Verringerung der Belastung durch Malaria bei nicht mit HIV infizierten Schwangeren und Säuglingen (PROMOTE-BC1)
Verringerung der Belastung durch Malaria bei nicht mit HIV infizierten Schwangeren und Säuglingen (PROMOTE-Geburtskohorte 1)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: 3 Dosen Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP) für erwachsene Frauen während der Schwangerschaft
- Arzneimittel: 3-monatlich Dihydroartemisinin-Piperaquin (DP) für Säuglinge
- Arzneimittel: 3 Dosen Dihydroartemisinin-Piperaquin (DP) für erwachsene Frauen während der Schwangerschaft
- Arzneimittel: Monatlich Dihydroartemisinin-Piperaquin (DP) für Säuglinge
- Arzneimittel: Monatlich Dihydroartemisinin-Piperaquin (DP) für erwachsene Frauen während der Schwangerschaft
Detaillierte Beschreibung
Schwangere werden während der Schwangerschaft und 6 Wochen nach der Entbindung alle 4 Wochen in der Klinik vorstellig. Darüber hinaus werden schwangere Frauen angewiesen, für ihre gesamte medizinische Versorgung in die Studienklinik zu kommen und die Verwendung von Fremdmedikamenten zu vermeiden. Kinder werden planmäßig alle 4 Wochen in der Klinik untersucht und Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern werden angewiesen, ihr Kind für die gesamte medizinische Versorgung in die Studienklinik zu bringen und die Verwendung von Fremdmedikamenten zu vermeiden. Die Studienklinik bleibt 7 Tage die Woche von 8 bis 17 Uhr geöffnet.
Jedes Mal, wenn ein Studienteilnehmer in der Klinik gesehen wird, wird eine standardisierte Anamnese und körperliche Untersuchung durchgeführt. Patienten, die fieberhaft sind (Trommelfelltemperatur > 38,0 °C) oder in den letzten 24 Stunden über Fieber in der Anamnese berichten, wird Blut per Fingerstich für einen dicken Blutausstrich entnommen. Ist der dicke Blutausstrich positiv, wird bei dem Patienten Malaria diagnostiziert. Wenn der dicke Blutausstrich negativ ist, wird der Patient von Studienärzten wegen einer fieberhaften Nicht-Malaria-Erkrankung behandelt. Wenn der Patient fieberfrei ist und vor kurzem kein Fieber gemeldet hat, wird kein dicker Blutausstrich genommen, außer wenn die Routinetestpläne befolgt werden.
Sowohl für schwangere Frauen als auch für Kinder werden alle 4 Wochen routinemäßige Untersuchungen in der Klinik durchgeführt. Schwangere Frauen und Kinder erhalten die in den Uganda MOH-Richtlinien festgelegten Behandlungsstandards. Bei der routinemäßigen Versorgung von Kindern werden die Richtlinien des Integrated Management of Childhood Illness (IMCI) angewendet. Während routinemäßiger Untersuchungen werden die Probanden zu Besuchen außerhalb von Gesundheitseinrichtungen und zur Verwendung von Medikamenten außerhalb des Studienprotokolls befragt. Eine standardisierte Bewertung der Adhärenz wird auch für zu Hause verabreichte Studienmedikamente und die Verwendung von mit Insektiziden behandeltem Netz durchgeführt. Eine routinemäßige Anamnese und körperliche Untersuchung werden unter Verwendung eines standardisierten klinischen Bewertungsformulars durchgeführt. Blut wird per Fingerstich für einen dicken Abstrich, Plasma für PK-Untersuchungen und Filterpapierproben entnommen. Phlebotomie für routinemäßige Labortests (CBC und ALT) zur Überwachung möglicher Nebenwirkungen von Studienmedikationen und für immunologische Studien werden alle 8 Wochen bei schwangeren Frauen und alle 16 Wochen bei Kindern durchgeführt. Das Nicht-Malaria-Screening umfasst auch Stuhleizellen und Parasitenuntersuchungen, zirkulierende Fadenantigene (durch ICT-Karte für Wucheria) und einen Blutausstrich auf Mikrofilarämie (einschließlich Mansonella perstans) unter Verwendung der Knott-Technik. Bei schwangeren Frauen und Kindern im Alter von 2 bis 24 Monaten werden die Studienmedikamente zum Zeitpunkt jeder Routineuntersuchung verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Tororo, Uganda
- IDRC Research Clinic -Tororo District Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangerschaft bestätigt durch positiven Schwangerschaftstest im Urin oder intrauterine Schwangerschaft durch Ultraschall
- Geschätztes Gestationsalter zwischen 12-20 Wochen
- Durch Schnelltest als nicht HIV-infiziert bestätigt
- 16 Jahre oder älter
- Wohnsitz im Umkreis von 30 km um die Studienklinik
- Erteilung einer Einverständniserklärung der Schwangeren für sich und ihr ungeborenes Kind
- Zustimmung, wegen fieberhafter Episoden oder anderer Krankheiten in die Studienklinik zu kommen und Medikamente zu vermeiden, die außerhalb des Studienprotokolls verabreicht werden
- Entbindung im Krankenhaus planen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwerwiegender unerwünschter Ereignisse bei SP oder DP
- Aktives medizinisches Problem, das zum Zeitpunkt des Screenings eine stationäre Untersuchung erfordert
- Absicht, sich mehr als 30 km von der Studienklinik zu entfernen
- Chronischer medizinischer Zustand, der häufige ärztliche Behandlung erfordert
- Vorherige vorbeugende SP-Therapie oder eine andere Antimalariatherapie während dieser Schwangerschaft
- Frühe oder aktive Wehen (dokumentiert durch Zervixveränderung mit Uteruskontraktionen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 3 Dosen SP Schwangerschaft / 3 Monate DP Säuglingsalter
Frauen erhalten SP (3 Tabletten in voller Stärke, 500 mg/25 mg) dreimal während der Schwangerschaft in der 20., 28. und 36. Schwangerschaftswoche. Darüber hinaus werden Placebos verwendet, um die identische Dosierungsstrategie nachzuahmen, sodass die Frauen alle 4 Wochen zwei Pillen am Tag 1 (SP und Placebo, DP und Placebo oder zwei Placebos) erhalten, gefolgt von einer Pille an den Tagen 2 und 3 (DP oder Placebo). Es werden zwei Placebos verwendet, eines, das das Aussehen von SP nachahmt, und eines, das das Aussehen von DP nachahmt. Säuglingen wird DP (einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen unter Verwendung gewichtsbasierter Richtlinien) alle 12 Wochen zwischen der 8. und 104. Lebenswoche verabreicht. Säuglinge, die randomisiert alle 12 Wochen DP erhalten, erhalten alle 4 Wochen ein Placebo, das die Dosierung von DP nachahmt, wenn sie kein Studienmedikament erhalten. |
Arzneimittel: 3 Dosen Sulfadoxin-Pyrimethamin (SP) für erwachsene Frauen während der Schwangerschaft
Andere Namen:
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 3 Dosen DP Schwangerschaft / 3 Monate DP Säuglingsalter
Frauen erhalten DP (3 Tabletten in voller Stärke, 40 mg/320 mg, einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen) 3 Mal während der Schwangerschaft in der 20., 28. und 36. Schwangerschaftswoche. Darüber hinaus werden Placebos verwendet, um die identische Dosierungsstrategie nachzuahmen, sodass die Frauen alle 4 Wochen zwei Pillen am Tag 1 (SP und Placebo, DP und Placebo oder zwei Placebos) erhalten, gefolgt von einer Pille an den Tagen 2 und 3 (DP oder Placebo). Es werden zwei Placebos verwendet, eines, das das Aussehen von SP nachahmt, und eines, das das Aussehen von DP nachahmt. Säuglingen wird DP (einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen unter Verwendung gewichtsbasierter Richtlinien) alle 12 Wochen zwischen der 8. und 104. Lebenswoche verabreicht. Säuglinge, die randomisiert alle 12 Wochen DP erhalten, erhalten alle 4 Wochen ein Placebo, das die Dosierung von DP nachahmt, wenn sie kein Studienmedikament erhalten. |
Andere Namen:
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 3 Dosen DP-Schwangerschaft / monatliche DP-Kindheit
Frauen erhalten DP (3 Tabletten in voller Stärke, 40 mg/320 mg, einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen) 3 Mal während der Schwangerschaft in der 20., 28. und 36. Schwangerschaftswoche. Darüber hinaus werden Placebos verwendet, um die identische Dosierungsstrategie nachzuahmen, sodass die Frauen alle 4 Wochen zwei Pillen am Tag 1 (SP und Placebo, DP und Placebo oder zwei Placebos) erhalten, gefolgt von einer Pille an den Tagen 2 und 3 (DP oder Placebo). Es werden zwei Placebos verwendet, eines, das das Aussehen von SP nachahmt, und eines, das das Aussehen von DP nachahmt. Säuglingen wird DP (einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen unter Verwendung gewichtsbasierter Richtlinien) alle 4 Wochen zwischen der 8. und 104. Lebenswoche verabreicht. |
Andere Namen:
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: monatliche DP-Schwangerschaft / 3 monatliche DP-Kindheit
Frauen erhalten während der Schwangerschaft alle 4 Wochen DP (3 Tabletten in voller Stärke, 40 mg/320 mg, einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen). Darüber hinaus werden Placebos verwendet, um die identische Dosierungsstrategie nachzuahmen, sodass die Frauen alle 4 Wochen zwei Pillen am Tag 1 (SP und Placebo, DP und Placebo oder zwei Placebos) erhalten, gefolgt von einer Pille an den Tagen 2 und 3 (DP oder Placebo). Es werden zwei Placebos verwendet, eines, das das Aussehen von SP nachahmt, und eines, das das Aussehen von DP nachahmt. Säuglingen wird DP (einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen) alle 12 Wochen zwischen der 8. und 104. Lebenswoche verabreicht. Säuglinge, die randomisiert alle 12 Wochen DP erhalten, erhalten alle 4 Wochen ein Placebo, das die Dosierung von DP nachahmt, wenn sie kein Studienmedikament erhalten. |
Andere Namen:
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: monatliche DP-Schwangerschaft / monatliche DP-Kindheit
Frauen erhalten während der Schwangerschaft alle 4 Wochen DP (3 Tabletten in voller Stärke, 40 mg/320 mg, einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen). Darüber hinaus werden Placebos verwendet, um die identische Dosierungsstrategie nachzuahmen, sodass die Frauen alle 4 Wochen zwei Pillen am Tag 1 (SP und Placebo, DP und Placebo oder zwei Placebos) erhalten, gefolgt von einer Pille an den Tagen 2 und 3 (DP oder Placebo). Es werden zwei Placebos verwendet, eines, das das Aussehen von SP nachahmt, und eines, das das Aussehen von DP nachahmt. Säuglingen wird DP (einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen) alle 4 Wochen zwischen der 8. und 104. Lebenswoche verabreicht. |
Andere Namen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz der Plazenta-Malaria
Zeitfenster: Lieferung
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Prävalenz der Plazenta-Malaria basierend auf Plazenta-Histopathologie dichotomisiert in jeglichen Nachweis einer Plazenta-Infektion (Parasiten oder Pigment) vs. keinen Nachweis und durch Histopathologie als kategoriale Variable basierend auf den Kriterien von Rogerson et al.
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Lieferung
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Häufigkeit von Malaria bei Schwangeren
Zeitfenster: Die Risikozeit beginnt nach der ersten Dosis des Studienmedikaments und endet, wenn die Studienteilnehmer entbinden oder die Studie vorzeitig beendet wird
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Malaria-Inzidenz, definiert als die Anzahl der Malaria-Episoden pro Risikozeit.
Zwischenfälle umfassen alle Malariabehandlungen, denen in den vorangegangenen 14 Tagen keine weitere Behandlung vorangegangen ist.
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Die Risikozeit beginnt nach der ersten Dosis des Studienmedikaments und endet, wenn die Studienteilnehmer entbinden oder die Studie vorzeitig beendet wird
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Häufigkeit von Malaria bei Säuglingen
Zeitfenster: Die Risikozeit beginnt mit der Geburt und endet, wenn die Studienteilnehmer 24 Monate alt werden oder die Studie vorzeitig beendet wird (falls vor dem 24. Lebensmonat).
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Zwischenfälle umfassen alle Malariabehandlungen, denen in den vorangegangenen 14 Tagen keine weitere Behandlung vorangegangen ist.
Die Prüfärzte der Studie werden die Hypothesen testen, dass A) Säuglinge von Müttern, die randomisiert wurden, um IPTp mit 3 Dosen DP oder monatlicher DP zu erhalten, während der ersten 24 Lebensmonate eine geringere Malaria-Inzidenz aufweisen als Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die randomisiert erhielten IPTp mit 3 SP-Dosen, und B) Säuglinge, die im Alter von 2 bis 24 Monaten randomisiert eine monatliche DP erhalten, haben im Alter von 24 bis 36 Monaten nach Beendigung der Intervention eine geringere Inzidenz von Malaria im Vergleich zu Säuglingen, die alle 3 Monate randomisiert wurden DP im Alter zwischen 2 und 24 Monaten.
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Die Risikozeit beginnt mit der Geburt und endet, wenn die Studienteilnehmer 24 Monate alt werden oder die Studie vorzeitig beendet wird (falls vor dem 24. Lebensmonat).
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Häufigkeit von Malaria bei Säuglingen
Zeitfenster: Die Risikozeit beginnt im Alter von 24 Monaten und endet, wenn die Studienteilnehmer 36 Monate alt werden oder die Studie beendet wird
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Zwischenfälle umfassen alle Malariabehandlungen, denen in den vorangegangenen 14 Tagen keine weitere Behandlung vorangegangen ist.
Die Prüfärzte der Studie werden die Hypothesen testen, dass A) Säuglinge von Müttern, die randomisiert wurden, um IPTp mit 3 Dosen DP oder monatlicher DP zu erhalten, während der ersten 24 Lebensmonate eine geringere Malaria-Inzidenz aufweisen als Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die randomisiert erhielten IPTp mit 3 SP-Dosen, und B) Säuglinge, die im Alter von 2 bis 24 Monaten randomisiert eine monatliche DP erhalten, haben im Alter von 24 bis 36 Monaten nach Beendigung der Intervention eine geringere Inzidenz von Malaria im Vergleich zu Säuglingen, die alle 3 Monate randomisiert wurden DP im Alter zwischen 2 und 24 Monaten.
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Die Risikozeit beginnt im Alter von 24 Monaten und endet, wenn die Studienteilnehmer 36 Monate alt werden oder die Studie beendet wird
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Blutproben, die durch Mikroskopie oder LAMP positiv auf Parasiten getestet wurden
Zeitfenster: Lieferung
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Prävalenz von Plazenta-Blutproben, die durch Mikroskopie oder LAMP positiv für Parasiten sind
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Lieferung
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Anzahl der Teilnehmer mit mütterlichen Blutproben, die bei der Geburt durch Mikroskopie und LAMP positiv für Parasiten waren
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Prävalenz der mütterlichen Parasitämie bei der Geburt durch Mikroskopie und LAMP
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Bei Lieferung
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Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren Geburtsergebnissen: Angeborene Fehlbildungen, Spontanabort, LBW (<2500 g), Totgeburt, Frühgeburt
Zeitfenster: Lieferung
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Angeborene Fehlbildungen, spontane Fehlgeburten, LBW (<2500 g), Totgeburten, Frühgeburten
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Lieferung
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Prävalenz von Anämie bei Schwangeren
Zeitfenster: Nach der ersten Dosis der Studienmedikation bis zur Geburt oder vorzeitigem Abbruch
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Prävalenz routinemäßiger Hämoglobinmessungen < 11 g/dL
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Nach der ersten Dosis der Studienmedikation bis zur Geburt oder vorzeitigem Abbruch
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Inzidenz von komplizierter Malaria bei Säuglingen
Zeitfenster: Geburt bis zum 24. Lebensmonat oder vorzeitiger Studienabbruch
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Jede Malariabehandlung, die die Kriterien für schwere Malaria oder Gefahrenzeichen erfüllt
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Geburt bis zum 24. Lebensmonat oder vorzeitiger Studienabbruch
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Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen bei Säuglingen
Zeitfenster: Geburt bis zum 24. Lebensmonat oder vorzeitiger Studienabbruch
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Aufnahme in ein Krankenhaus zur stationären Behandlung von Kindern aus irgendeinem Grund
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Geburt bis zum 24. Lebensmonat oder vorzeitiger Studienabbruch
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Prävalenz von Gametozytenämie bei Schwangeren
Zeitfenster: Gestationsalter zwischen 12-20 Wochen (bei Studieneintritt) bis zur Geburt
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Anteil Gametozyten-positiver dringender Blutausstriche
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Gestationsalter zwischen 12-20 Wochen (bei Studieneintritt) bis zur Geburt
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Prävalenz von Parasitämie bei Säuglingen
Zeitfenster: Geburt bis zum 24. Lebensmonat oder vorzeitiger Studienabbruch
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Anteil der monatlichen Routineproben, die laut LAMP positiv auf Parasiten waren.
Anteil der Routineproben (LAMP oder Blutausstriche) positiv für asexuelle Parasiten.
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Geburt bis zum 24. Lebensmonat oder vorzeitiger Studienabbruch
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Prävalenz von Parasitämie zum Zeitpunkt der monatlichen Routinebesuche während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Nach der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zur Geburt oder vorzeitigem Abbruch
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Nachweis von Malariaparasiten durch LAMP während der Schwangerschaft
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Nach der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zur Geburt oder vorzeitigem Abbruch
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Prävalenz von Gametozytenämie bei Säuglingen
Zeitfenster: Geburt bis zum 24. Lebensmonat oder vorzeitiger Studienabbruch
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Anteil Gametozyten-positiver Routine-Blutausstriche
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Geburt bis zum 24. Lebensmonat oder vorzeitiger Studienabbruch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
- Hauptermittler: Diane V Havlir, MD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Natureeba P, Awori P, Nakalembe M, Opira B, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Feeney ME, Charlebois ED, Rizzuto G, Muehlenbachs A, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G. Dihydroartemisinin-Piperaquine for the Prevention of Malaria in Pregnancy. N Engl J Med. 2016 Mar 10;374(10):928-39. doi: 10.1056/NEJMoa1509150.
- Muhindo MK, Kakuru A, Natureeba P, Awori P, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Muehlenbachs A, Roh M, Mpeka B, Greenhouse B, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G, Jagannathan P. Reductions in malaria in pregnancy and adverse birth outcomes following indoor residual spraying of insecticide in Uganda. Malar J. 2016 Aug 26;15(1):437. doi: 10.1186/s12936-016-1489-x.
- Conrad MD, Mota D, Foster M, Tukwasibwe S, Legac J, Tumwebaze P, Whalen M, Kakuru A, Nayebare P, Wallender E, Havlir DV, Jagannathan P, Huang L, Aweeka F, Kamya MR, Dorsey G, Rosenthal PJ. Impact of Intermittent Preventive Treatment During Pregnancy on Plasmodium falciparum Drug Resistance-Mediating Polymorphisms in Uganda. J Infect Dis. 2017 Nov 15;216(8):1008-1017. doi: 10.1093/infdis/jix421.
- Kapisi J, Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Natureeba P, Awori P, Nakalembe M, Ssekitoleko R, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Rizzuto G, Muehlenbachs A, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G, Gaw SL. Relationships between infection with Plasmodium falciparum during pregnancy, measures of placental malaria, and adverse birth outcomes. Malar J. 2017 Oct 5;16(1):400. doi: 10.1186/s12936-017-2040-4.
- Jagannathan P, Kakuru A, Okiring J, Muhindo MK, Natureeba P, Nakalembe M, Opira B, Olwoch P, Nankya F, Ssewanyana I, Tetteh K, Drakeley C, Beeson J, Reiling L, Clark TD, Rodriguez-Barraquer I, Greenhouse B, Wallender E, Aweeka F, Prahl M, Charlebois ED, Feeney ME, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G. Dihydroartemisinin-piperaquine for intermittent preventive treatment of malaria during pregnancy and risk of malaria in early childhood: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Jul 17;15(7):e1002606. doi: 10.1371/journal.pmed.1002606. eCollection 2018 Jul.
- Muhindo MK, Jagannathan P, Kakuru A, Opira B, Olwoch P, Okiring J, Nalugo N, Clark TD, Ruel T, Charlebois E, Feeney ME, Havlir DV, Dorsey G, Kamya MR. Intermittent preventive treatment with dihydroartemisinin-piperaquine and risk of malaria following cessation in young Ugandan children: a double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Infect Dis. 2019 Sep;19(9):962-972. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30299-3. Epub 2019 Jul 12.
- Conroy AL, Bangirana P, Muhindo MK, Kakuru A, Jagannathan P, Opoka RO, Liechty EA, Nakalembe M, Kamya MR, Dorsey G, John CC. Case Report: Birth Outcome and Neurodevelopment in Placental Malaria Discordant Twins. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):552-555. doi: 10.4269/ajtmh.18-0659.
- Wallender E, Ali AM, Hughes E, Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Opira B, Whalen M, Huang L, Duvalsaint M, Legac J, Kamya MR, Dorsey G, Aweeka F, Rosenthal PJ, Savic RM. Identifying an optimal dihydroartemisinin-piperaquine dosing regimen for malaria prevention in young Ugandan children. Nat Commun. 2021 Nov 18;12(1):6714. doi: 10.1038/s41467-021-27051-8.
- Hughes E, Imperial M, Wallender E, Kajubi R, Huang L, Jagannathan P, Zhang N, Kakuru A, Natureeba P, Mwima MW, Muhindo M, Mwebaza N, Clark TD, Opira B, Nakalembe M, Havlir D, Kamya M, Rosenthal PJ, Dorsey G, Aweeka F, Savic RM. Piperaquine Exposure Is Altered by Pregnancy, HIV, and Nutritional Status in Ugandan Women. Antimicrob Agents Chemother. 2020 Nov 17;64(12):e01013-20. doi: 10.1128/AAC.01013-20. Print 2020 Nov 17.
- Whalen ME, Kajubi R, Chamankhah N, Huang L, Orukan F, Wallender E, Kamya MR, Dorsey G, Jagannathan P, Rosenthal PJ, Mwebaza N, Aweeka FT. Reduced Exposure to Piperaquine, Compared to Adults, in Young Children Receiving Dihydroartemisinin-Piperaquine as Malaria Chemoprevention. Clin Pharmacol Ther. 2019 Dec;106(6):1310-1318. doi: 10.1002/cpt.1534. Epub 2019 Jul 22.
- Savic RM, Jagannathan P, Kajubi R, Huang L, Zhang N, Were M, Kakuru A, Muhindo MK, Mwebaza N, Wallender E, Clark TD, Opira B, Kamya M, Havlir DV, Rosenthal PJ, Dorsey G, Aweeka FT. Intermittent Preventive Treatment for Malaria in Pregnancy: Optimization of Target Concentrations of Dihydroartemisinin-Piperaquine. Clin Infect Dis. 2018 Sep 14;67(7):1079-1088. doi: 10.1093/cid/ciy218.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Durch Mücken übertragene Krankheiten
- Infektionen
- Protozoen-Infektionen
- Parasitäre Krankheiten
- Malaria
- Antiinfektiva
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzyminhibitoren
- Folsäure-Antagonisten
- Antimalariamittel
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Antiinfektiva, Urin
- Piperaquin
- Artenimol
- Artemisinine
- Pyrimethamin
- Sulfadoxin
- Fanasil, Pyrimethamin-Arzneimittelkombination
Andere Studien-ID-Nummern
- PROMOTE-BC1
- P01HD059454 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur Malaria
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Medicines for Malaria VentureSwiss Tropical & Public Health Institute; Rinda Ubuzima, Rwanda; Swiss BioQuant; ACE ResearchNoch keine RekrutierungMalaria | Malaria-Infektion | Malaria-Prophylaxe | Malaria (Plasmodium Falciparum) | Malaria falciparum | Malaria-Parasitämie | Malaria -PräventionRuanda
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Noguchi Memorial Institute for Medical ResearchMedical Research Center Unit The Gambia (MRCG)RekrutierungMalaria-Infektion | Malaria asymptomatische Parasitämie | Malaria falciparum | Malaria-ÜbertragungGhana
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Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaAbgeschlossenPlasmodium falciparum Malaria | Plasmodium Vivax-MalariaPeru
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University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanAbgeschlossenVivax-Malaria | Unkomplizierte Falciparum-MalariaAfghanistan
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Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AbgeschlossenVivax-Malaria | Falciparum-MalariaIndonesien
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London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMalaria | Vivax-Malaria | Falciparum-MalariaPakistan
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Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AbgeschlossenVivax-Malaria | Falciparum-MalariaIndonesien
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Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... und andere MitarbeiterAbgeschlossenVerringerung des Risikos von P. vivax nach Falciparum-Infektionen in co-endemischen Gebieten (PRIMA)Malaria | Vivax-Malaria | Falciparum-MalariaÄthiopien, Bangladesch, Indonesien
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Research Institute for Tropical Medicine, PhilippinesWorld Health OrganizationAbgeschlossenMalaria | Vivax-Malaria | Falciparum-Malaria | Malaria-Rückfall
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University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst und andere MitarbeiterZurückgezogenPlasmodium falciparum Malaria | Plasmodium Vivax-MalariaLaos