양성 및 악성 간 병변 검출을 위한 조영증강 MRI
2024년 4월 3일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
조영증강 MRI에서 양성 및 악성 간 병변의 방사선학적 검출 및 특성 규명
이 임상 시험은 비악성 및 악성 간 병변을 감지하는 조영 증강 자기 공명 영상(MRI)을 연구합니다.
MRI와 같은 진단 절차는 비악성 및 악성 간 병변을 찾고 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
가독세테이트 디나트륨 및 가도부트롤과 같은 조영제는 의사가 MRI 영상을 더 선명하게 보는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. 임상적 안정성을 통해 간 병변의 방사선학적 검출 및 특성화를 위해 Eovist와 혈관내-세포외 제제 Gadavist(gadobutrol)의 병용 사용과 비교하여 간 특이 제제 Eovist(gadoxetate disodium)를 사용하는 조영 증강 MRI의 특이성을 비교하고 다음을 수행합니다. 업 이미징.
개요:
환자는 1분에 걸쳐 가독세테이트 디나트륨을 정맥 주사(IV)하고 MRI를 받습니다. 그런 다음 환자는 MRI 동안 20분 표시에서 1분에 걸쳐 가도부트롤 IV를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 +/- 1주 이내에 얻은 가장 최근의 복부 자기 공명(MR) 연구를 가진 환자
- 신장 기능이 있는 환자(추정 사구체 여과율[eGFR] >= 30)
- 모든 질병 유형
제외 기준:
- 임산부
- 신기능 장애 환자(eGFR < 30)
- 외과용 임플란트 및/또는 MR 자석과 호환되지 않는 금속 이물질이 있는 환자
- 알레르기 반응 등 정맥 조영제 사용에 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(조영 증강 MRI)
환자는 1분에 걸쳐 이들 각각을 받습니다.
gadoxetate disodium의 경우 동적 영상을 즉시 시행하고 20분 후에 영상을 시행합니다.
가도부트롤의 경우 동적 이미징이 즉시 수행됩니다.
|
조영증강 MRI를 시행합니다.
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상(MRI)을 이용한 방사선학적 종양 병변 진단에서 gadoxetate disodium과 gadobutrol 병용의 특이성
기간: 최대 4년
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가독세테이트 디나트륨 및 가독세테이트 디나트륨 + 가도부트롤 방법에 대해 민감도, 특이도, 진양성, 진음성, 위양성 및 위음성의 요약 통계가 제공됩니다.
정확도, 민감도, 특이도, 양성 예측값 및 음성 예측값은 두 방법에 대한 해당 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
두 방법의 비교는 Obuchowski의 방법에 따라 이루어집니다.
기타 통계 분석은 적절하게 수행됩니다.
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janio Szklaruk, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-1157 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2014-02333 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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