MDR-basillerovervåking og klinisk funksjon i Kina (MDR)

1. Bakgrunn:

   De siste årene har forekomsten av infeksjoner forårsaket av multi-drug resistente (MDR) patogener stadig øke. Økningen av MDR-bakterier er en alvorlig utfordring for empirisk terapi. Vanlig empirisk antibiotika dekker kanskje ikke MDR-patogen og er uegnet for pasienter med infeksjon forårsaket av MDR-patogener, som til slutt øker dødeligheten. En rekke studier har vist at MDR-patogener er relatert til overdødelighet, lengre sykehusopphold og høyere behandlingskostnader. Sammenlignet med infeksjon forårsaket av ikke-MDR-patogener, har infeksjon forårsaket av MDR-patogener høyere dødelighet med 10 % til 15 %, lengre intensivopphold med 6-10 dager og mindre passende empiriske antibiotika med 50 %. I tillegg har studier vist at behandling av infeksjon forårsaket av MDR-patogener er dyrere med $10 000-$50 000 enn behandling av sensitive patogener. Overvåking av MDR-patogener kan finne epidemiologiske trender, oppdage nye MDR-bakterier, evaluere risikofaktorer og vurdere effektiviteten av intervensjoner. Data om MDR-patogener har vært tilgjengelig i Europa og USA, men mangler i Kina. Nå er det fortsatt usikkerhet om egenskapene til bakteriell resistens i forskjellige regioner, sykehus eller hos visse pasienter med eksponering for antibiotika.

   Den nåværende studien er å registrere kontinuerlige MDR-isolater og kliniske data fra pasientene som patogenene ble isolert fra. Dataene kan avklare distribusjonen og egenskapene til MDR-patogener i Kina, så vel som kliniske utfall av infeksjon forårsaket av MDR-patogener, som er avgjørende for håndtering og behandling av infeksjon forårsaket av MDR-patogener.

2. Studiesenter: 10

3. Stammer MDR gramnegative basiller isolert fra nedre luftveier, pleural effusjon eller blod vil bli rapportert til kliniker. Bekreftelse på at isolatet er "ekte" patogen for en viss infeksjon, ikke kolonisering eller forurensning, er nødvendig. Mikrobiologiske data vil bli samlet inn, for eksempel resultat av følsomhetstest.

   Inklusjonskriterier:

   1. Gram-negativ basill.
   2. Motstandsdyktig mot mer enn 3 typer antibakterielle midler.

   Ekskluderingskriterier:

   1. Repeterende organisme isolert fra samme senter hos én pasient.
   2. Bedømt som kolonisering eller forurensning av kliniker.
   3. Registrert i en annen studie, og dataene er ikke tilgjengelige for den nåværende studien.

4. Mikrobiologiske etterforskere samler inn data:

   1. Generelle data, stammenavn, kildeavdeling.
   2. Resultat av følsomhetstest.

5. Kliniske data:

   Den nåværende rettssaken er observasjonsbasert. Klinikere, i stedet for etterforskere, vil bestemme terapien. Kliniske etterforskere bekrefter at MDR-organismen ikke er forurensning eller kolonisering etter både definisjoner av nosokomial infeksjon og resultat av semi-kvantitativ kultur.

   For de kvalifiserte stammene vil tilsvarende kliniske data bli samlet inn.

   1. Demografisk data. Navn, kjønn, alder og opptaksdato.
   2. Symptomer og tegn, spesielt de som er relatert til infeksjon.
   3. Laboratorieresultat, som blod- og urinrutine, biokjemi.
   4. Medisinske komplikasjoner, spesielt de som påvirker immunitet, slik som diabetes, levercirrhose, underernæring, malignitet, HIV-infeksjon eller transplantasjon.
   5. Tidligere medisinsk behandling, spesielt sen bruk av antibiotika, steroider eller andre immundempende midler.
   6. Behandling av infeksjon, inkludert regime og varighet av antibiotikabehandling, prognose, behandling og totalkostnad.
   7. Resultatet av behandlingen, inkludert effekt ved slutten av antibiotikabehandlingen og 30 dager, oppholdstid på intensivavdelingen, totalt sykehusopphold og kostnad for antibiotika og totale terapikostnader.

6. Eksempelstørrelse:

   Kontinuerlige MDR gramnegative basiller og kliniske data: 1500 tilfeller. Kontinuerlige ikke-MDR gramnegative basiller og kliniske data: 1500 tilfeller.

7. Endepunkt:

   1. Dødelighet og terapikostnader ved MDR- eller ikke-MDR-infeksjon.
   2. Suksessrate for forskjellige antibiotikakurer for behandling av MDR-infeksjon. (Klassifisert som 3. og 4. cefalosporin, β-laktam og β-laktamasehemmerforbindelser, karbapenemer og andre, monoterapi eller kombinert terapi)
   3. Risikofaktorer for infeksjon forårsaket av MDR-patogener.
   4. Resistent profil av MDR-basiller som er ansvarlige for infeksjon.
   5. Terapikostnad for MDR eller ikke-MDR-infeksjon.
8. Statistisk analyse:

Statistisk analyse utføres med t-test for kontinuerlige variabler og kjikvadrattest for kategoriske variabler. Multivariat regresjonsanalyse, logistisk regresjonsmodell brukes for å klargjøre de uavhengige risikofaktorene for infeksjon og død. Alle p-verdier beholdes til etter desimaltegn to, og statistisk signifikans ble satt til p <0,05.