MDR Bacillus-felügyelet és klinikai jellemzők Kínában (MDR)

1. Háttér:

   Az elmúlt években folyamatosan növekszik a multi-drug rezisztens (MDR) kórokozó által okozott fertőzések előfordulása. Az MDR bakteriális növekedése komoly kihívást jelent az empirikus terápia számára. Az általános empirikus antibiotikum nem feltétlenül fedi le az MDR-kórokozót, és nem megfelelő az MDR-kórokozók által okozott fertőzésben szenvedő betegeknél, ami végül növeli a mortalitást. Számos tanulmány kimutatta, hogy az MDR-kórokozók összefüggésben állnak a túlzott halálozással, a hosszabb kórházi tartózkodással és a magasabb kezelési költségekkel. A nem MDR kórokozók által okozott fertőzésekhez képest az MDR kórokozók okozta fertőzések 10-15%-kal magasabb mortalitást mutatnak, a hosszabb intenzív osztályos tartózkodás 6-10 nappal, a kevésbé megfelelő empirikus antibiotikumok pedig 50%-kal. Emellett tanulmányok kimutatták, hogy az MDR-kórokozók által okozott fertőzések kezelése 10 000-50 000 dollárral drágább, mint az érzékeny kórokozóké. Az MDR kórokozók monitorozása epidemiológiai trendeket találhat, új MDR baktériumokat fedezhet fel, értékelheti a kockázati tényezőket és felmérheti a beavatkozások hatékonyságát. Az MDR-kórokozók adatai Európában és az Egyesült Államokban állnak rendelkezésre, Kínában azonban hiányoznak. A különböző régiókban, kórházakban, illetve bizonyos antibiotikumoknak kitett betegeknél fennálló bakteriális rezisztencia jellemzői ma még bizonytalanok.

   A jelenlegi vizsgálat célja folyamatos MDR-izolátumok és klinikai adatok bevonása azon betegekről, akiktől a kórokozókat izolálták. Az adatok tisztázhatják az MDR-kórokozók elterjedését és jellemzőit Kínában, valamint az MDR-kórokozók által okozott fertőzések klinikai kimenetelét, ami elengedhetetlen az MDR-kórokozók által okozott fertőzések kezeléséhez és kezeléséhez.

2. Tanulmányi központ: 10

3. Az alsó légutakból, pleurális folyadékgyülemből vagy vérből izolált MDR gram-negatív bacillusokat jelenteni kell a klinikusnak. Annak megerősítésére van szükség, hogy az izolátum egy bizonyos fertőzés „valódi” kórokozója, nem pedig kolonizáció vagy szennyezés. Mikrobiológiai adatokat gyűjtenek, például az érzékenységi teszt eredményeit.

   Bevételi kritériumok:

   1. Gram-negatív bacillus.
   2. Több mint 3 féle antibakteriális szerrel szemben ellenálló.

   Kizárási kritériumok:

   1. Ugyanabból a központból izolált ismétlődő organizmus egy betegben.
   2. A klinikus kolonizációnak vagy szennyezésnek ítélte.
   3. Beiratkozott egy másik vizsgálatba, és az adatok nem állnak rendelkezésre a jelenlegi vizsgálathoz.

4. A mikrobiológiai kutatók adatokat gyűjtenek:

   1. Általános adatok, törzsnév, forrásosztály.
   2. Az érzékenységi vizsgálat eredménye.

5. Klinikai adatok:

   A jelenlegi vizsgálat megfigyeléses. A terápiáról a klinikusok döntenek, nem a vizsgálók. A klinikai kutatók megerősítik, hogy az MDR organizmus nem szennyeződés vagy kolonizáció mind a nozokomiális fertőzés meghatározása, mind a szemikvantitatív tenyésztés eredménye alapján.

   Az alkalmas törzsekre vonatkozóan a megfelelő klinikai adatokat gyűjtik.

   1. Demográfiai adat. Név, nem, életkor és a felvétel dátuma.
   2. Tünetek és jelek, különösen a fertőzéssel kapcsolatosak.
   3. Laboratóriumi eredmények, például vér- és vizeletvizsgálat, biokémia.
   4. Orvosi szövődmények, különösen azok, amelyek befolyásolják az immunitást, például cukorbetegség, májcirrhosis, alultápláltság, rosszindulatú daganatok, HIV-fertőzés vagy transzplantáció.
   5. Korábbi orvosi kezelés, különösen az antibiotikumok, szteroidok vagy más immunszuppresszív szerek késői alkalmazása.
   6. A fertőzés kezelése, beleértve az antibiotikum-terápia rendjét és időtartamát, a prognózist, a kezelést és a teljes költséget.
   7. A kezelés eredménye, beleértve a hatékonyságot az antibiotikum-terápia végén és a 30 napos intenzív osztályon való tartózkodási időt, a teljes kórházi tartózkodást, valamint az antibiotikum költségét és a terápia teljes költségét.

6. Minta nagysága:

   Folyamatos MDR gram-negatív bacillusok és klinikai adatok: 1500 eset. Folyamatos Non-MDR gram-negatív bacillusok és klinikai adatok: 1500 eset.

7. Végpont:

   1. MDR vagy nem MDR fertőzés mortalitása és terápiás költsége.
   2. Különböző antibiotikumok sikerességi aránya az MDR-fertőzés kezelésére. (3. és 4. cefalosporinok, β-laktám és β-laktamáz inhibitor vegyületek, karbapenemek és mások, monoterápia vagy kombinált terápia)
   3. Az MDR-kórokozók által okozott fertőzés kockázati tényezői.
   4. A fertőzésért felelős MDR-bacillusok rezisztens profilja.
   5. MDR vagy nem MDR fertőzés terápiás költsége.
8. Statisztikai analízis:

A statisztikai analízist folytonos változókra t-próbával, kategorikus változókra pedig khi-négyzet teszttel végzik. Többváltozós regressziós elemzés, Logisztikus regressziós modell a fertőzés és a halálozás független kockázati tényezőinek tisztázására szolgál. Minden p értéket megtartunk a kettő tizedesvessző után, és a statisztikai szignifikancia értéke p <0,05.