Varjoaineella tehostettu MRI hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten maksavaurioiden havaitsemisessa
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Hyvä- ja pahanlaatuisten maksavaurioiden radiologinen havaitseminen ja karakterisointi varjoaineella tehostetussa magneettikuvauksessa
Tämä kliininen tutkimus tutkii kontrastitehostemagneettista resonanssikuvausta (MRI) ei-pahanlaatuisten ja pahanlaatuisten maksavaurioiden havaitsemiseksi.
Diagnostiset toimenpiteet, kuten MRI, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan ei-pahanlaatuisia ja pahanlaatuisia maksavaurioita.
Varjoaineet, kuten dinatriumgadoksetaatti ja gadobutroli, voivat auttaa lääkäreitä näkemään MRI-kuvat selkeämmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaamalla varjoaineella tehostetun MRI:n spesifisyyttä käyttämällä maksaspesifistä ainetta Eovist (dinatrium-gadoksetaatti) verrattuna Eovist-valmisteen ja intravaskulaarisen ja solunulkoisen aineen Gadavist (gadobutroli) yhdistettyyn käyttöön maksavaurioiden radiologiseen havaitsemiseen ja karakterisoimiseen kliinisen stabiilisuuden avulla ja seurata ylös kuvantaminen.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat dinatriumgadoksetaattia suonensisäisesti (IV) minuutin ajan ja heille tehdään magneettikuvaus. Potilaat saavat sitten gadobutrolia IV 1 minuutin ajan 20 minuutin kohdalla MRI:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on viimeisin vatsan magneettiresonanssitutkimus (MR) saatu 3 kuukauden sisällä +/- 1 viikko
- Potilaat, joilla on munuaisten toiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] >= 30)
- Mikä tahansa sairaustyyppi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30)
- Potilaat, joilla on kirurgisia implantteja ja/tai metallisia vieraita esineitä, jotka eivät ole yhteensopivia MR-magneetin kanssa
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen suonensisäisen varjoaineen käyttö, kuten allergiset reaktiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (kontrastilla tehostettu MRI)
Potilas saa kutakin näistä yhden minuutin ajan.
Dinatriumgadoksetaattia varten dynaaminen kuvantaminen suoritetaan välittömästi ja kuvantaminen 20 minuutin kuluttua.
Gadobutrolin osalta dynaaminen kuvantaminen suoritetaan välittömästi.
|
Tee kontrastitehoste MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gadoksetaattidinatriumin ja gadobutrolin yhdistämisen spesifisyys kasvainleesioiden diagnosoinnissa radiologisesti käyttämällä magneettikuvausta (MRI)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Yhteenvetotilastot herkkyydestä, spesifisyydestä, todellisista positiivisista, todellisista negatiivisista, vääristä positiivisista ja vääristä negatiivisista toimitetaan dinatriumgadoksetaatti- ja dinatriumgadoksetaatti + gadobutroli -menetelmästä.
Näiden kahden menetelmän tarkkuus, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo arvioidaan yhdessä vastaavien 95 %:n luottamusvälien kanssa.
Näiden kahden menetelmän vertailu tehdään Obuchowskin menetelmällä.
Muita tilastollisia analyyseja tehdään tarvittaessa.
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janio Szklaruk, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Vastalääkkeet
- Antikoagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Rautaa kelatoivat aineet
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- gadobutrol
- gadolinium-ethoxybentsyyli-DTPA
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-1157 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2014-02333 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .