MDR Bacilli Surveillance and Clinical Feature i Kina (MDR)

1. Bakgrund:

   Under de senaste åren har förekomsten av infektioner orsakade av multiläkemedelsresistenta (MDR) patogener hela tiden ökat. Ökningen av MDR-bakterier är en allvarlig utmaning för empirisk terapi. Vanligt empiriskt antibiotikum täcker kanske inte MDR-patogen och är olämpligt för patienter med infektion orsakad av MDR-patogener, vilket slutligen ökar dödligheten. Ett antal studier har visat att MDR-patogener är relaterade till överdödlighet, längre sjukhusvistelser och högre behandlingskostnader. Jämfört med infektion orsakad av icke-MDR-patogener har infektion orsakad av MDR-patogener högre dödlighet med 10 % till 15 %, längre intensivvårdsvistelser med 6-10 dagar och mindre lämpliga empiriska antibiotika med 50 %. Dessutom har studier visat att behandlingen av infektioner orsakade av MDR-patogener är dyrare med 10 000-50 000 USD än för känsliga patogener. Övervakning av MDR-patogener kan hitta epidemiologiska trender, upptäcka nya MDR-bakterier, utvärdera riskfaktorer och bedöma effektiviteten av interventioner. Data om MDR-patogener har varit tillgängliga i Europa och USA, men saknas i Kina. Vid det här laget har egenskaperna hos bakteriell resistens i olika regioner, sjukhus eller hos vissa patienter med exponering för antibiotika fortfarande osäkerhet.

   Den aktuella studien är att registrera kontinuerliga MDR-isolat och kliniska data från patienterna från vilka patogenerna isolerades. Uppgifterna kan klargöra distributionen och egenskaperna hos MDR-patogener i Kina, såväl som det kliniska resultatet av infektion orsakad av MDR-patogener, vilket är avgörande för hantering och behandling av infektion orsakad av MDR-patogener.

2. Studiecentrum: 10

3. Stammar MDR gramnegativa baciller isolerade från nedre luftvägarna, pleurautgjutning eller blod kommer att rapporteras till läkaren. Bekräftelse på att isolatet är "riktig" patogen för en viss infektion, inte kolonisering eller förorening, behövs. Mikrobiologiska data kommer att samlas in, såsom resultat av känslighetstest.

   Inklusionskriterier:

   1. Gramnegativ bacill.
   2. Resistent mot mer än 3 typer av antibakteriella medel.

   Exklusions kriterier:

   1. Repetitiv organism isolerad från samma centrum i en patient.
   2. Bedömd som kolonisering eller förorening av läkare.
   3. Inskriven i en annan studie, och uppgifterna är inte tillgängliga för den aktuella studien.

4. Mikrobiologiska utredare samlar in data:

   1. Allmän data, stamnamn, källavdelning.
   2. Resultat av känslighetstest.

5. Kliniska data:

   Den nuvarande rättegången är observationsbaserad. Läkare, snarare än utredare, kommer att avgöra behandlingen. Kliniska utredare bekräftar att MDR-organismen inte är förorening eller kolonisering av både definitioner av nosokomial infektion och resultatet av semikvantitativ kultur.

   För dessa kvalificerade stammar kommer motsvarande kliniska data att samlas in.

   1. Demografisk data. Namn, kön, ålder och antagningsdatum.
   2. Symtom och tecken, särskilt de som är relaterade till infektion.
   3. Laboratorieresultat, såsom blod- och urinrutin, biokemi.
   4. Medicinska komplikationer, särskilt de som påverkar immuniteten, såsom diabetes, levercirros, undernäring, malignitet, HIV-infektion eller transplantation.
   5. Tidigare medicinsk behandling, särskilt sen användning av antibiotika, steroider eller andra immunsuppressiva medel.
   6. Hantering av infektion, inklusive regim och varaktighet av antibiotikabehandling, prognos, behandling och total kostnad.
   7. Behandlingsresultat, inklusive effekt vid slutet av antibiotikabehandlingen och 30 dagar, ICU-vistelsetid, total sjukhusvistelse och kostnad för antibiotika och total terapikostnad.

6. Provstorlek:

   Kontinuerliga MDR gramnegativa baciller och kliniska data: 1500 fall. Kontinuerliga icke-MDR gramnegativa baciller och kliniska data: 1500 fall.

7. Slutpunkt:

   1. Mortalitet och terapikostnad för MDR- eller icke-MDR-infektion.
   2. Framgångshastighet för olika antibiotikakurer för behandling av MDR-infektion. (Klassificerad som 3:e och 4:e cefalosporin, β-laktam och β-laktamasinhibitorföreningar, karbapenemer och andra, monoterapi eller kombinerad terapi)
   3. Riskfaktorer för infektion orsakad av MDR-patogener.
   4. Resistensprofil av MDR-baciller som ansvarar för infektion.
   5. Terapikostnad för MDR- eller icke-MDR-infektion.
8. Statistisk analys:

Statistisk analys utförs med t-test för kontinuerliga variabler och chi-kvadrattest för kategoriska variabler. Multivariat regressionsanalys, logistisk regressionsmodell används för att klargöra de oberoende riskfaktorerna för infektion och död. Alla p-värden behålls till efter decimalkomma två, och statistisk signifikans sattes till p <0,05.