Kezelési stratégiák vastag- és végbélrákos betegeknél, akiknek kezdetben nem reszekálható, csak májáttétje van (CAIRO5)
Kezelési stratégiák vastag- és végbélrákos betegeknél, akiknek kezdetben nem reszekálható májmetasztázisai vannak.
Azok a vastag- és végbélrákos betegek, akiknek kezdetben nem reszekálható csak májáttétjeik vannak, a metasztázisok számának csökkentését követően neoadjuváns szisztémás terápiával gyógyíthatók. Az optimális neoadjuváns indukciós rendet azonban nem határozták meg, és nincs konszenzus a reszekálhatóság kritériumairól.
Ebben a vizsgálatban a kezdetben nem reszekálható, csak májattétekkel rendelkező kolorektális rákos betegeket, amint azt egy szakértői testület előre meghatározott kritériumok szerint prospektívan megerősítette, RAS és BRAF tumormutációs státuszra tesztelik, és az elsődleges daganat elhelyezkedése alapján választják ki. A RAS- vagy BRAF-mutáns és/vagy jobb oldali daganatokban szenvedő betegeket a kettős kemoterápia (FOLFOX vagy FOLFIRI) plusz bevacizumab (1. ütemterv), valamint a hármas kemoterápia (FOLFOXIRI) és bevacizumab (2. ütemezés) között randomizálják. A RAS ÉS BRAF vad típusú ÉS bal oldali primer daganatokban szenvedő betegeket a dupla kemoterápia (FOLFOX vagy FOLFIRI) és a bevacizumab (1. séma) vagy a panitumumab (3. séma) között randomizálják. A betegek képalkotó vizsgálatát a reszekálhatóság szempontjából egy központi panel vizsgálja felül, amely minden értékelésnél legalább egy radiológusból és három sebészből áll. A központi panel áttekintését a véletlen besorolás előtt, valamint a kezelés alatt végzik el, a protokollban leírtak szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A betegeket a májmetasztázisok reszekálhatósága (potenciálisan reszekálható és tartósan nem reszekálható), szérum-laktát-dehidrogenáz (LDH) (normális versus abnormális), BRAF mutációs státusza (vad típus versus mutáció), neoadjuváns kemoterápia (FOLFIRI) és kórházi FOLFOX-hoz viszonyított osztályozása alapján osztályozzák. bejegyzés.
A RAS és BRAF vad típusú és bal oldali primer daganatokban szenvedő betegeket a FOLFOX vagy a FOLFIRI plusz bevacizumab vagy panitumumab között randomizálják. A FOLFOX vagy a FOLFIRI közötti választás a helyi vizsgáló belátása szerint történik, azonban a kezelés a protokollban meghatározott sémákra korlátozódik. A RAS- vagy BRAF-mutált és/vagy jobb oldali primer tumorban szenvedő betegeket a FOLFOX/FOLFIRI (vizsgáló által választott) plusz bevacizumab vagy 5FU, irinotekán, oxaliplatin (FOLFOXIRI) és bevacizumab között randomizálják.
A betegek állapotát 8 hetente CT-vizsgálattal értékelik. A kijelölt szisztémás kezelést legalább 6 hónapig vagy korábban folytatni kell reszekálhatóság, a betegség progressziója, elfogadhatatlan toxicitás vagy a beteg elutasítása esetén. Ha 6 hónap elteltével a testület arra a következtetésre jut, hogy a beteg még mindig nem reszekálható, nagyon valószínűtlen, hogy egyáltalán sikerül reszekálhatóságot elérni. Ezért a kemoterápiás séma 6 hónapos kezelés után újragondolható. Ezeknek a betegeknek a célzott gyógyszert kemoterápiával kombinálva kell folytatniuk, de a kemoterápia kevésbé toxikus ütemtervre, például fluor-pirimidin monoterápiára módosítható. A célzott gyógyszer szedését a progresszióig vagy elfogadhatatlan toxicitásig kell folytatni. Azoknál a betegeknél, akik reszekálhatóvá válnak, és májmetasztázisok másodlagos műtétjén esnek át, a preoperatív és posztoperatív kezelés együttes időtartama 6 hónap kell legyen, a kemoterápiás ütemterv szerint a kijelölt kezelési karnak megfelelően. Azonban ezeknél a betegeknél a célzott gyógyszer (bevacizumab vagy panitumumab) a műtét után nem folytatható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerpen, Belgium
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia
- Martini Ziekenhuis
-
Groningen, Hollandia
- UMC Groningen
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Hollandia
- Flevoziekenhuis
-
-
Friesland
-
Drachten, Friesland, Hollandia
- Ziekenhuis Nij Smellinghe
-
Leeuwarden, Friesland, Hollandia
- Medisch Centrum Leeuwarden, loc. Zuid
-
Sneek, Friesland, Hollandia
- Antonius ziekenhuis
-
-
Gelderland
-
Apeldoorn, Gelderland, Hollandia
- Gelre Ziekenhuis
-
Arnhem, Gelderland, Hollandia
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Harderwijk, Gelderland, Hollandia
- Sint Jansdal Ziekenhuis
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia
- Radboud UMC
-
Winterswijk, Gelderland, Hollandia
- Streekziekenhuis Koningin Beatrix
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Hollandia
- Atrium Medical Center
-
Maastricht, Limburg, Hollandia
- Maastricht UMC+
-
Roermond, Limburg, Hollandia
- Laurentius ziekenhuis
-
Sittard, Limburg, Hollandia
- Orbis Medical Center
-
Venlo, Limburg, Hollandia
- VieCuri Medisch Centrum
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Hollandia
- OLVG, locatie Oost
-
-
Noord-Brabant
-
's Hertogenbosch, Noord-Brabant, Hollandia
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Bergen op Zoom, Noord-Brabant, Hollandia
- Bravis Ziekenhuis
-
Breda, Noord-Brabant, Hollandia
- Amphia Ziekenhuis
-
Helmond, Noord-Brabant, Hollandia
- Elkerliek Ziekenhuis
-
Roosendaal, Noord-Brabant, Hollandia
- Bravis Ziekenhuis
-
Tilburg, Noord-Brabant, Hollandia
- TweeSteden Ziekenhuis
-
Tilburg, Noord-Brabant, Hollandia
- Sint Elisabeth Ziekenhuis
-
Uden, Noord-Brabant, Hollandia
- Bernhoven
-
Veldhoven, Noord-Brabant, Hollandia
- Maxima Medisch Centrum, loc. Veldhoven
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Hollandia
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1105AZ
- Amsterdam UMC, location AMC
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia
- Antoni van Leeuwenhoek
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia
- BovenIJ ziekenhuis
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia
- OLVG, locatie Oost
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia
- OLVG, locatie West
-
Haarlem, Noord-Holland, Hollandia
- Spaarne Gasthuis
-
Hilversum, Noord-Holland, Hollandia
- Tergooi
-
Hoofddorp, Noord-Holland, Hollandia
- Spaarne Ziekenhuis
-
Purmerend, Noord-Holland, Hollandia
- Waterlandziekenhuis
-
Zaandam, Noord-Holland, Hollandia
- Zaans Medical Center
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Hollandia
- Deventer Ziekenhuis
-
Enschede, Overijssel, Hollandia
- Medisch Spectrum Twente
-
Hengelo, Overijssel, Hollandia
- Ziekenhuisgroep Twente
-
Zwolle, Overijssel, Hollandia
- Isala Klinieken
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Hollandia
- Meander Medisch Centrum
-
Nieuwegein, Utrecht, Hollandia
- Sint Antonius Ziekenhuis
-
-
Zeeland
-
Goes, Zeeland, Hollandia
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
-
Zuid-Holland
-
Delft, Zuid-Holland, Hollandia
- Reinier de Graaf
-
Den Haag, Zuid-Holland, Hollandia
- HagaZiekenhuis
-
Den Haag, Zuid-Holland, Hollandia
- Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
-
Dordrecht, Zuid-Holland, Hollandia
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Leiden, Zuid-Holland, Hollandia
- LUMC
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia
- Erasmus MC
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia
- Maasstad ziekenhuis
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia
- Ikazia Ziekenhuis
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Hollandia
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Schiedam, Zuid-Holland, Hollandia
- Franciscus Vlietland
-
Utrecht, Zuid-Holland, Hollandia
- UMC Utrecht
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vastagbélrák szövettani bizonyítéka
- Kezdetben nem reszekálható metasztázisok, amelyek a CT-vizsgálat szerint a májra korlátozódnak, ≤3 héttel a regisztráció előtt. A nem reszekálhatóságot a májszakértői testületnek meg kell erősítenie. Kis (≤ 1 cm) extrahepatikus elváltozásokkal rendelkező betegek, akiknél nem egyértelműen gyanús a metasztázis
- A RAS és a BRAF ismert mutációs státusza
- WHO teljesítmény állapota 0-1 (Karnofsky teljesítmény állapota ≥ 70)
- Életkor ≥ 18 év
- A májműtétre nincs ellenjavallat
- In situ primer tumor esetén: a daganatnak reszekálhatónak kell lennie
- Reszekált primer daganat esetén: megfelelő felépülés a műtét után
- Megfelelő szervi funkciók, a normál csontvelő-működés alapján (Hb ≥ 6,0 mmol/L, abszolút neutrofilszám ≥ 1,5 x 109/L, vérlemezkeszám ≥ 100 x 109/L), vesefunkció (szérum kreatinin ≤ 1,5-szerese az ULN-nek és , Cockroft formula, ≥ 30 ml/perc, májfunkció (szérum bilirubin ≤ 2 x ULN, szérum transzaminázok ≤ 5 x ULN)
- Várható élettartam > 12 hét
- A nyomon követés várható megfelelősége
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Extrahepatikus áttétek, kivéve a kicsi (≤ 1 cm-es) extrahepatikus elváltozásokat, amelyek nem egyértelműen gyanúsak a metasztázisra
- Nem reszekálható elsődleges daganat
- Súlyos komorbiditás vagy bármely más olyan állapot, amely megakadályozza a vizsgálati kezelés biztonságos alkalmazását (beleértve a szisztémás kezelést és a műtétet is)
- Jelentősebb kardiovaszkuláris események (miokardiális infarktus, súlyos/instabil angina, pangásos szívelégtelenség, CVA) a randomizációt megelőző 12 hónapon belül
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy nem kielégítő vérnyomásszabályozás ≥3 vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel
- Áttétes betegség korábbi szisztémás kezelése; korábbi adjuváns kezelés megengedett, ha a randomizálás előtt ≥ 6 hónappal befejeződött
- Korábbi műtét metasztatikus betegség miatt
- A vizsgálati gyógyszerek korábbi intoleranciája adjuváns környezetben
- Terhes vagy szoptató nők
- Második elsődleges rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, kivéve bármely szerv megfelelően kezelt in situ karcinómát vagy bazálissejtes bőrkarcinómát, vagy második elsődleges vastag- és végbélrákot.
- Bármilyen egyidejű kísérleti kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: B kar: FOLFOXIRI és bevacizumab (a beillesztés befejezve)
A RAS- vagy BRAF-mutált és/vagy jobb oldali daganatos betegek 5FU-t, irinotekánt, oxaliplatint (FOLFOXIRI) és bevacizumabot kapnak. Beavatkozás: FOLFOXIRI bevacizumabbal |
FOLFOXIRI + bevacizumab Bevacizumab 5 mg/kg 15-30 perc alatt i.v., majd irinotekán 165 mg/m2 i.v. 60 perc alatt, majd oxaliplatin 85 mg/m2 i.v.
leukovorinnal együtt 400 mg/m2 i.v. 120 perc alatt, majd 3200 mg/m2 5-fluorouracil folyamatos infúziója 46 órán belül, 2 hetente
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A kar: FOLFOX/FOLFIRI és bevacizumab (beillesztés befejezve)
A RAS-ban vagy BRAF-ban mutált és/vagy jobb oldali daganatban szenvedő betegek dupla fluorpirimidin tartalmú kemoterápiát (FOLFOX vagy FOLFIRI), valamint bevacizumabot kapnak. Beavatkozás: FOLFOX/FOLFIRI bevacizumabbal |
FOLFIRI + bevacizumab Bevacizumab 5 mg/kg 15-30 perc alatt i.v., majd irinotekán 180 mg/m2 i.v. 60 perc alatt leucovorinnal együtt 400 mg/m2 i.v. 120 perc alatt, majd bólus 5-fluorouracil 400 mg/m2 4 percen belül, mindezt az 1. napon, majd 2400 mg/m2 5-fluorouracil folyamatos infúziója 46 órán belül, 2 hetente FOLFOX6 + bevacizumab Bevacizumab 5 mg/kg 15-30 perc alatt i.v., majd oxaliplatin 85 mg/m2 i.v. leukovorinnal együtt 400 mg/m2 i.v. 120 perc alatt, majd 4 percen belül bólus 5FU 400 mg/m2, mindezt az 1. napon, majd 2400 mg/m2 5-fluorouracil folyamatos infúziója 46 órán belül, 2 hetente
Más nevek:
|
|
Kísérleti: D kar: FOLFOX/FOLFIRI és panitumumab
A RAS és BRAF vad típusú és bal oldali daganatokban szenvedő betegek dupla fluoropirimidin tartalmú kemoterápiát (FOLFOX vagy FOLFIRI), valamint panitumumabot kapnak. Beavatkozás: FOLFOX/FOLFIRI panitumumabbal |
FOLFIRI + panitumumab Panitumumab 6 mg/kg i.v. (1. adag 60 percen belül, ha jól tolerálható, további adagok 30 percen belül), majd 180 mg/m2 irinotekán i.v. 60 perc alatt leucovorinnal együtt 400 mg/m2 i.v. 120 perc alatt, majd bólus 5-fluorouracil 400 mg/m2 4 percen belül, mindezt az 1. napon, majd 2400 mg/m2 5-fluorouracil folyamatos infúziója 46 órán belül, 2 hetente FOLFOX6 + panitumumab Panitumumab 6 mg/kg i.v. (1. adag 60 percen belül, ha jól tolerálható, további adagok 30 percen belül), majd oxaliplatin 85 mg/m2 i.v. leukovorinnal együtt 400 mg/m2 i.v. 120 perc alatt, és bolus 5FU 400 mg/m2 4 percen belül, mindezt az 1. napon, majd 2400 mg/m2 5-fluorouracil folyamatos infúziója 46 órán belül, 2 hetente
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: C kar: FOLFOX/FOLFIRI és bevacizumab
A RAS és BRAF vad típusú és bal oldali daganatokban szenvedő betegek dupla fluoropirimidin tartalmú kemoterápiát (FOLFOX vagy FOLFIRI), valamint bevacizumabot kapnak. Beavatkozás: FOLFOX/FOLFIRI bevacizumabbal |
FOLFIRI + bevacizumab Bevacizumab 5 mg/kg 15-30 perc alatt i.v., majd irinotekán 180 mg/m2 i.v. 60 perc alatt leucovorinnal együtt 400 mg/m2 i.v. 120 perc alatt, majd bólus 5-fluorouracil 400 mg/m2 4 percen belül, mindezt az 1. napon, majd 2400 mg/m2 5-fluorouracil folyamatos infúziója 46 órán belül, 2 hetente FOLFOX6 + bevacizumab Bevacizumab 5 mg/kg 15-30 perc alatt i.v., majd oxaliplatin 85 mg/m2 i.v. leukovorinnal együtt 400 mg/m2 i.v. 120 perc alatt, majd 4 percen belül bólus 5FU 400 mg/m2, mindezt az 1. napon, majd 2400 mg/m2 5-fluorouracil folyamatos infúziója 46 órán belül, 2 hetente
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
A regisztrációtól a progresszióig vagy haláláig eltelt idő, amelyik előbb bekövetkezik
|
2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
R0/1 másodlagos reszekciós arány
Időkeret: 2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
R0/1 másodlagos reszekciós arány mind a 4 vizsgálati karban neoadjuváns kemoterápiás kezelés és célzott terápia esetén.
|
2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
|
Medián teljes túlélés
Időkeret: 8 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a haláláig vagy az utolsó ismert életben maradásig
|
8 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
|
Válaszadási arány
Időkeret: 2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
Válasz a RECIST 1.1 szerint
|
2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
|
Toxicitás (AE)
Időkeret: 2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
A CTCAE 4.0-s verziója szerint minden kezelési ciklus elején a betegeket nemkívánatos események szempontjából értékelik.
|
2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
|
Patológiás teljes válaszarány (pCR)
Időkeret: 2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
A reszekált léziók patológiás teljes válaszaránya (pCR).
|
2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
|
Posztoperatív morbiditás
Időkeret: Két hónapos műtét után
|
A betegek műtéti morbiditását 2 hónapon keresztül értékelik.
A posztoperatív morbiditást a „Clavien Dindo fokozat” szerint értékelik.
|
Két hónapos műtét után
|
|
A testület értékelésének összefüggése az eredménnyel
Időkeret: 2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
A CT-vizsgálatokat a máj reszekálhatósága szempontjából szakértői testület a randomizálás előtt és a neoadjuváns kezelés során (8 hetente) felülvizsgálja.
|
2 évvel az utolsó vizsgálatban részt vevő páciens után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: C.J.A. Punt, Prof. dr., University Medical Center, Utrecht NL
- Kutatásvezető: R.J. Swijnenburg, Dr., Academic Medical Center, Amsterdam NL
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wesdorp NJ, Kemna R, Bolhuis K, van Waesberghe JHTM, Nota IMGC, Struik F, Oulad Abdennabi I, Phoa SSKS, van Dieren S, van Amerongen MJ, Chapelle T, Dejong CHC, Engelbrecht MRW, Gerhards MF, Grunhagen D, van Gulik TM, Hermans JJ, de Jong KP, Klaase JM, Liem MSL, van Lienden KP, Molenaar IQ, Patijn GA, Rijken AM, Ruers TM, Verhoef C, de Wilt JHW, Swijnenburg RJ, Punt CJA, Huiskens J, Stoker J, Kazemier G; Dutch Colorectal Liver Expert Panel. Interobserver Variability in CT-based Morphologic Tumor Response Assessment of Colorectal Liver Metastases. Radiol Imaging Cancer. 2022 May;4(3):e210105. doi: 10.1148/rycan.210105.
- Huiskens J, van Gulik TM, van Lienden KP, Engelbrecht MR, Meijer GA, van Grieken NC, Schriek J, Keijser A, Mol L, Molenaar IQ, Verhoef C, de Jong KP, Dejong KH, Kazemier G, Ruers TM, de Wilt JH, van Tinteren H, Punt CJ. Treatment strategies in colorectal cancer patients with initially unresectable liver-only metastases, a study protocol of the randomised phase 3 CAIRO5 study of the Dutch Colorectal Cancer Group (DCCG). BMC Cancer. 2015 May 6;15:365. doi: 10.1186/s12885-015-1323-9.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Neoplasztikus folyamatok
- Kolorektális neoplazmák
- Neoplazma metasztázis
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Neoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Mikrotápanyagok
- Topoizomeráz I gátlók
- Topoizomeráz gátlók
- Védőszerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Ellenszerek
- B-vitamin komplex
- Vitaminok
- Oxaliplatin
- Bevacizumab
- Irinotekán
- Panitumumab
- Fluorouracil
- Leucovorin
- Levoleukovorin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAIRO5
- 2013-005435-24 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .