Vigilância de bacilos multirresistentes e características clínicas na China (MDR)

1. Fundo:

   Nos últimos anos, a incidência de infecções causadas por patógenos multirresistentes (MDR) continua aumentando. O aumento de MDR bacteriana é um sério desafio para a terapia empírica. Antibiótico empírico comum pode não cobrir patógenos multirresistentes e é inadequado para pacientes com infecção causada por patógenos multirresistentes, o que acaba aumentando a mortalidade. Vários estudos demonstraram que os patógenos multirresistentes estão relacionados ao excesso de mortalidade, maior tempo de internação e maior custo de tratamento. Em comparação com a infecção causada por patógenos não multirresistentes, a infecção causada por patógenos multirresistentes possui maior mortalidade em 10% a 15%, permanências mais longas na UTI em 6 a 10 dias e antibióticos empíricos menos apropriados em 50%. Além disso, estudos mostraram que o tratamento de infecções causadas por patógenos multirresistentes é mais caro em US$ 10.000 a US$ 50.000 do que por patógenos sensíveis. O monitoramento de patógenos MDR pode encontrar tendências epidemiológicas, descobrir novas bactérias MDR, avaliar fatores de risco e avaliar a eficácia das intervenções. Os dados de patógenos MDR estão disponíveis na Europa e nos Estados Unidos, no entanto, estão ausentes na China. Até agora, as características de resistência bacteriana em diferentes regiões, hospitais ou em determinados pacientes com exposição a antibióticos ainda mantêm incertezas.

   O estudo atual é registrar isolados MDR contínuos e dados clínicos dos pacientes dos quais os patógenos foram isolados. Os dados podem esclarecer a distribuição e as características dos patógenos MDR na China, bem como o resultado clínico da infecção causada por patógenos MDR, o que é essencial para o manejo e tratamento da infecção causada por patógenos MDR.

2. Centro de estudos: 10

3. Cepas de bacilos gram-negativos MDR isolados do trato respiratório inferior, derrame pleural ou sangue serão relatados ao médico. É necessária a confirmação de que o isolado é o patógeno 'real' de uma determinada infecção, não colonização ou poluição. Serão coletados dados microbiológicos, como resultado do teste de suscetibilidade.

   Critério de inclusão:

   1. Bacilo Gram-negativo.
   2. Resistente a mais de 3 tipos de agentes antibacterianos.

   Critério de exclusão:

   1. Organismo repetitivo isolado do mesmo centro em um paciente.
   2. Julgado como colonização ou poluição pelo clínico.
   3. Inscreveu-se em outro estudo e os dados não estão disponíveis para o estudo atual.

4. Investigadores microbiológicos coletam dados:

   1. Dados gerais, nome da cepa, departamento de origem.
   2. Resultado do teste de sensibilidade.

5. Dados clínicos:

   O estudo atual é observacional. Os médicos, e não os investigadores, decidirão a terapia. Investigadores clínicos confirmam que o organismo MDR não é poluição ou colonização por ambas as definições de infecção nosocomial e resultado de cultura semiquantitativa.

   Para essas cepas elegíveis, os dados clínicos correspondentes serão coletados.

   1. Dados demográficos. Nome, sexo, idade e data de admissão.
   2. Sintomas e sinais, especialmente aqueles relacionados à infecção.
   3. Resultado de laboratório, como rotina de sangue e urina, bioquímica.
   4. Complicação médica, especialmente aquelas que influenciam a imunidade, como diabetes, cirrose hepática, desnutrição, malignidade, infecção por HIV ou transplante.
   5. Terapia médica anterior, especialmente uso tardio de antibióticos, esteróides ou outros agentes imunossupressores.
   6. Manejo da infecção, incluindo regime e duração da antibioticoterapia, prognóstico, tratamento e custo total.
   7. Resultado do tratamento, incluindo eficácia ao final da antibioticoterapia e 30 dias, tempo de internação na UTI, internação total e custo do antibiótico e custo total da terapia.

6. Tamanho da amostra:

   Bacilos gram-negativos MDR contínuos e dados clínicos: 1500 casos. Bacilos gram-negativos não multirresistentes contínuos e dados clínicos: 1500 casos.

7. Ponto final:

   1. Mortalidade e custo da terapia de infecção multirresistente ou não multirresistente.
   2. Taxa de sucesso de diferentes regimes de antibióticos para tratamento de infecção MDR. (Classificados como 3ª e 4ª cefalosporinas, compostos inibidores de β-lactâmicos e β-lactamases, carbapenêmicos e outros, monoterapia ou terapia combinada)
   3. Fatores de risco de infecção causada por patógenos multirresistentes.
   4. Perfil de resistência dos bacilos multirresistentes responsáveis ​​pela infecção.
   5. Custo da terapia de infecção MDR ou não MDR.
8. Análise estatística:

A análise estatística é realizada pelo teste t para variáveis ​​contínuas e teste qui-quadrado para variáveis ​​categóricas. Análise de regressão multivariada. O modelo de regressão logística é usado para esclarecer os fatores de risco independentes de infecção e morte. Todos os valores de p são retidos até depois da vírgula dois, e a significância estatística foi estabelecida em p < 0,05.