Malariataakan vähentäminen HIV-tartunnan saamattomilla raskaana olevilla naisilla ja imeväisillä (PROMOTE-BC1)
Malariataakan vähentäminen HIV-tartunnan saamattomilla raskaana olevilla naisilla ja imeväisillä (PROMOTE Syntymäkohortti 1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: 3 annosta sulfadoksiini-pyrimetamiinia (SP) aikuisille naisille raskauden aikana
- Lääke: 3 kuukauden dihydroartemisiniini-piperakiini (DP) imeväisille
- Lääke: 3 annosta dihydroartemisiniini-piperakiinia (DP) aikuisille naisille raskauden aikana
- Lääke: Kuukausittainen dihydroartemisiniini-piperakiini (DP) imeväisille
- Lääke: Kuukausittainen dihydroartemisiniini-piperakiini (DP) aikuisille naisille raskauden aikana
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset nähdään klinikalla 4 viikon välein raskauden aikana ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä. Lisäksi raskaana olevia naisia neuvotaan tulemaan tutkimusklinikalle kaikessa sairaanhoidossa ja välttämään ulkopuolisten lääkkeiden käyttöä. Lapset tullaan tarkastelemaan klinikalla 4 viikon välein ja lasten vanhempia/huoltajia ohjeistetaan tuomaan lapsensa tutkimusklinikalle kaikkeen sairaanhoitoon ja välttämään ulkopuolisten lääkkeiden käyttöä. Opintoklinikka on avoinna 7 päivää viikossa klo 8-17.
Joka kerta kun tutkimukseen osallistuja nähdään klinikalla, suoritetaan standardoitu historia- ja fyysinen tutkimus. Potilailta, jotka ovat kuumeisia (tympanian lämpötila > 3 8,0 ˚C) tai heillä on ollut kuumetta viimeisten 24 tunnin aikana, veri otetaan sormenpistolla paksua verikoetta varten. Jos paksu verinäyte on positiivinen, potilaalla diagnosoidaan malaria. Jos paksu verinäyte on negatiivinen, potilasta hoitavat ei-malaria-kuumesairautta koskevat tutkimuslääkärit. Jos potilas on kuumeinen eikä ilmoita äskettäisestä kuumeesta, paksua verikoutoa ei oteta, paitsi jos noudatetaan rutiinitestiaikatauluja.
Rutiinitarkastukset tehdään klinikalla 4 viikon välein sekä raskaana oleville naisille että lapsille. Raskaana olevat naiset ja lapset saavat Ugandan MOH:n ohjeiden mukaisia hoitostandardeja. Lasten rutiinihoidossa käytetään Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) -ohjeita. Rutiiniarviointien aikana koehenkilöiltä kysytään käynneistä ulkopuolisissa terveyslaitoksissa ja tutkimusprotokollan ulkopuolisten lääkkeiden käytöstä. Standardoitu sitoutumisen arviointi tehdään myös kotona annettaville tutkimuslääkkeille ja hyönteismyrkkyllä hoidetulle verkkokäytölle. Rutiinihistoria ja fyysinen koe suoritetaan käyttämällä standardoitua kliinistä arviointilomaketta. Veri otetaan sormenpistolla paksua sivelyä varten, plasman kerääminen PK-tutkimuksia varten ja suodatinpaperinäytteitä varten. Flebotomia rutiinilaboratoriotutkimuksia (CBC ja ALT) varten tutkimuslääkkeiden mahdollisten haittavaikutusten tarkkailemiseksi ja immunologisia tutkimuksia varten tehdään 8 viikon välein raskaana oleville naisille ja 16 viikon välein lapsille. Ei-malariaseulonta sisältää myös ulosteen munasolujen ja loisten tutkimisen, kiertävät filariaaliset antigeenit (Wucherian ICT-kortilla) ja verinäytteen mikrofilaremian varalta (mukaan lukien Mansonella perstans) Knottin tekniikkaa käyttäen. Raskaana oleville naisille ja 2–24 kuukauden ikäisille lapsille tutkimuslääkkeet annetaan jokaisen rutiinikäynnin yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tororo, Uganda
- IDRC Research Clinic -Tororo District Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaus varmistettu positiivisella virtsaraskaustestillä tai kohdunsisäisellä ultraäänellä
- Arvioitu raskausaika 12-20 viikkoa
- Pikatestillä varmistettu olevan HIV-tartunnaton
- 16-vuotias tai vanhempi
- Residenssi 30 km säteellä opintoklinikalta
- Raskaana olevan naisen tietoisen suostumuksen antaminen itselleen ja sikiölle
- Sopimus tulla tutkimusklinikalle kuumekohtauksen tai muun sairauden vuoksi ja välttää tutkimusprotokollan ulkopuolella annettuja lääkkeitä
- Suunnittele toimitus sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava haittatapahtuma SP:lle tai DP:lle
- Aktiivinen lääketieteellinen ongelma, joka vaatii sairaalahoitoa seulonnan yhteydessä
- Tarkoitus muuttaa yli 30 km etäisyydelle opintokeskuksesta
- Krooninen sairaus, joka vaatii usein lääkärinhoitoa
- Aiempi ennaltaehkäisevä SP-hoito tai mikä tahansa muu malarialääke tämän raskauden aikana
- Varhainen tai aktiivinen synnytys (dokumentoituna kohdunkaulan muutoksesta ja kohdun supistuksista)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3 annoksen SP-raskaus / 3 kuukauden DP-lapseus
Naisille annetaan SP-lääkettä (3 täysvahvuista tablettia, 500 mg/25 mg) 3 kertaa raskauden aikana 20, 28 ja 36 raskausviikolla. Lisäksi lumelääkettä käytetään jäljittelemään identtistä annostusstrategiaa siten, että naiset saavat joka neljäs viikko kaksi pilleriä päivänä 1 (SP ja lumelääke, DP ja lumelääke tai kaksi lumelääkettä) ja sitten yhden pillerin päivinä 2 ja 3 (DP). tai lumelääke). Käytetään kahta lumelääkettä, joista toinen jäljittelee SP:n ulkonäköä ja toinen, joka matkii DP:n ulkonäköä. Imeväisille annetaan DP (kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä painoon perustuvien ohjeiden mukaan) 12 viikon välein 8–104 viikon iässä. Imeväiset, jotka on satunnaistettu saamaan DP:tä 12 viikon välein, saavat lumelääkettä, joka jäljittelee DP:n annosta 4 viikon välein, kun he eivät saa tutkimuslääkettä. |
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3 annoksen DP-raskaus / 3 kuukauden DP-lapseus
Naisille annetaan DP:tä (3 täyden vahvuuden tablettia, 40 mg/320 mg, kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä) 3 kertaa raskauden aikana 20, 28 ja 36 raskausviikolla. Lisäksi lumelääkettä käytetään jäljittelemään identtistä annostusstrategiaa siten, että naiset saavat joka neljäs viikko kaksi pilleriä päivänä 1 (SP ja lumelääke, DP ja lumelääke tai kaksi lumelääkettä) ja sitten yhden pillerin päivinä 2 ja 3 (DP). tai lumelääke). Käytetään kahta lumelääkettä, joista toinen jäljittelee SP:n ulkonäköä ja toinen, joka matkii DP:n ulkonäköä. Imeväisille annetaan DP (kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä painoon perustuvien ohjeiden mukaan) 12 viikon välein 8–104 viikon iässä. Imeväiset, jotka on satunnaistettu saamaan DP:tä 12 viikon välein, saavat lumelääkettä, joka jäljittelee DP:n annosta 4 viikon välein, kun he eivät saa tutkimuslääkettä. |
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3 annoksen DP-raskaus / kuukausittainen DP-lapseus
Naisille annetaan DP:tä (3 täyden vahvuuden tablettia, 40 mg/320 mg, kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä) 3 kertaa raskauden aikana 20, 28 ja 36 raskausviikolla. Lisäksi lumelääkettä käytetään jäljittelemään identtistä annostusstrategiaa siten, että naiset saavat joka neljäs viikko kaksi pilleriä päivänä 1 (SP ja lumelääke, DP ja lumelääke tai kaksi lumelääkettä) ja sitten yhden pillerin päivinä 2 ja 3 (DP). tai lumelääke). Käytetään kahta lumelääkettä, joista toinen jäljittelee SP:n ulkonäköä ja toinen, joka matkii DP:n ulkonäköä. Imeväisille annetaan DP (kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä painoon perustuvien ohjeiden mukaan) joka neljäs viikko 8–104 viikon iässä. |
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kuukausittainen DP-raskaus / 3 kuukauden DP-lapsuus
Naisille annetaan DP:tä (3 täyden vahvuuden tablettia, 40 mg/320 mg, kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä) joka neljäs viikko raskauden aikana. Lisäksi lumelääkettä käytetään jäljittelemään identtistä annostusstrategiaa siten, että naiset saavat joka neljäs viikko kaksi pilleriä päivänä 1 (SP ja lumelääke, DP ja lumelääke tai kaksi lumelääkettä) ja sitten yhden pillerin päivinä 2 ja 3 (DP). tai lumelääke). Käytetään kahta lumelääkettä, joista toinen jäljittelee SP:n ulkonäköä ja toinen, joka matkii DP:n ulkonäköä. Imeväisille annetaan DP (kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä) 12 viikon välein 8–104 viikon iässä. Imeväiset, jotka on satunnaistettu saamaan DP:tä 12 viikon välein, saavat lumelääkettä, joka jäljittelee DP:n annosta 4 viikon välein, kun he eivät saa tutkimuslääkettä. |
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kuukausittainen DP-raskaus / kuukausittainen DP-raskaus
Naisille annetaan DP:tä (3 täyden vahvuuden tablettia, 40 mg/320 mg, kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä) joka neljäs viikko raskauden aikana. Lisäksi lumelääkettä käytetään jäljittelemään identtistä annostusstrategiaa siten, että naiset saavat joka neljäs viikko kaksi pilleriä päivänä 1 (SP ja lumelääke, DP ja lumelääke tai kaksi lumelääkettä) ja sitten yhden pillerin päivinä 2 ja 3 (DP). tai lumelääke). Käytetään kahta lumelääkettä, joista toinen jäljittelee SP:n ulkonäköä ja toinen, joka matkii DP:n ulkonäköä. Imeväisille annetaan DP (kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä) 4 viikon välein 8–104 viikon iässä. |
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan malarian esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimitus
|
Istukan malarian esiintyvyys istukan histopatologiaan jaoteltuna kaikkiin todisteisiin istukan infektiosta (loiset tai pigmentti) vs. ei näyttöä ja histopatologia kategorisena muuttujana Rogerson et al -kriteerien perusteella.
|
Toimitus
|
|
Malarian esiintyvyys raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Riskiaika alkaa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen ja päättyy, kun tutkimuksen osallistujat luovuttavat tai tutkimuksen varhainen lopetetaan
|
Malarian ilmaantuvuus, joka määritellään tapauskohtausten lukumääränä riskiaikaa kohden.
Tapaustapaukset sisältävät kaikki malarian hoidot, joita ei ole saatu toisella hoidolla edellisten 14 päivän aikana.
|
Riskiaika alkaa ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen ja päättyy, kun tutkimuksen osallistujat luovuttavat tai tutkimuksen varhainen lopetetaan
|
|
Malarian esiintyvyys pikkulapsilla
Aikaikkuna: Riskiaika alkaa syntymästä ja päättyy, kun tutkimukseen osallistujat saavuttavat 24 kuukauden iän tai kun tutkimus lopetetaan ennenaikaisesti (jos ennen 24 kuukauden ikää)
|
Tapaustapaukset sisältävät kaikki malarian hoidot, joita ei ole saatu toisella hoidolla edellisten 14 päivän aikana.
Tutkijat testaavat hypoteeseja, joiden mukaan A) vauvoilla, joiden äideille satunnaistettiin saamaan IPTp:tä 3-annoksella tai kuukausittaisella DP-annoksella, on pienempi malarian ilmaantuvuus 24 ensimmäisen elinkuukauden aikana verrattuna vauvoille, jotka ovat syntyneet äideille, jotka satunnaistettiin saamaan. IPTp, jossa on 3 annosta SP:tä, ja B) vauvoilla, jotka on satunnaistettu saamaan kuukausittaista DP:tä 2–24 kuukauden iässä, on pienempi malarian ilmaantuvuus 24–36 kuukauden iässä toimenpiteen lopettamisen jälkeen verrattuna lapsiin, jotka on satunnaistettu q 3 kuukaudessa. DP 2-24 kuukauden iässä.
|
Riskiaika alkaa syntymästä ja päättyy, kun tutkimukseen osallistujat saavuttavat 24 kuukauden iän tai kun tutkimus lopetetaan ennenaikaisesti (jos ennen 24 kuukauden ikää)
|
|
Malarian esiintyvyys pikkulapsilla
Aikaikkuna: Riskiaika alkaa 24 kuukauden iässä ja päättyy, kun tutkimukseen osallistujat saavuttavat 36 kuukauden iän tai lopetetaan
|
Tapaustapaukset sisältävät kaikki malarian hoidot, joita ei ole saatu toisella hoidolla edellisten 14 päivän aikana.
Tutkijat testaavat hypoteeseja, joiden mukaan A) vauvoilla, joiden äideille satunnaistettiin saamaan IPTp:tä 3-annoksella tai kuukausittaisella DP-annoksella, on pienempi malarian ilmaantuvuus 24 ensimmäisen elinkuukauden aikana verrattuna vauvoille, jotka ovat syntyneet äideille, jotka satunnaistettiin saamaan. IPTp, jossa on 3 annosta SP:tä, ja B) vauvoilla, jotka on satunnaistettu saamaan kuukausittaista DP:tä 2–24 kuukauden iässä, on pienempi malarian ilmaantuvuus 24–36 kuukauden iässä toimenpiteen lopettamisen jälkeen verrattuna lapsiin, jotka on satunnaistettu q 3 kuukaudessa. DP 2-24 kuukauden iässä.
|
Riskiaika alkaa 24 kuukauden iässä ja päättyy, kun tutkimukseen osallistujat saavuttavat 36 kuukauden iän tai lopetetaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden verinäytteet ovat positiivisia loisille mikroskopialla tai lampulla
Aikaikkuna: Toimitus
|
Mikroskopialla tai LAMP:lla loispositiivisten istukan verinäytteiden esiintyvyys
|
Toimitus
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden äidin verinäytteistä on saatu positiivisia loisia mikroskopialla ja lamppulla synnytyksen yhteydessä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Äidin parasitemian esiintyvyys synnytyksen yhteydessä mikroskopialla ja LAMP:lla
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Osallistujien määrä, joilla on yksi tai useampi synnytys: synnynnäiset epämuodostumat, spontaani abortti, LBW (<2500 g), kuolleena syntymä, ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Toimitus
|
Synnynnäiset epämuodostumat, spontaani abortti, LBW (<2500g), kuolleena syntymä, ennenaikainen synnytys
|
Toimitus
|
|
Anemian esiintyvyys raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen synnytykseen tai ennenaikaiseen lopettamiseen asti
|
Rutiininomaisten hemoglobiinimittausten esiintyvyys < 11 g/dl
|
Ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen synnytykseen tai ennenaikaiseen lopettamiseen asti
|
|
Komplisoituneen malarian ilmaantuvuus pikkulapsilla
Aikaikkuna: Syntymä 24 kuukauden ikään asti tai opintojen varhainen lopettaminen
|
Mikä tahansa malarian hoito, joka täyttää vakavan malarian kriteerit tai vaaramerkit
|
Syntymä 24 kuukauden ikään asti tai opintojen varhainen lopettaminen
|
|
Sairaalahoitojen ilmaantuvuus pikkulapsilla
Aikaikkuna: Syntymä 24 kuukauden ikään asti tai opintojen varhainen lopettaminen
|
Pääsy sairaalaan lasten laitoshoitoon mistä tahansa syystä
|
Syntymä 24 kuukauden ikään asti tai opintojen varhainen lopettaminen
|
|
Gametosytemian esiintyvyys raskaana olevilla naisilla
Aikaikkuna: Raskausikä 12-20 viikkoa (tutkimukseen tullessa) synnytykseen asti
|
Kiireellisten verisolujen osuus positiivinen gametosyyttien suhteen
|
Raskausikä 12-20 viikkoa (tutkimukseen tullessa) synnytykseen asti
|
|
Parasitemian esiintyvyys imeväisillä
Aikaikkuna: Syntymä 24 kuukauden ikään asti tai opintojen varhainen lopettaminen
|
LAMP-parasiiteille positiivisten kuukausittaisten rutiininäytteiden osuus.
Rutiininäytteiden (LAMP tai verinäytteet), jotka ovat positiivisia aseksuaalisille loisille, osuus.
|
Syntymä 24 kuukauden ikään asti tai opintojen varhainen lopettaminen
|
|
Parasitemian esiintyvyys kuukausittaisten rutiinikäyntien aikana raskauden aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen toimituksen tai ennenaikaisen lopettamisen jälkeen
|
Malarialoisten havaitseminen LAMP:lla raskauden aikana
|
Ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen toimituksen tai ennenaikaisen lopettamisen jälkeen
|
|
Gametosytemian esiintyvyys imeväisillä
Aikaikkuna: Syntymä 24 kuukauden ikään asti tai opintojen varhainen lopettaminen
|
Rutiininomaisten verisolujen osuus on positiivinen gametosyyttien suhteen
|
Syntymä 24 kuukauden ikään asti tai opintojen varhainen lopettaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
- Päätutkija: Diane V Havlir, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Natureeba P, Awori P, Nakalembe M, Opira B, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Feeney ME, Charlebois ED, Rizzuto G, Muehlenbachs A, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G. Dihydroartemisinin-Piperaquine for the Prevention of Malaria in Pregnancy. N Engl J Med. 2016 Mar 10;374(10):928-39. doi: 10.1056/NEJMoa1509150.
- Muhindo MK, Kakuru A, Natureeba P, Awori P, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Muehlenbachs A, Roh M, Mpeka B, Greenhouse B, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G, Jagannathan P. Reductions in malaria in pregnancy and adverse birth outcomes following indoor residual spraying of insecticide in Uganda. Malar J. 2016 Aug 26;15(1):437. doi: 10.1186/s12936-016-1489-x.
- Conrad MD, Mota D, Foster M, Tukwasibwe S, Legac J, Tumwebaze P, Whalen M, Kakuru A, Nayebare P, Wallender E, Havlir DV, Jagannathan P, Huang L, Aweeka F, Kamya MR, Dorsey G, Rosenthal PJ. Impact of Intermittent Preventive Treatment During Pregnancy on Plasmodium falciparum Drug Resistance-Mediating Polymorphisms in Uganda. J Infect Dis. 2017 Nov 15;216(8):1008-1017. doi: 10.1093/infdis/jix421.
- Kapisi J, Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Natureeba P, Awori P, Nakalembe M, Ssekitoleko R, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Rizzuto G, Muehlenbachs A, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G, Gaw SL. Relationships between infection with Plasmodium falciparum during pregnancy, measures of placental malaria, and adverse birth outcomes. Malar J. 2017 Oct 5;16(1):400. doi: 10.1186/s12936-017-2040-4.
- Jagannathan P, Kakuru A, Okiring J, Muhindo MK, Natureeba P, Nakalembe M, Opira B, Olwoch P, Nankya F, Ssewanyana I, Tetteh K, Drakeley C, Beeson J, Reiling L, Clark TD, Rodriguez-Barraquer I, Greenhouse B, Wallender E, Aweeka F, Prahl M, Charlebois ED, Feeney ME, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G. Dihydroartemisinin-piperaquine for intermittent preventive treatment of malaria during pregnancy and risk of malaria in early childhood: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Jul 17;15(7):e1002606. doi: 10.1371/journal.pmed.1002606. eCollection 2018 Jul.
- Muhindo MK, Jagannathan P, Kakuru A, Opira B, Olwoch P, Okiring J, Nalugo N, Clark TD, Ruel T, Charlebois E, Feeney ME, Havlir DV, Dorsey G, Kamya MR. Intermittent preventive treatment with dihydroartemisinin-piperaquine and risk of malaria following cessation in young Ugandan children: a double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Infect Dis. 2019 Sep;19(9):962-972. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30299-3. Epub 2019 Jul 12.
- Conroy AL, Bangirana P, Muhindo MK, Kakuru A, Jagannathan P, Opoka RO, Liechty EA, Nakalembe M, Kamya MR, Dorsey G, John CC. Case Report: Birth Outcome and Neurodevelopment in Placental Malaria Discordant Twins. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):552-555. doi: 10.4269/ajtmh.18-0659.
- Wallender E, Ali AM, Hughes E, Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Opira B, Whalen M, Huang L, Duvalsaint M, Legac J, Kamya MR, Dorsey G, Aweeka F, Rosenthal PJ, Savic RM. Identifying an optimal dihydroartemisinin-piperaquine dosing regimen for malaria prevention in young Ugandan children. Nat Commun. 2021 Nov 18;12(1):6714. doi: 10.1038/s41467-021-27051-8.
- Hughes E, Imperial M, Wallender E, Kajubi R, Huang L, Jagannathan P, Zhang N, Kakuru A, Natureeba P, Mwima MW, Muhindo M, Mwebaza N, Clark TD, Opira B, Nakalembe M, Havlir D, Kamya M, Rosenthal PJ, Dorsey G, Aweeka F, Savic RM. Piperaquine Exposure Is Altered by Pregnancy, HIV, and Nutritional Status in Ugandan Women. Antimicrob Agents Chemother. 2020 Nov 17;64(12):e01013-20. doi: 10.1128/AAC.01013-20. Print 2020 Nov 17.
- Whalen ME, Kajubi R, Chamankhah N, Huang L, Orukan F, Wallender E, Kamya MR, Dorsey G, Jagannathan P, Rosenthal PJ, Mwebaza N, Aweeka FT. Reduced Exposure to Piperaquine, Compared to Adults, in Young Children Receiving Dihydroartemisinin-Piperaquine as Malaria Chemoprevention. Clin Pharmacol Ther. 2019 Dec;106(6):1310-1318. doi: 10.1002/cpt.1534. Epub 2019 Jul 22.
- Savic RM, Jagannathan P, Kajubi R, Huang L, Zhang N, Were M, Kakuru A, Muhindo MK, Mwebaza N, Wallender E, Clark TD, Opira B, Kamya M, Havlir DV, Rosenthal PJ, Dorsey G, Aweeka FT. Intermittent Preventive Treatment for Malaria in Pregnancy: Optimization of Target Concentrations of Dihydroartemisinin-Piperaquine. Clin Infect Dis. 2018 Sep 14;67(7):1079-1088. doi: 10.1093/cid/ciy218.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Hyttysten levittämät taudit
- Infektiot
- Alkueläininfektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Malaria
- Infektiota estävät aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Foolihappoantagonistit
- Malarialääkkeet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Piperakiini
- Artenimol
- Artemisiniinit
- Pyrimetamiini
- Sulfadoksiini
- Fanasil, pyrimetamiini lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROMOTE-BC1
- P01HD059454 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .