirinen antibiootti ei välttämättä kata MDR-patogeeniä, eikä se sovellu potilaille, joilla on MDR-patogeenien aiheuttama infektio, mikä lopulta lisää kuolleisuutta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että MDR-patogeenit liittyvät liialliseen kuolleisuuteen, pidempään sairaalahoitoon ja korkeampiin hoitokustannuksiin. Verrattuna ei-MDR-patogeenien aiheuttamaan infektioon, MDR-patogeenien aiheuttamien infektioiden kuolleisuus on 10–15 % korkeampi, tehohoitojaksot pidempiä 6-10 päivää ja vähemmän sopivia empiirisiä antibiootteja 50 %. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että MDR-patogeenien aiheuttamien infektioiden hoito on 10 000–50 000 dollaria kalliimpaa kuin herkkien patogeenien aiheuttamien infektioiden hoito. MDR-patogeenien seurannassa voidaan löytää epidemiologisia suuntauksia, löytää uusia MDR-bakteereja, arvioida riskitekijöitä ja arvioida toimenpiteiden tehokkuutta. Tietoja MDR-patogeeneista on ollut saatavilla Euroopassa ja Yhdysvalloissa, mutta Kiinasta puuttuu. Tähän mennessä bakteeriresistenssin piirteet eri alueilla, sairaaloissa tai tietyillä antibiooteille altistuneilla potilailla ovat edelleen epävarmoja.

   Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekisteröidä jatkuvia MDR-isolaatteja ja kliinisiä tietoja potilaista, joista taudinaiheuttajat eristettiin. Tiedot voivat selventää MDR-patogeenien leviämistä ja ominaisuuksia Kiinassa sekä MDR-patogeenien aiheuttaman infektion kliinisiä tuloksia, mikä on olennaista MDR-patogeenien aiheuttaman infektion hallinnassa ja hoidossa.

2. Opintokeskus: 10

3. Kannat MDR-gramnegatiiviset basillit, jotka on eristetty alemmista hengitysteistä, keuhkopussin effuusiosta tai verestä, ilmoitetaan lääkärille. Tarvitaan vahvistus, että isolaatti on tietyn infektion "todellinen" patogeeni, ei kolonisaatio tai saastuminen. Kerätään mikrobiologisia tietoja, kuten herkkyystestin tuloksia.

   Sisällyttämiskriteerit:

   1. Gram-negatiivinen basilli.
   2. Kestää yli 3 erilaista antibakteerista ainetta.

   Poissulkemiskriteerit:

   1. Toistuva organismi eristetty samasta keskuksesta yhdestä potilaasta.
   2. Kliinikko arvioi kolonisaatioksi tai saastumiseksi.
   3. Ilmoittautunut toiseen tutkimukseen, eikä tietoja ole saatavilla nykyisestä tutkimuksesta.

4. Mikrobiologiset tutkijat keräävät tietoja:

   1. Yleistiedot, kannan nimi, lähdeosasto.
   2. Herkkyystestin tulos.

5. Kliiniset tiedot:

   Nykyinen oikeudenkäynti on havainnointia. Lääkärit, eivätkä tutkijat, päättävät terapiasta. Kliiniset tutkijat vahvistavat, että MDR-organismi ei ole saastuminen tai kolonisaatio sekä sairaalainfektion määritelmän että puolikvantitatiivisen viljelyn perusteella.

   Näistä kelvollisista kannoista kerätään vastaavat kliiniset tiedot.

   1. Väestötiedot. Nimi, sukupuoli, ikä ja sisääntulopäivä.
   2. Oireet ja merkit, erityisesti infektioon liittyvät.
   3. Laboratoriotulokset, kuten veren ja virtsan rutiini, biokemia.
   4. Lääketieteelliset komplikaatiot, erityisesti ne, jotka vaikuttavat immuniteettiin, kuten diabetes, maksakirroosi, aliravitsemus, pahanlaatuinen kasvain, HIV-infektio tai elinsiirto.
   5. Aikaisempi lääkehoito, erityisesti antibioottien, steroidien tai muiden immunosuppressiivisten aineiden myöhäinen käyttö.
   6. Infektion hallinta, mukaan lukien antibioottihoidon ohjelma ja kesto, ennuste, hoito ja kokonaiskustannukset.
   7. Hoidon tulos, mukaan lukien tehokkuus antibioottihoidon lopussa ja 30 päivän teho-osastollaoloaika, sairaalahoidon kokonaismäärä sekä antibiootin kustannukset ja hoidon kokonaiskustannukset.

6. Otoskoko:

   Jatkuvat MDR-gramnegatiiviset basillit ja kliiniset tiedot: 1500 tapausta. Jatkuvat ei-MDR-gramnegatiiviset basillit ja kliiniset tiedot: 1500 tapausta.

7. Päätepiste:

   1. MDR- tai ei-MDR-infektion kuolleisuus ja hoitokustannukset.
   2. Eri antibioottien onnistumisaste MDR-infektion hoidossa. (Luokitellaan 3. ja 4. kefalosporiinit, β-laktaami- ja β-laktamaasi-inhibiittoriyhdisteet, karbapeneemit ja muut, monoterapia tai yhdistelmähoito)
   3. MDR-patogeenien aiheuttaman infektion riskitekijät.
   4. Infektiosta vastuussa olevien MDR-basillien vastustuskykyinen profiili.
   5. MDR- tai ei-MDR-infektion hoitokustannukset.
8. Tilastollinen analyysi:

Tilastollinen analyysi suoritetaan jatkuville muuttujille t-testillä ja kategorisille muuttujille chi-neliötestillä. Monimuuttujaregressioanalyysi, Logistic regressiomallia käytetään selvittämään infektion ja kuoleman riippumattomia riskitekijöitä. Kaikki p-arvot säilytetään kahden desimaalipilkun jälkeen, ja tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p <0,05.