Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie leczenia pacjentów z rakiem jelita grubego z początkowo nieoperacyjnymi przerzutami tylko do wątroby (CAIRO5)

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dutch Colorectal Cancer Group

Strategie leczenia pacjentów z rakiem jelita grubego z początkowo nieoperacyjnymi przerzutami wyłącznie do wątroby CAIRO5 Randomizowane badanie fazy 3 przeprowadzone przez Holenderską Grupę ds.

Pacjenci z rakiem jelita grubego z początkowo nieoperacyjnymi przerzutami tylko do wątroby mogą być wyleczeni po zmniejszeniu przerzutów za pomocą systemowej terapii neoadjuwantowej. Jednak optymalny schemat indukcji neoadjuwantowej nie został określony i nie ma konsensusu co do kryteriów resekcyjności.

W tym badaniu pacjenci z rakiem jelita grubego z początkowo nieoperacyjnymi przerzutami tylko do wątroby, potwierdzonymi prospektywnie przez panel ekspertów zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami, zostaną przebadani pod kątem mutacji RAS i BRAF w guzie i wybrani na podstawie lokalizacji guza pierwotnego. Pacjenci z mutantem RAS lub BRAF i/lub nowotworami prawostronnymi zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej podwójną chemioterapię (FOLFOX lub FOLFIRI) z bewacyzumabem (schemat 1) i potrójną chemioterapię (FOLFOXIRI) z bewacyzumabem (schemat 2). Pacjenci z RAS I BRAF typu dzikiego ORAZ lewostronnymi guzami pierwotnymi zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej podwójną chemioterapię (FOLFOX lub FOLFIRI) plus bewacyzumab (schemat 1) lub panitumumab (schemat 3). Obrazowanie pacjenta zostanie ocenione pod kątem resekcyjności przez centralny panel, składający się z co najmniej jednego radiologa i trzech chirurgów przy każdej ocenie. Przegląd centralnego panelu zostanie przeprowadzony przed randomizacją, jak również w trakcie leczenia, zgodnie z opisem w protokole.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poddani stratyfikacji pod kątem resekcyjności przerzutów do wątroby (potencjalnie resekcyjne vs trwale nieoperacyjne), dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy (prawidłowa vs nieprawidłowa), statusu mutacji BRAF (typ dziki vs zmutowany), rodzaju chemioterapii neoadjuwantowej (FOLFIRI vs FOLFOX) i szpitala rejestracja.

Pacjenci z pierwotnymi nowotworami RAS i BRAF typu dzikiego i lewostronnymi zostaną losowo przydzieleni do grupy FOLFOX lub FOLFIRI plus bewacyzumab lub panitumumab. Wybór między FOLFOX lub FOLFIRI należy do lokalnego badacza, jednak leczenie jest ograniczone do schematów określonych w protokole. Pacjenci z mutacją RAS lub BRAF i/lub prawostronnymi guzami pierwotnymi zostaną losowo przydzieleni do grup FOLFOX/FOLFIRI (wybór badacza) plus bewacyzumab lub 5FU, irynotekan, oksaliplatyna (FOLFOXIRI) i bewacyzumab.

Pacjenci będą oceniani co 8 tygodni za pomocą tomografii komputerowej pod kątem stanu choroby. Przypisane leczenie systemowe należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy lub wcześniej w przypadku resekcji, progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub odmowy pacjenta. Jeśli po 6 miesiącach panel stwierdzi, że pacjent nadal nie kwalifikuje się do resekcji, jest wysoce nieprawdopodobne, że resekcja zostanie w ogóle osiągnięta. Dlatego schemat chemioterapii można rozważyć ponownie po 6 miesiącach leczenia. Pacjenci ci powinni kontynuować przyjmowanie leku docelowego w połączeniu z chemioterapią, ale chemioterapię można zmienić na mniej toksyczny schemat, taki jak monoterapia fluoropirymidyną. Leczenie lekiem docelowym należy kontynuować do czasu wystąpienia progresji lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. U pacjentów kwalifikujących się do resekcji i poddanych wtórnej operacji przerzutów do wątroby łączny czas leczenia przedoperacyjnego i pooperacyjnego powinien wynosić łącznie 6 miesięcy, przy czym schemat chemioterapii należy stosować zgodnie z przydzielonym ramieniem leczenia. Jednak u tych pacjentów nie należy kontynuować leczenia lekiem celowanym (bewacizumabem lub panitumumabem) po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

530

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • Martini Ziekenhuis
      • Groningen, Holandia
        • UMC Groningen
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Holandia
        • Flevoziekenhuis
    • Friesland
      • Drachten, Friesland, Holandia
        • Ziekenhuis Nij Smellinghe
      • Leeuwarden, Friesland, Holandia
        • Medisch Centrum Leeuwarden, loc. Zuid
      • Sneek, Friesland, Holandia
        • Antonius Ziekenhuis
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Holandia
        • Gelre Ziekenhuis
      • Arnhem, Gelderland, Holandia
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Harderwijk, Gelderland, Holandia
        • Sint Jansdal Ziekenhuis
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia
        • Radboud UMC
      • Winterswijk, Gelderland, Holandia
        • Streekziekenhuis Koningin Beatrix
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia
        • Atrium Medical Center
      • Maastricht, Limburg, Holandia
        • Maastricht UMC+
      • Roermond, Limburg, Holandia
        • Laurentius Ziekenhuis
      • Sittard, Limburg, Holandia
        • Orbis Medical Center
      • Venlo, Limburg, Holandia
        • Viecuri Medisch Centrum
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Holandia
        • OLVG, locatie Oost
    • Noord-Brabant
      • 's Hertogenbosch, Noord-Brabant, Holandia
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Bergen op Zoom, Noord-Brabant, Holandia
        • Bravis Ziekenhuis
      • Breda, Noord-Brabant, Holandia
        • Amphia Ziekenhuis
      • Helmond, Noord-Brabant, Holandia
        • Elkerliek Ziekenhuis
      • Roosendaal, Noord-Brabant, Holandia
        • Bravis Ziekenhuis
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holandia
        • TweeSteden Ziekenhuis
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holandia
        • Sint Elisabeth Ziekenhuis
      • Uden, Noord-Brabant, Holandia
        • Bernhoven
      • Veldhoven, Noord-Brabant, Holandia
        • Maxima Medisch Centrum, loc. Veldhoven
    • Noord-Holland
      • Alkmaar, Noord-Holland, Holandia
        • Medisch Centrum Alkmaar
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105AZ
        • Amsterdam UMC, location AMC
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
        • Amsterdam Umc, Location Vumc
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
        • Antoni van Leeuwenhoek
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
        • BovenIJ ziekenhuis
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
        • OLVG, locatie Oost
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
        • OLVG, locatie West
      • Haarlem, Noord-Holland, Holandia
        • Spaarne Gasthuis
      • Hilversum, Noord-Holland, Holandia
        • Tergooi
      • Hoofddorp, Noord-Holland, Holandia
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Purmerend, Noord-Holland, Holandia
        • Waterlandziekenhuis
      • Zaandam, Noord-Holland, Holandia
        • Zaans Medical Center
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Holandia
        • Deventer Ziekenhuis
      • Enschede, Overijssel, Holandia
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hengelo, Overijssel, Holandia
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Zwolle, Overijssel, Holandia
        • Isala Klinieken
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandia
        • Meander Medisch Centrum
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandia
        • Sint Antonius Ziekenhuis
    • Zeeland
      • Goes, Zeeland, Holandia
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
    • Zuid-Holland
      • Delft, Zuid-Holland, Holandia
        • Reinier de Graaf
      • Den Haag, Zuid-Holland, Holandia
        • Hagaziekenhuis
      • Den Haag, Zuid-Holland, Holandia
        • Medisch Centrum Haaglanden, Westeinde
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Holandia
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Leiden, Zuid-Holland, Holandia
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia
        • Erasmus MC
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Schiedam, Zuid-Holland, Holandia
        • Franciscus Vlietland
      • Utrecht, Zuid-Holland, Holandia
        • UMC Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologiczne potwierdzenie raka jelita grubego
  • Początkowo nieoperacyjne przerzuty ograniczone do wątroby według tomografii komputerowej pobranej ≤3 tyg. przed rejestracją. Nieresekcyjność powinna zostać potwierdzona przez panel ekspertów ds. wątroby. Kwalifikują się pacjenci z małymi (≤ 1 cm) zmianami pozawątrobowymi, które nie budzą wyraźnego podejrzenia przerzutów
  • Znany status mutacji RAS i BRAF
  • Stan sprawności WHO 0-1 (stan sprawności według Karnofsky'ego ≥ 70)
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Brak przeciwwskazań do operacji wątroby
  • W przypadku guza pierwotnego in situ: guz powinien być resekcyjny
  • W przypadku resekcji guza pierwotnego: odpowiedni powrót do zdrowia po operacji
  • Odpowiednie funkcje narządów, określone na podstawie prawidłowej czynności szpiku kostnego (Hb ≥ 6,0 mmol/l, bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1,5 x 109/l, płytki krwi ≥ 100 x 109/l), czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN i klirens kreatyniny , formuła Cockrofta, ≥ 30 ml/min), czynność wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 2 x GGN, aminotransferaz w surowicy ≤ 5 x GGN)
  • Oczekiwana długość życia > 12 tygodni
  • Oczekiwana adekwatność działań następczych
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzuty pozawątrobowe, z wyjątkiem małych (≤ 1 cm) zmian pozawątrobowych, które nie są wyraźnie podejrzane o przerzuty
  • Nieoperacyjny guz pierwotny
  • Poważna choroba współistniejąca lub jakikolwiek inny stan uniemożliwiający bezpieczne podanie badanego leku (w tym zarówno leczenie ogólnoustrojowe, jak i zabieg chirurgiczny)
  • Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, CVA) w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub niezadowalająca kontrola ciśnienia krwi za pomocą ≥3 leków przeciwnadciśnieniowych
  • Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe choroby przerzutowej; wcześniejsze leczenie uzupełniające jest dozwolone, jeśli zostało zakończone ≥ 6 miesięcy przed randomizacją
  • Poprzednia operacja choroby przerzutowej
  • Wcześniejsza nietolerancja badanych leków w leczeniu uzupełniającym
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Drugi pierwotny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ dowolnego narządu lub raka podstawnokomórkowego skóry lub drugiego pierwotnego raka jelita grubego.
  • Każde towarzyszące leczenie eksperymentalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię B: FOLFOXIRI i bewacyzumab (włączenie zakończone)

Pacjenci z mutacją RAS lub BRAF i/lub guzami prawostronnymi otrzymają 5FU, irynotekan, oksaliplatynę (FOLFOXIRI) i bewacyzumab.

Interwencja: FOLFOXIRI z bewacyzumabem
Lek: FOLFOXIRI z bewacyzumabem
FOLFOXIRI + bewacyzumab Bewacyzumab 5 mg/kg w 15-30 minut i.v., następnie irynotekan 165 mg/m2 i.v. w ciągu 60 minut, następnie oksaliplatyna 85 mg/m2 i.v. razem z leukoworyną 400 mg/m2 i.v. w ciągu 120 minut, a następnie ciągły wlew 5-fluorouracylu 3200 mg/m2 w ciągu 46 godzin, co 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • - bewacyzumab
  • - irynotekan
  • - leukoworyna
  • - 5-fluorouracyl
  • - oksaliplatyna
Aktywny komparator: Ramię A: FOLFOX/FOLFIRI i bewacizumab (włączenie zakończone)

Pacjenci z mutacją RAS lub BRAF i/lub guzami prawostronnymi otrzymają podwójną chemioterapię zawierającą fluoropirymidynę (FOLFOX lub FOLFIRI) plus bewacyzumab.

Interwencja: FOLFOX/FOLFIRI z bewacizumabem
Lek: FOLFOX/ FOLFIRI z bewacyzumabem

FOLFIRI + bewacyzumab Bewacyzumab 5 mg/kg w ciągu 15-30 minut i.v., następnie irynotekan 180 mg/m2 i.v. w 60 minut razem z leukoworyną 400 mg/m2 i.v. w ciągu 120 minut, następnie 5-fluorouracyl w bolusie 400 mg/m2 w ciągu 4 minut, wszystkie w dniu 1, a następnie ciągły wlew 5-fluorouracylu 2400 mg/m2 w ciągu 46 godzin, co 2 tygodnie

FOLFOX6 + bewacyzumab Bewacyzumab 5 mg/kg w ciągu 15-30 minut i.v., następnie oksaliplatyna 85 mg/m2 i.v. razem z leukoworyną 400 mg/m2 i.v. w ciągu 120 minut, następnie bolus 5FU 400 mg/m2 w ciągu 4 minut, wszystko w dniu 1, a następnie ciągły wlew 5-fluorouracylu 2400 mg/m2 w ciągu 46 godzin, co 2 tygodnie

Inne nazwy:
  • - bewacyzumab
  • - irynotekan
  • - leukoworyna
  • - 5-fluorouracyl
  • - oksaliplatyna
Eksperymentalny: Ramię D: FOLFOX/FOLFIRI i panitumumab

Pacjenci z RAS i BRAF typu dzikiego i nowotworami lewostronnymi otrzymają podwójną chemioterapię zawierającą fluoropirymidynę (FOLFOX lub FOLFIRI) plus panitumumab.

Interwencja: FOLFOX/FOLFIRI z panitumumabem
Lek: FOLFOX/FOLFIRI z panitumumabem

FOLFIRI + panitumumab Panitumumab 6 mg/kg i.v. (pierwsza dawka w ciągu 60 minut, jeśli dobrze tolerowana, kolejne dawki w ciągu 30 minut), następnie irynotekan 180 mg/m2 i.v. w 60 minut razem z leukoworyną 400 mg/m2 i.v. w ciągu 120 minut, następnie 5-fluorouracyl w bolusie 400 mg/m2 w ciągu 4 minut, wszystkie w dniu 1, a następnie ciągły wlew 5-fluorouracylu 2400 mg/m2 w ciągu 46 godzin, co 2 tygodnie

FOLFOX6 + panitumumab Panitumumab 6 mg/kg i.v. (pierwsza dawka w ciągu 60 minut, jeśli dobrze tolerowana, kolejne dawki w ciągu 30 minut), następnie oksaliplatyna 85 mg/m2 i.v. razem z leukoworyną 400 mg/m2 i.v. w ciągu 120 minut i bolus 5FU 400 mg/m2 w ciągu 4 minut, wszystkie w dniu 1, a następnie ciągły wlew 5-fluorouracylu 2400 mg/m2 w ciągu 46 godzin, co 2 tygodnie

Inne nazwy:
  • - irynotekan
  • - leukoworyna
  • - 5-fluorouracyl
  • - oksaliplatyna
  • - panitumumab
Aktywny komparator: Ramię C: FOLFOX/FOLFIRI i bewacyzumab

Pacjenci z RAS i BRAF typu dzikiego i nowotworami lewostronnymi otrzymają podwójną chemioterapię zawierającą fluoropirymidynę (FOLFOX lub FOLFIRI) plus bewacyzumab.

Interwencja: FOLFOX/FOLFIRI z bewacizumabem
Lek: FOLFOX/ FOLFIRI z bewacyzumabem

FOLFIRI + bewacyzumab Bewacyzumab 5 mg/kg w ciągu 15-30 minut i.v., następnie irynotekan 180 mg/m2 i.v. w 60 minut razem z leukoworyną 400 mg/m2 i.v. w ciągu 120 minut, następnie 5-fluorouracyl w bolusie 400 mg/m2 w ciągu 4 minut, wszystkie w dniu 1, a następnie ciągły wlew 5-fluorouracylu 2400 mg/m2 w ciągu 46 godzin, co 2 tygodnie

FOLFOX6 + bewacyzumab Bewacyzumab 5 mg/kg w ciągu 15-30 minut i.v., następnie oksaliplatyna 85 mg/m2 i.v. razem z leukoworyną 400 mg/m2 i.v. w ciągu 120 minut, następnie bolus 5FU 400 mg/m2 w ciągu 4 minut, wszystko w dniu 1, a następnie ciągły wlew 5-fluorouracylu 2400 mg/m2 w ciągu 46 godzin, co 2 tygodnie

Inne nazwy:
  • - bewacyzumab
  • - irynotekan
  • - leukoworyna
  • - 5-fluorouracyl
  • - oksaliplatyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu
Czas od rejestracji do progresji lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik resekcji wtórnej R0/1
Ramy czasowe: 2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu
Odsetek resekcji wtórnych R0/1 w każdym z 4 ramion badania po leczeniu neoadiuwantowym z chemioterapią i terapią celowaną.
2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu
Mediana przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: 8 lat po ostatnim pacjencie w badaniu
Od daty randomizacji do śmierci lub ostatniej znanej daty życia
8 lat po ostatnim pacjencie w badaniu
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu
Odpowiedź zgodnie z RECIST 1.1
2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu
Toksyczność (AE)
Ramy czasowe: 2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu
Pacjenci będą oceniani pod kątem zdarzeń niepożądanych na początku każdego cyklu leczenia zgodnie z wersją 4.0 CTCAE.
2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR)
Ramy czasowe: 2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) wyciętych zmian
2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: Po operacji przez dwa miesiące
Pacjenci będą oceniani pod kątem chorobowości chirurgicznej w ciągu 2 miesięcy. Zachorowalność pooperacyjna zostanie oceniona według „stopnia Claviena Dindo”.
Po operacji przez dwa miesiące
Korelacja oceny panelu z wynikiem
Ramy czasowe: 2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu
Panel ekspertów oceni wyniki tomografii komputerowej pod kątem resekcji wątroby przed randomizacją i podczas leczenia neoadiuwantowego (co 8 tygodni).
2 lata po ostatnim pacjencie w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dutch Colorectal Cancer Group

Śledczy

  • Główny śledczy: C.J.A. Punt, Prof. dr., University Medical Center, Utrecht NL
  • Główny śledczy: R.J. Swijnenburg, Dr., Academic Medical Center, Amsterdam NL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAIRO5
  • 2013-005435-24 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane w międzynarodowej bazie danych ARCAD, która jest dostępna dla innych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Członek ARCADu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na FOLFOXIRI z bewacyzumabem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj