Hoitostrategiat paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille, joilla on alun perin ei-leikkauskelvottomat vain maksametastaasit (CAIRO5)
Hoitostrategiat kolorektaalisyöpäpotilailla, joilla on alun perin ei-leikkauskelvottomat vain maksametastaasit CAIRO5 satunnaistettu 3. vaiheen tutkimus hollantilaisesta kolorektaalisyöpäryhmästä (DCCG)
Kolorektaalisyöpäpotilaat, joilla on alun perin ei-leikkauskelvottomat vain maksametastaasit, voidaan parantaa, kun etäpesäkkeitä on pienennetty systeemisellä neoadjuvanttihoidolla. Optimaalista neoadjuvantti-induktio-ohjelmaa ei kuitenkaan ole määritelty, eikä yksimielisyyttä ole olemassa resekoitavuuden kriteereistä.
Tässä tutkimuksessa paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaita, joilla on alun perin ei-leikkauskelvottomia vain maksaetästaaseja, kuten asiantuntijapaneeli on ennakoivasti vahvistanut ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti, testataan RAS- ja BRAF-kasvainmutaatioiden suhteen ja valitaan primaarisen kasvaimen sijainnin mukaan. Potilaat, joilla on RAS- tai BRAF-mutantteja ja/tai oikeanpuoleisia kasvaimia, satunnaistetaan kaksoiskemoterapian (FOLFOX tai FOLFIRI) ja bevasitsumabin (kaavio 1) ja kolmoiskemoterapian (FOLFOXIRI) ja bevasitsumabin (aikataulu 2) välillä. Potilaat, joilla on RAS- JA BRAF-villityypin JA vasemmanpuoleisia primaarisia kasvaimia, satunnaistetaan kaksoiskemoterapian (FOLFOX tai FOLFIRI) ja joko bevasitsumabin (kaavio 1) tai panitumumabin (kaavio 3) välillä. Keskuspaneeli, johon kuuluu vähintään yksi radiologi ja kolme kirurgia, tarkastaa potilaan kuvantamisen resekoitavuuden varalta. Keskuspaneelin katsaus tehdään ennen satunnaistamista sekä hoidon aikana, kuten protokollassa on kuvattu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat luokitellaan maksametastaasien resekoitavuuden (mahdollisesti resekoitavissa vs. pysyvästi ei-leikkauskelvottomaksi), seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) (normaali vs. epänormaali), BRAF-mutaatiostatuksen (villityyppi vs. mutatoitunut), neoadjuvanttikemoterapian (FOLFIRI) ja sairaalan ja FOLFOXin suhteen. rekisteröinti.
Potilaat, joilla on RAS- ja BRAF-villityyppisiä ja vasemmanpuoleisia primaarisia kasvaimia, satunnaistetaan FOLFOXin tai FOLFIRIn sekä joko bevasitsumabin tai panitumumabin välillä. Valinta FOLFOXin tai FOLFIRI:n välillä on paikallisen tutkijan harkinnan mukaan, mutta hoito on rajoitettu protokollassa määriteltyihin hoito-ohjelmiin. Potilaat, joilla on RAS- tai BRAF-mutatoituneita ja/tai oikeanpuoleisia primaarisia kasvaimia, satunnaistetaan FOLFOX/FOLFIRI (tutkijan valinta) ja bevasitsumabi tai 5FU, irinotekaani, oksaliplatiini (FOLFOXIRI) ja bevasitsumabi välillä.
Potilaat arvioidaan 8 viikon välein CT-skannauksella sairauden tilasta. Määrättyä systeemistä hoitoa on jatkettava vähintään 6 kuukautta tai aikaisemmin, jos potilas on resekoitavissa, etenee sairaus, toksisuus ei ole hyväksyttävää tai jos potilas kieltäytyy. Jos paneeli päätyy kuuden kuukauden kuluttua, että potilas ei vieläkään ole leikattavissa, on erittäin epätodennäköistä, että resekoitavuus saavutetaan ollenkaan. Siksi kemoterapia-ohjelmaa voidaan harkita uudelleen 6 kuukauden hoidon jälkeen. Näiden potilaiden tulee jatkaa kohdelääkkeen käyttöä yhdessä kemoterapian kanssa, mutta kemoterapiaa voidaan muuttaa vähemmän toksiseksi aikatauluksi, kuten fluoripyrimidiinimonoterapiaksi. Kohdennettua lääkettä tulee jatkaa, kunnes etenee tai ei-hyväksyttävä toksisuus. Potilailla, jotka ovat resekoitavissa ja joille tehdään maksametastaasien sekundaarinen leikkaus, leikkausta edeltävän ja leikkauksen jälkeisen hoidon kokonaiskeston tulee olla 6 kuukautta, ja kemoterapia-aikataulu tulee antaa määrätyn hoitohaaran mukaan. Näillä potilailla kohdelääkettä (bevasitsumabi tai panitumumabi) ei kuitenkaan pidä jatkaa leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- Martini ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat
- UMC Groningen
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Alankomaat
- Flevoziekenhuis
-
-
Friesland
-
Drachten, Friesland, Alankomaat
- Ziekenhuis Nij Smellinghe
-
Leeuwarden, Friesland, Alankomaat
- Medisch Centrum Leeuwarden, loc. Zuid
-
Sneek, Friesland, Alankomaat
- Antonius ziekenhuis
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Alankomaat
- Gelre Ziekenhuis
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Harderwijk, Gelderland, Alankomaat
- Sint Jansdal Ziekenhuis
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat
- Radboud UMC
-
Winterswijk, Gelderland, Alankomaat
- Streekziekenhuis Koningin Beatrix
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Alankomaat
- Atrium Medical Center
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Maastricht UMC+
-
Roermond, Limburg, Alankomaat
- Laurentius ziekenhuis
-
Sittard, Limburg, Alankomaat
- Orbis Medical Center
-
Venlo, Limburg, Alankomaat
- VieCuri Medisch Centrum
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat
- OLVG, locatie Oost
-
-
Noord-Brabant
-
's Hertogenbosch, Noord-Brabant, Alankomaat
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Bergen op Zoom, Noord-Brabant, Alankomaat
- Bravis Ziekenhuis
-
Breda, Noord-Brabant, Alankomaat
- Amphia ziekenhuis
-
Helmond, Noord-Brabant, Alankomaat
- Elkerliek Ziekenhuis
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Alankomaat
- Bravis Ziekenhuis
-
Tilburg, Noord-Brabant, Alankomaat
- TweeSteden Ziekenhuis
-
Tilburg, Noord-Brabant, Alankomaat
- Sint Elisabeth Ziekenhuis
-
Uden, Noord-Brabant, Alankomaat
- Bernhoven
-
Veldhoven, Noord-Brabant, Alankomaat
- Maxima Medisch Centrum, loc. Veldhoven
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Alankomaat
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
- BovenIJ ziekenhuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
- OLVG, locatie Oost
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
- OLVG, locatie West
-
Haarlem, Noord-Holland, Alankomaat
- Spaarne Gasthuis
-
Hilversum, Noord-Holland, Alankomaat
- Tergooi
-
Hoofddorp, Noord-Holland, Alankomaat
- Spaarne Ziekenhuis
-
Purmerend, Noord-Holland, Alankomaat
- Waterlandziekenhuis
-
Zaandam, Noord-Holland, Alankomaat
- Zaans Medical Center
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Alankomaat
- Deventer Ziekenhuis
-
Enschede, Overijssel, Alankomaat
- Medisch Spectrum Twente
-
Hengelo, Overijssel, Alankomaat
- Ziekenhuisgroep Twente
-
Zwolle, Overijssel, Alankomaat
- Isala Klinieken
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Alankomaat
- Meander Medisch Centrum
-
Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
-
Zeeland
-
Goes, Zeeland, Alankomaat
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
-
Zuid-Holland
-
Delft, Zuid-Holland, Alankomaat
- Reinier de Graaf
-
Den Haag, Zuid-Holland, Alankomaat
- Hagaziekenhuis
-
Den Haag, Zuid-Holland, Alankomaat
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
-
Dordrecht, Zuid-Holland, Alankomaat
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat
- LUMC
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat
- Erasmus MC
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat
- Ikazia Ziekenhuis
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Schiedam, Zuid-Holland, Alankomaat
- Franciscus Vlietland
-
Utrecht, Zuid-Holland, Alankomaat
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologinen todiste paksusuolen syövästä
- Aluksi ei-leikkauskelvottomat etäpesäkkeet rajoittuivat maksaan TT-skannauksen mukaan, saatu ≤3 viikkoa ennen rekisteröintiä. Maksan asiantuntijapaneelin tulee vahvistaa leikkauskelvottomuus. Potilaat, joilla on pieniä (≤ 1 cm) maksanulkoisia vaurioita, jotka eivät selvästikään epäile etäpesäkkeistä, ovat kelvollisia
- RAS:n ja BRAF:n tunnettu mutaatiostatus
- WHO:n suorituskykytila 0-1 (Karnofskyn suorituskykytila ≥ 70)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Maksaleikkaukselle ei ole vasta-aiheita
- Jos kyseessä on primaarinen kasvain in situ: kasvaimen tulee olla resekoitavissa
- Jos primaarikasvain on leikattu: riittävä toipuminen leikkauksesta
- Riittävät elinten toiminnot normaalin luuytimen toiminnan perusteella (Hb ≥ 6,0 mmol/L, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 109/l, verihiutaleet ≥ 100 x 109/l), munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN puhdistuma ja kreatiniinipuhdistuma) , Cockroft-kaava, ≥ 30 ml/min), maksan toiminta (seerumin bilirubiini ≤ 2 x ULN, seerumin transaminaasit ≤ 5 x ULN)
- Elinajanodote > 12 viikkoa
- Seurannan odotettu riittävyys
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstrahepaattiset etäpesäkkeet, lukuun ottamatta pieniä (≤ 1 cm) maksanulkoisia vaurioita, jotka eivät ole selvästi epäilyttäviä etäpesäkkeistä
- Primaarikasvain, jota ei voida leikata
- Vakava liitännäissairaus tai mikä tahansa muu sairaus, joka estää tutkimushoidon turvallisen annon (mukaan lukien sekä systeeminen hoito että leikkaus)
- Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat (sydäninfarkti, vaikea/epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, CVA) 12 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- Hallitsematon verenpainetauti tai epätyydyttävä verenpaineen hallinta ≥ 3 verenpainelääkkeellä
- Aikaisempi systeeminen hoito metastaattiseen sairauteen; aiempi adjuvanttihoito on sallittu, jos se on suoritettu ≥ 6 kuukautta ennen satunnaistamista
- Aiempi leikkaus metastaattisen taudin vuoksi
- Aikaisempi tutkimuslääkkeiden intoleranssi adjuvanttiympäristössä
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Toinen primaarinen pahanlaatuinen syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta minkä tahansa elimen tai ihon tyvisolukarsinooman asianmukaisesti hoidettua in situ -syöpää tai toista primaarista paksusuolensyöpää.
- Kaikki samanaikainen kokeellinen hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: FOLFOXIRI & bevasitsumabi (sisällys on valmis)
Potilaat, joilla on RAS- tai BRAF-mutatoituneita ja/tai oikeanpuoleisia kasvaimia, saavat 5FU:ta, irinotekaania, oksaliplatiinia (FOLFOXIRI) ja bevasitsumabia. Interventio: FOLFOXIRI bevasitsumabin kanssa |
FOLFOXIRI + bevasitsumabi Bevasitsumabi 5 mg/kg 15-30 minuutissa i.v., jonka jälkeen irinotekaani 165 mg/m2 i.v. 60 minuutissa, mitä seurasi oksaliplatiini 85 mg/m2 i.v.
yhdessä leukovoriinin kanssa 400 mg/m2 i.v. 120 minuutissa, minkä jälkeen jatkuva infuusio 5-fluorourasiilia 3200 mg/m2 46 tunnissa 2 viikon välein
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi A: FOLFOX/FOLFIRI & bevasitsumabi (sisällys on valmis)
Potilaat, joilla on RAS- tai BRAF-mutatoituneita ja/tai oikeanpuoleisia kasvaimia, saavat duplettifluoropyrimidiiniä sisältävää kemoterapiaa (FOLFOX tai FOLFIRI) sekä bevasitsumabia. Interventio: FOLFOX/FOLFIRI bevasitsumabin kanssa |
FOLFIRI + bevasitsumabi Bevasitsumabi 5 mg/kg 15-30 minuutissa i.v., jonka jälkeen irinotekaani 180 mg/m2 i.v. 60 minuutissa yhdessä leukovoriinin kanssa 400 mg/m2 i.v. 120 minuutissa, jota seuraa bolus 5-fluorourasiili 400 mg/m2 4 minuutin sisällä, kaikki päivänä 1, jota seuraa jatkuva 5-fluorourasiilin 2400 mg/m2 infuusio 46 tunnissa 2 viikon välein FOLFOX6 + bevasitsumabi Bevasitsumabi 5 mg/kg 15-30 minuutissa i.v., jonka jälkeen oksaliplatiini 85 mg/m2 i.v. yhdessä leukovoriinin kanssa 400 mg/m2 i.v. 120 minuutissa, jota seuraa bolus 5FU 400 mg/m2 4 minuutin sisällä, kaikki päivänä 1, jota seuraa jatkuva 5-fluorourasiilin infuusio 2400 mg/m2 46 tunnissa 2 viikon välein
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi D: FOLFOX/FOLFIRI & panitumumabi
Potilaat, joilla on RAS- ja BRAF-villityypin ja vasemmanpuoleiset kasvaimet, saavat duplettifluoropyrimidiiniä sisältävää kemoterapiaa (FOLFOX tai FOLFIRI) sekä panitumumabia. Interventio: FOLFOX/FOLFIRI panitumumabin kanssa |
FOLFIRI + panitumumabi Panitumumabi 6 mg/kg i.v. (1. annos 60 minuutissa, jos hyvin siedetty, seuraavat annokset 30 minuutin kuluttua), jonka jälkeen irinotekaani 180 mg/m2 i.v. 60 minuutissa yhdessä leukovoriinin kanssa 400 mg/m2 i.v. 120 minuutissa, jota seuraa bolus 5-fluorourasiili 400 mg/m2 4 minuutin sisällä, kaikki päivänä 1, jota seuraa jatkuva 5-fluorourasiilin 2400 mg/m2 infuusio 46 tunnissa 2 viikon välein FOLFOX6 + panitumumabi Panitumumabi 6 mg/kg i.v. (1. annos 60 minuutissa, jos hyvin siedetty, seuraavat annokset 30 minuutissa), jonka jälkeen oksaliplatiini 85 mg/m2 i.v. yhdessä leukovoriinin kanssa 400 mg/m2 i.v. 120 minuutissa ja bolus 5FU 400 mg/m2 4 minuutin sisällä, kaikki päivänä 1, minkä jälkeen jatkuva infuusio 5-fluorourasiilia 2400 mg/m2 46 tunnissa 2 viikon välein
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi C: FOLFOX/FOLFIRI & bevasitsumabi
Potilaat, joilla on RAS- ja BRAF-villityyppisiä ja vasemmanpuoleisia kasvaimia, saavat duplettifluoropyrimidiiniä sisältävää kemoterapiaa (FOLFOX tai FOLFIRI) sekä bevasitsumabia. Interventio: FOLFOX/FOLFIRI bevasitsumabin kanssa |
FOLFIRI + bevasitsumabi Bevasitsumabi 5 mg/kg 15-30 minuutissa i.v., jonka jälkeen irinotekaani 180 mg/m2 i.v. 60 minuutissa yhdessä leukovoriinin kanssa 400 mg/m2 i.v. 120 minuutissa, jota seuraa bolus 5-fluorourasiili 400 mg/m2 4 minuutin sisällä, kaikki päivänä 1, jota seuraa jatkuva 5-fluorourasiilin 2400 mg/m2 infuusio 46 tunnissa 2 viikon välein FOLFOX6 + bevasitsumabi Bevasitsumabi 5 mg/kg 15-30 minuutissa i.v., jonka jälkeen oksaliplatiini 85 mg/m2 i.v. yhdessä leukovoriinin kanssa 400 mg/m2 i.v. 120 minuutissa, jota seuraa bolus 5FU 400 mg/m2 4 minuutin sisällä, kaikki päivänä 1, jota seuraa jatkuva 5-fluorourasiilin infuusio 2400 mg/m2 46 tunnissa 2 viikon välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
Aika rekisteröinnistä etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
R0/1 toissijainen resektiotaajuus
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
R0/1 toissijainen resektioprosentti kussakin neljässä tutkimushaarassa neoadjuvanttihoidon jälkeen kemoterapialla ja kohdistetulla hoidolla.
|
2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjäämisen mediaani
Aikaikkuna: 8 vuotta viimeisen potilaan jälkeen tutkimuksessa
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan tai viimeksi elossa olleeksi
|
8 vuotta viimeisen potilaan jälkeen tutkimuksessa
|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
Vastaus RECISTin 1.1 mukaisesti
|
2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
|
Myrkyllisyys (AE)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
Potilaat arvioidaan haittavaikutusten varalta jokaisen hoitojakson alussa CTCAE-version 4.0 mukaisesti.
|
2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
|
Patologinen täydellinen vasteprosentti (pCR)
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
Resekoitujen leesioiden patologinen täydellinen vastenopeus (pCR).
|
2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
|
Postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kahden kuukauden ajan
|
Potilaiden leikkaussairaus arvioidaan 2 kuukauden ajan.
Postoperatiivinen sairastuvuus pisteytetään "Clavien Dindo Grade" -luokan mukaan.
|
Leikkauksen jälkeen kahden kuukauden ajan
|
|
Paneelin arvioinnin korrelaatio tulokseen
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
Asiantuntijapaneeli tarkistaa TT-skannaukset maksan resekoitavuuden varalta ennen satunnaistamista ja neoadjuvanttihoidon aikana (8 viikon välein).
|
2 vuotta viimeisen tutkimuksessa olevan potilaan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: C.J.A. Punt, Prof. dr., University Medical Center, Utrecht NL
- Päätutkija: R.J. Swijnenburg, Dr., Academic Medical Center, Amsterdam NL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wesdorp NJ, Kemna R, Bolhuis K, van Waesberghe JHTM, Nota IMGC, Struik F, Oulad Abdennabi I, Phoa SSKS, van Dieren S, van Amerongen MJ, Chapelle T, Dejong CHC, Engelbrecht MRW, Gerhards MF, Grunhagen D, van Gulik TM, Hermans JJ, de Jong KP, Klaase JM, Liem MSL, van Lienden KP, Molenaar IQ, Patijn GA, Rijken AM, Ruers TM, Verhoef C, de Wilt JHW, Swijnenburg RJ, Punt CJA, Huiskens J, Stoker J, Kazemier G; Dutch Colorectal Liver Expert Panel. Interobserver Variability in CT-based Morphologic Tumor Response Assessment of Colorectal Liver Metastases. Radiol Imaging Cancer. 2022 May;4(3):e210105. doi: 10.1148/rycan.210105.
- Huiskens J, van Gulik TM, van Lienden KP, Engelbrecht MR, Meijer GA, van Grieken NC, Schriek J, Keijser A, Mol L, Molenaar IQ, Verhoef C, de Jong KP, Dejong KH, Kazemier G, Ruers TM, de Wilt JH, van Tinteren H, Punt CJ. Treatment strategies in colorectal cancer patients with initially unresectable liver-only metastases, a study protocol of the randomised phase 3 CAIRO5 study of the Dutch Colorectal Cancer Group (DCCG). BMC Cancer. 2015 May 6;15:365. doi: 10.1186/s12885-015-1323-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Vitamiinit
- Oksaliplatiini
- Bevasitsumabi
- Irinotekaani
- Panitumumabi
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
- Levoleukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAIRO5
- 2013-005435-24 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .