Наблюдение за MDR Bacilli и клиническая характеристика в Китае (MDR)

1. Задний план:

   В последние годы неуклонно растет частота инфекций, вызванных возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ). Увеличение бактериальной МЛУ является серьезной проблемой для эмпирической терапии. Стандартный эмпирический антибиотик может не охватывать возбудителя МЛУ и не подходит для пациентов с инфекцией, вызванной возбудителем МЛУ, что в конечном итоге увеличивает смертность. Ряд исследований продемонстрировал, что возбудители МЛУ связаны с повышенной смертностью, более длительным пребыванием в больнице и более высокой стоимостью лечения. По сравнению с инфекцией, вызванной возбудителями, не относящимися к МЛУ, инфекция, вызванная возбудителями МЛУ, характеризуется более высокой смертностью на 10-15%, более длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии на 6-10 дней и меньшим количеством подходящих эмпирических антибиотиков на 50%. Кроме того, исследования показали, что лечение инфекций, вызванных возбудителями МЛУ, обходится на 10 000–50 000 долларов дороже, чем лечение чувствительными возбудителями. Мониторинг возбудителей МЛУ может выявить эпидемиологические тенденции, обнаружить новые бактерии МЛУ, оценить факторы риска и оценить эффективность вмешательств. Данные о возбудителях МЛУ были доступны в Европе и Соединенных Штатах, однако в Китае они отсутствуют. К настоящему времени особенности бактериальной резистентности в разных регионах, стационарах или у отдельных больных при воздействии антибиотиков все еще сохраняют неопределенность.

   Текущее исследование предназначено для регистрации непрерывных изолятов МЛУ и клинических данных пациентов, от которых были выделены патогены. Эти данные могут прояснить распространение и характеристики возбудителей МЛУ в Китае, а также клинический исход инфекции, вызванной возбудителями МЛУ, что имеет важное значение для ведения и лечения инфекции, вызванной возбудителями МЛУ.

2. Учебный центр: 10

3. Врачу будет сообщено о штаммах MDR грамотрицательных палочек, выделенных из нижних дыхательных путей, плеврального выпота или крови. Необходимо подтверждение того, что изолят является «настоящим» возбудителем определенной инфекции, а не колонизацией или загрязнением. Будут собраны микробиологические данные, такие как результат теста на чувствительность.

   Критерии включения:

   1. Грамотрицательная палочка.
   2. Устойчив к более чем 3 видам антибактериальных средств.

   Критерий исключения:

   1. Повторяющийся микроорганизм, выделенный из одного и того же центра у одного больного.
   2. Оценивается клиницистом как колонизация или загрязнение.
   3. Включен в другое исследование, и данные недоступны для текущего исследования.

4. Исследователи-микробиологи собирают данные:

   1. Общие данные, название штамма, отдел-источник.
   2. Результат теста на восприимчивость.

5. Клинические данные:

   Нынешнее испытание является наблюдательным. Клиницисты, а не исследователи, будут определять терапию. Клинические исследователи подтверждают, что микроорганизм с МЛУ не является загрязнением или колонизацией как по определению внутрибольничной инфекции, так и по результатам полуколичественного посева.

   Для подходящих штаммов будут собраны соответствующие клинические данные.

   1. Демографические данные. ФИО, пол, возраст и дата поступления.
   2. Симптомы и признаки, особенно связанные с инфекцией.
   3. Лабораторные результаты, такие как анализ крови и мочи, биохимия.
   4. Медицинские осложнения, особенно те, которые влияют на иммунитет, такие как диабет, цирроз печени, недоедание, злокачественные новообразования, ВИЧ-инфекция или трансплантация.
   5. Предшествующая медикаментозная терапия, особенно позднее применение антибиотиков, стероидов или других иммунодепрессантов.
   6. Ведение инфекции, включая режим и продолжительность антибактериальной терапии, прогноз, лечение и общую стоимость.
   7. Результат лечения, включая эффективность в конце антибактериальной терапии и через 30 дней, время пребывания в отделении интенсивной терапии, общее пребывание в больнице, а также стоимость антибиотиков и общую стоимость терапии.

6. Размер образца:

   Постоянная МЛУ грамотрицательных палочек и клинические данные: 1500 случаев. Непрерывное Грамотрицательные бациллы без МЛУ и клинические данные: 1500 случаев.

7. Конечная точка:

   1. Смертность и стоимость лечения МЛУ- или неМЛУ-инфекции.
   2. Уровень успеха различных схем антибиотикотерапии для лечения МЛУ-инфекции. (классифицируются как 3 и 4 цефалоспорины, β-лактамы и ингибиторы β-лактамаз, карбапенемы и др., монотерапия или комбинированная терапия)
   3. Факторы риска инфекции, вызванной возбудителями МЛУ.
   4. Устойчивый профиль бацилл МЛУ, ответственных за инфекцию.
   5. Стоимость терапии МЛУ- или неМЛУ-инфекции.
8. Статистический анализ:

Статистический анализ проводится с помощью t-критерия для непрерывных переменных и критерия хи-квадрат для категориальных переменных. Многофакторный регрессионный анализ, модель логистической регрессии используются для уточнения независимых факторов риска инфекции и смерти. Все значения р сохраняются до второго знака после запятой, а статистическая значимость устанавливается на уровне р<0,05.