Surveillance des bacilles multirésistants et caractéristique clinique en Chine (MDR)

1. Fond:

   Ces dernières années, l'incidence des infections causées par des agents pathogènes multirésistants (MDR) ne cesse d'augmenter. L'augmentation des bactéries MDR est un sérieux défi pour la thérapie empirique. L'antibiotique empirique commun peut ne pas couvrir l'agent pathogène MDR et est inapproprié pour les patients atteints d'une infection causée par des agents pathogènes MDR, ce qui augmente finalement la mortalité. Un certain nombre d'études ont démontré que les agents pathogènes multirésistants sont liés à une surmortalité, à des séjours hospitaliers plus longs et à des coûts de traitement plus élevés. Par rapport à l'infection causée par des agents pathogènes non-MDR, l'infection causée par des agents pathogènes MDR possède une mortalité plus élevée de 10 % à 15 %, des séjours plus longs en USI de 6 à 10 jours et des antibiotiques empiriques moins appropriés de 50 %. De plus, des études ont montré que le traitement des infections causées par des agents pathogènes multirésistants est plus coûteux de 10 000 à 50 000 dollars que celui des agents pathogènes sensibles. La surveillance des agents pathogènes multirésistants peut trouver des tendances épidémiologiques, découvrir de nouvelles bactéries multirésistantes, évaluer les facteurs de risque et évaluer l'efficacité des interventions. Les données sur les agents pathogènes MDR sont disponibles en Europe et aux États-Unis, mais sont absentes en Chine. À l'heure actuelle, les caractéristiques de la résistance bactérienne dans différentes régions, hôpitaux ou chez certains patients exposés aux antibiotiques demeurent encore incertaines.

   L'étude actuelle consiste à enregistrer en continu des isolats de MDR et des données cliniques des patients à partir desquels les agents pathogènes ont été isolés. Les données peuvent clarifier la distribution et les caractéristiques des agents pathogènes MDR en Chine, ainsi que les résultats cliniques de l'infection causée par des agents pathogènes MDR, ce qui est essentiel pour la gestion et le traitement de l'infection causée par des agents pathogènes MDR.

2. Centre d'études : 10

3. Les souches de bacilles gram-négatifs MDR isolées des voies respiratoires inférieures, d'un épanchement pleural ou de sang seront signalées au clinicien. La confirmation que l'isolat est le "véritable" agent pathogène d'une certaine infection, et non la colonisation ou la pollution, est nécessaire. Des données microbiologiques seront recueillies, telles que le résultat d'un test de sensibilité.

   Critère d'intégration:

   1. Bacille à Gram négatif.
   2. Résistant à plus de 3 types d'agents antibactériens.

   Critère d'exclusion:

   1. Organisme répétitif isolé du même centre chez un patient.
   2. Jugé comme colonisation ou pollution par le clinicien.
   3. Inscrit dans un autre essai, et les données ne sont pas disponibles pour l'étude en cours.

4. Les enquêteurs microbiologiques collectent des données :

   1. Données générales, nom de la souche, département source.
   2. Résultat du test de sensibilité.

5. Donnée clinique:

   L'essai actuel est observationnel. Les cliniciens, plutôt que les investigateurs, décideront de la thérapie. Les chercheurs cliniques confirment que l'organisme MDR n'est pas une pollution ou une colonisation selon les définitions de l'infection nosocomiale et le résultat de la culture semi-quantitative.

   Pour ces souches éligibles, les données cliniques correspondantes seront collectées.

   1. Données démographiques. Nom, sexe, âge et date d'admission.
   2. Symptômes et signes, en particulier ceux liés à l'infection.
   3. Résultat de laboratoire, tel que sang et urine de routine, biochimie.
   4. Complication médicale, en particulier celles qui influencent l'immunité, telles que le diabète, la cirrhose hépatique, la malnutrition, la malignité, l'infection par le VIH ou la transplantation.
   5. Traitement médical antérieur, en particulier utilisation tardive d'antibiotiques, de stéroïdes ou d'autres agents immunosuppresseurs.
   6. Prise en charge de l'infection, y compris le régime et la durée de l'antibiothérapie, le pronostic, le traitement et le coût total.
   7. Résultat du traitement, y compris l'efficacité à la fin de l'antibiothérapie et à 30 jours, la durée du séjour en USI, le séjour total à l'hôpital, le coût de l'antibiotique et le coût total de la thérapie.

6. Taille de l'échantillon:

   Bacilles à Gram négatif MDR en continu et données cliniques : 1500 cas. Bacilles à Gram négatif non multirésistants en continu et données cliniques : 1500 cas.

7. Point final :

   1. Mortalité et coût du traitement des infections multirésistantes ou non multirésistantes.
   2. Taux de réussite de différents régimes antibiotiques pour le traitement de l'infection MDR. (Classés en 3e et 4e céphalosporines, β-lactamines et composés inhibiteurs de β-lactamases, carbapénèmes et autres, monothérapie ou thérapie combinée)
   3. Facteurs de risque d'infection causés par des agents pathogènes MDR.
   4. Profil résistant des bacilles MDR responsables de l'infection.
   5. Coût du traitement de l'infection multirésistante ou non multirésistante.
8. Analyses statistiques:

L'analyse statistique est effectuée par test t pour les variables continues et test du chi carré pour les variables catégorielles. Analyse de régression multivariée, le modèle de régression logistique est utilisé pour clarifier les facteurs de risque indépendants d'infection et de décès. Toutes les valeurs p sont conservées jusqu'après la virgule deux, et la signification statistique a été fixée à p <0,05.