Zmniejszenie obciążenia malarią u kobiet w ciąży i niemowląt niezakażonych wirusem HIV (PROMOTE-BC1)
Zmniejszenie obciążenia malarią u kobiet w ciąży i niemowląt niezakażonych wirusem HIV (PROMOTE Birth Cohort 1)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: 3 dawki sulfadoksyny-pirymetaminy (SP) dla dorosłych kobiet w ciąży
- Lek: 3-miesięczna dihydroartemizynina-piperachina (DP) dla niemowląt
- Lek: 3 dawki dihydroartemizyniny-piperachiny (DP) dla dorosłych kobiet w okresie ciąży
- Lek: Miesięczna dihydroartemizynina-piperachina (DP) dla niemowląt
- Lek: Miesięczna dihydroartemizynina-piperachina (DP) dla dorosłych kobiet w czasie ciąży
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży będą umawiane na wizyty w poradni co 4 tygodnie w czasie ciąży i 6 tygodni po porodzie. Ponadto kobiety w ciąży zostaną poinstruowane, aby przychodziły do kliniki badawczej w celu uzyskania całej opieki medycznej i unikały stosowania jakichkolwiek zewnętrznych leków. Dzieci będą miały zaplanowane wizyty w klinice co 4 tygodnie, a rodzice/opiekunowie dzieci zostaną poinstruowani, aby przyprowadzali swoje dziecko do kliniki badawczej w celu uzyskania wszelkiej opieki medycznej i unikali stosowania jakichkolwiek zewnętrznych leków. Klinika badawcza będzie otwarta 7 dni w tygodniu od 8:00 do 17:00.
Za każdym razem, gdy uczestnik badania pojawi się w klinice, zostanie przeprowadzony standardowy wywiad i badanie fizykalne. Pacjenci z gorączką (temperatura bębenkowa > 3 8,0˚C) lub zgłaszający gorączkę w ciągu ostatnich 24 godzin będą mieli pobraną krew przez nakłucie palca w celu wykonania gęstego rozmazu krwi. Jeśli gruby rozmaz krwi jest dodatni, u pacjenta zostanie zdiagnozowana malaria. Jeśli wynik gęstego rozmazu krwi jest ujemny, pacjent będzie leczony przez lekarzy prowadzących badanie w związku z chorobą przebiegającą z gorączką niezwiązaną z malarią. Jeśli pacjent nie ma gorączki i nie zgłasza niedawnej gorączki, nie można uzyskać grubego rozmazu krwi, z wyjątkiem sytuacji, gdy przestrzegane są rutynowe harmonogramy badań.
Rutynowe oceny będą wykonywane w klinice co 4 tygodnie zarówno dla kobiet w ciąży, jak i dzieci. Kobiety w ciąży i dzieci będą objęte standardami opieki określonymi w wytycznych Ministerstwa Zdrowia Ugandy. Rutynowa opieka nad dziećmi będzie przebiegać zgodnie z wytycznymi Integrated Management of Childhood Illness (IMCI). Podczas rutynowych ocen badani będą pytani o wizyty w zewnętrznych placówkach służby zdrowia i stosowanie jakichkolwiek leków poza protokołem badania. Standaryzowana ocena przestrzegania zaleceń zostanie również przeprowadzona w przypadku badanych leków podawanych w domu i użycia siatki owadobójczej. Rutynowy wywiad i badanie fizykalne zostaną przeprowadzone przy użyciu standardowego formularza oceny klinicznej. Krew zostanie pobrana przez nakłucie palca w celu uzyskania grubego rozmazu, pobranie osocza do badań farmakokinetycznych oraz próbki bibuły filtracyjnej. Upuszczanie krwi do rutynowych badań laboratoryjnych (CBC i ALT) w celu monitorowania potencjalnych działań niepożądanych badanych leków oraz do badań immunologicznych będzie wykonywane co 8 tygodni u kobiet w ciąży i co 16 tygodni u dzieci. Badania przesiewowe w kierunku braku malarii obejmą również badanie komórek jajowych stolca i pasożytów, krążące antygeny filarialne (za pomocą karty ICT dla Wucheria) oraz rozmaz krwi w kierunku mikrofilaremii (w tym Mansonella perstans) przy użyciu techniki Knotta. W przypadku kobiet w ciąży i dzieci w wieku od 2 do 24 miesięcy badane leki będą podawane podczas każdej rutynowej wizyty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tororo, Uganda
- IDRC Research Clinic -Tororo District Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża potwierdzona dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu lub ciąża wewnątrzmaciczna w badaniu USG
- Szacowany wiek ciążowy 12-20 tygodni
- Potwierdzono, że nie jest zakażony wirusem HIV za pomocą szybkiego testu
- 16 lat lub więcej
- Zamieszkanie w promieniu 30 km od badanej kliniki
- Wyrażenie świadomej zgody przez kobietę ciężarną dla siebie i jej nienarodzonego dziecka
- Zgoda na przybycie do kliniki badawczej z powodu jakiegokolwiek epizodu gorączkowego lub innej choroby i unikanie leków podawanych poza protokołem badania
- Zaplanuj poród w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnego zdarzenia niepożądanego dla SP lub DP
- Aktywny problem medyczny wymagający oceny pacjenta w czasie badania przesiewowego
- Zamiar przeprowadzki na odległość większą niż 30 km od badanej kliniki
- Przewlekły stan chorobowy wymagający częstej pomocy lekarskiej
- Wcześniejsza terapia zapobiegawcza SP lub jakakolwiek inna terapia przeciwmalaryczna podczas tej ciąży
- Wczesny lub aktywny poród (udokumentowany zmianą szyjki macicy ze skurczami macicy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 3 dawki SP ciąża / 3 miesięczne DP niemowlęctwo
Kobiety otrzymają SP (3 tabletki o pełnej mocy, 500 mg/25 mg) 3 razy w czasie ciąży w 20, 28 i 36 tygodniu ciąży. Ponadto placebo będzie stosowane w celu naśladowania identycznej strategii dawkowania, tak że co 4 tygodnie kobiety będą otrzymywać dwie tabletki w dniu 1 (SP i placebo, DP i placebo lub dwie placebo), a następnie jedną tabletkę w dniach 2 i 3 (DP lub placebo). Zostaną użyte dwa placebo, jedno naśladujące wygląd SP i drugie naśladujące wygląd DP. Niemowlęta będą otrzymywać DP (raz dziennie przez 3 kolejne dni zgodnie z wytycznymi opartymi na wadze) co 12 tygodni między 8 a 104 tygodniem życia. Niemowlęta losowo przydzielone do otrzymywania DP co 12 tygodni będą otrzymywać placebo naśladujące dawkowanie DP co 4 tygodnie, gdy nie otrzymują badanego leku. |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3 dawki DP ciąża / 3 miesięczne DP niemowlęctwo
Kobiety otrzymają DP (3 tabletki o pełnej mocy, 40 mg/320 mg, podawane raz dziennie przez 3 kolejne dni) 3 razy w czasie ciąży w 20, 28 i 36 tygodniu ciąży. Ponadto placebo będzie stosowane w celu naśladowania identycznej strategii dawkowania, tak że co 4 tygodnie kobiety będą otrzymywać dwie tabletki w dniu 1 (SP i placebo, DP i placebo lub dwie placebo), a następnie jedną tabletkę w dniach 2 i 3 (DP lub placebo). Zostaną użyte dwa placebo, jedno naśladujące wygląd SP i drugie naśladujące wygląd DP. Niemowlęta będą otrzymywać DP (raz dziennie przez 3 kolejne dni zgodnie z wytycznymi opartymi na wadze) co 12 tygodni między 8 a 104 tygodniem życia. Niemowlęta losowo przydzielone do otrzymywania DP co 12 tygodni będą otrzymywać placebo naśladujące dawkowanie DP co 4 tygodnie, gdy nie otrzymują badanego leku. |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3 dawki DP ciąża / miesięczne niemowlęctwo DP
Kobiety otrzymają DP (3 tabletki o pełnej mocy, 40 mg/320 mg, podawane raz dziennie przez 3 kolejne dni) 3 razy w czasie ciąży w 20, 28 i 36 tygodniu ciąży. Ponadto placebo będzie stosowane w celu naśladowania identycznej strategii dawkowania, tak że co 4 tygodnie kobiety będą otrzymywać dwie tabletki w dniu 1 (SP i placebo, DP i placebo lub dwie placebo), a następnie jedną tabletkę w dniach 2 i 3 (DP lub placebo). Zostaną użyte dwa placebo, jedno naśladujące wygląd SP i drugie naśladujące wygląd DP. Niemowlęta będą otrzymywać DP (raz dziennie przez 3 kolejne dni zgodnie z wytycznymi opartymi na wadze) co 4 tygodnie między 8 a 104 tygodniem życia. |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: miesięczna ciąża DP / 3 miesięczne niemowlęctwo DP
Kobiety będą otrzymywać DP (3 tabletki o pełnej mocy, 40 mg/320 mg, podawane raz dziennie przez 3 kolejne dni) co 4 tygodnie w czasie ciąży. Ponadto placebo będzie stosowane w celu naśladowania identycznej strategii dawkowania, tak że co 4 tygodnie kobiety będą otrzymywać dwie tabletki w dniu 1 (SP i placebo, DP i placebo lub dwie placebo), a następnie jedną tabletkę w dniach 2 i 3 (DP lub placebo). Zostaną użyte dwa placebo, jedno naśladujące wygląd SP i drugie naśladujące wygląd DP. Niemowlęta będą otrzymywać DP (raz dziennie przez 3 kolejne dni) co 12 tygodni między 8 a 104 tygodniem życia. Niemowlęta losowo przydzielone do otrzymywania DP co 12 tygodni będą otrzymywać placebo naśladujące dawkowanie DP co 4 tygodnie, gdy nie otrzymują badanego leku. |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: miesięczna ciąża DP / miesięczne niemowlęctwo DP
Kobiety będą otrzymywać DP (3 tabletki o pełnej mocy, 40 mg/320 mg, podawane raz dziennie przez 3 kolejne dni) co 4 tygodnie w czasie ciąży. Ponadto placebo będzie stosowane w celu naśladowania identycznej strategii dawkowania, tak że co 4 tygodnie kobiety będą otrzymywać dwie tabletki w dniu 1 (SP i placebo, DP i placebo lub dwie placebo), a następnie jedną tabletkę w dniach 2 i 3 (DP lub placebo). Zostaną użyte dwa placebo, jedno naśladujące wygląd SP i drugie naśladujące wygląd DP. Niemowlęta będą otrzymywać DP (raz dziennie przez 3 kolejne dni) co 4 tygodnie między 8 a 104 tygodniem życia. |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie malarii łożyskowej
Ramy czasowe: Dostawa
|
Częstość występowania malarii łożyskowej w oparciu o histopatologię łożyska w podziale na wszelkie dowody infekcji łożyska (pasożyty lub barwnik) w porównaniu z brakiem dowodów i histopatologią jako zmienną kategoryczną opartą na kryteriach Rogersona i wsp.
|
Dostawa
|
|
Częstość występowania malarii u kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Czas ryzyka rozpocznie się po pierwszej dawce badanego leku i zakończy się, gdy uczestnicy badania dostarczą lub wcześniej zakończą badanie
|
Częstość występowania malarii, zdefiniowana jako liczba epizodów zachorowań na czas zagrożenia.
Przypadki incydentów obejmują wszystkie terapie malarii, które nie zostały poprzedzone innym leczeniem w ciągu ostatnich 14 dni.
|
Czas ryzyka rozpocznie się po pierwszej dawce badanego leku i zakończy się, gdy uczestnicy badania dostarczą lub wcześniej zakończą badanie
|
|
Częstość występowania malarii u niemowląt
Ramy czasowe: Okres ryzyka rozpocznie się w momencie narodzin i zakończy się, gdy uczestnicy badania osiągną wiek 24 miesięcy lub przedwcześnie zakończą badanie (jeśli przed ukończeniem 24 miesiąca życia)
|
Przypadki incydentów obejmują wszystkie terapie malarii, które nie zostały poprzedzone innym leczeniem w ciągu ostatnich 14 dni.
Badacze przetestują hipotezy, że A) niemowlęta urodzone przez matki losowo przydzielone do grupy otrzymującej IPTp z 3 dawkami DP lub DP co miesiąc będą miały niższą częstość występowania malarii w ciągu pierwszych 24 miesięcy życia w porównaniu z niemowlętami urodzonymi przez matki, które zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej IPTp z 3 dawkami SP, oraz B) niemowlęta losowo przydzielone do comiesięcznego DP w wieku od 2 do 24 miesięcy będą miały niższą częstość występowania malarii w wieku od 24 do 36 miesięcy po zaprzestaniu interwencji w porównaniu z niemowlętami randomizowanymi co 3 miesiące DP między 2 a 24 miesiącem życia.
|
Okres ryzyka rozpocznie się w momencie narodzin i zakończy się, gdy uczestnicy badania osiągną wiek 24 miesięcy lub przedwcześnie zakończą badanie (jeśli przed ukończeniem 24 miesiąca życia)
|
|
Częstość występowania malarii u niemowląt
Ramy czasowe: Okres ryzyka rozpocznie się w wieku 24 miesięcy i zakończy się, gdy uczestnicy badania osiągną wiek 36 miesięcy lub ustaną
|
Przypadki incydentów obejmują wszystkie terapie malarii, które nie zostały poprzedzone innym leczeniem w ciągu ostatnich 14 dni.
Badacze przetestują hipotezy, że A) niemowlęta urodzone przez matki losowo przydzielone do grupy otrzymującej IPTp z 3 dawkami DP lub DP co miesiąc będą miały niższą częstość występowania malarii w ciągu pierwszych 24 miesięcy życia w porównaniu z niemowlętami urodzonymi przez matki, które zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej IPTp z 3 dawkami SP, oraz B) niemowlęta losowo przydzielone do comiesięcznego DP w wieku od 2 do 24 miesięcy będą miały niższą częstość występowania malarii w wieku od 24 do 36 miesięcy po zaprzestaniu interwencji w porównaniu z niemowlętami randomizowanymi co 3 miesiące DP między 2 a 24 miesiącem życia.
|
Okres ryzyka rozpocznie się w wieku 24 miesięcy i zakończy się, gdy uczestnicy badania osiągną wiek 36 miesięcy lub ustaną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których próbki krwi dały wynik pozytywny na obecność pasożytów metodą mikroskopową lub metodą LAMP
Ramy czasowe: Dostawa
|
Częstość występowania próbek krwi łożyska dodatnich pod kątem pasożytów metodą mikroskopową lub LAMP
|
Dostawa
|
|
Liczba uczestników, u których próbki krwi matki dały wynik pozytywny na obecność pasożytów metodą mikroskopową i LAMP przy porodzie
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Częstość występowania parazytemii u matki przy porodzie za pomocą mikroskopii i LAMP
|
Przy dostawie
|
|
Liczba uczestniczek z co najmniej jednym porodem: wady wrodzone, poronienie samoistne, LBW (<2500 g), poród martwy, poród przedwczesny
Ramy czasowe: Dostawa
|
Wrodzone wady rozwojowe, samoistne poronienia, LBW (<2500g), martwe porody, poród przedwczesny
|
Dostawa
|
|
Częstość występowania niedokrwistości u kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Po pierwszej dawce badanych leków do porodu lub wcześniejszego przerwania ciąży
|
Częstość rutynowych pomiarów hemoglobiny < 11 g/dl
|
Po pierwszej dawce badanych leków do porodu lub wcześniejszego przerwania ciąży
|
|
Częstość występowania powikłanej malarii u niemowląt
Ramy czasowe: Urodzenie do 24 miesiąca życia lub przedwczesne zakończenie nauki
|
Każde leczenie malarii spełniające kryteria ciężkiej malarii lub oznak zagrożenia
|
Urodzenie do 24 miesiąca życia lub przedwczesne zakończenie nauki
|
|
Częstość przyjęć do szpitala u niemowląt
Ramy czasowe: Urodzenie do 24 miesiąca życia lub przedwczesne zakończenie nauki
|
Przyjęcie do szpitala na pediatryczną opiekę stacjonarną z dowolnego powodu
|
Urodzenie do 24 miesiąca życia lub przedwczesne zakończenie nauki
|
|
Częstość występowania gametocytemii u kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Wiek ciążowy od 12 do 20 tygodni (w chwili rozpoczęcia badania) do porodu
|
Odsetek pilnych rozmazów krwi dodatnich dla gametocytów
|
Wiek ciążowy od 12 do 20 tygodni (w chwili rozpoczęcia badania) do porodu
|
|
Rozpowszechnienie parazytemii u niemowląt
Ramy czasowe: Urodzenie do 24 miesiąca życia lub przedwczesne zakończenie nauki
|
Odsetek rutynowych miesięcznych próbek pozytywnych na obecność pasożytów metodą LAMP.
Odsetek rutynowych próbek (LAMP lub rozmazy krwi) pozytywnych dla pasożytów bezpłciowych.
|
Urodzenie do 24 miesiąca życia lub przedwczesne zakończenie nauki
|
|
Częstość występowania parazytemii podczas comiesięcznych rutynowych wizyt w czasie ciąży
Ramy czasowe: Po pierwszej dawce badanego leku poprzez poród lub przedwczesne przerwanie ciąży
|
Wykrywanie pasożytów malarii metodą LAMP w czasie ciąży
|
Po pierwszej dawce badanego leku poprzez poród lub przedwczesne przerwanie ciąży
|
|
Częstość występowania gametocytemii u niemowląt
Ramy czasowe: Urodzenie do 24 miesiąca życia lub przedwczesne zakończenie nauki
|
Odsetek rutynowych rozmazów krwi dodatnich dla gametocytów
|
Urodzenie do 24 miesiąca życia lub przedwczesne zakończenie nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
- Główny śledczy: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
- Główny śledczy: Diane V Havlir, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Natureeba P, Awori P, Nakalembe M, Opira B, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Feeney ME, Charlebois ED, Rizzuto G, Muehlenbachs A, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G. Dihydroartemisinin-Piperaquine for the Prevention of Malaria in Pregnancy. N Engl J Med. 2016 Mar 10;374(10):928-39. doi: 10.1056/NEJMoa1509150.
- Muhindo MK, Kakuru A, Natureeba P, Awori P, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Muehlenbachs A, Roh M, Mpeka B, Greenhouse B, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G, Jagannathan P. Reductions in malaria in pregnancy and adverse birth outcomes following indoor residual spraying of insecticide in Uganda. Malar J. 2016 Aug 26;15(1):437. doi: 10.1186/s12936-016-1489-x.
- Conrad MD, Mota D, Foster M, Tukwasibwe S, Legac J, Tumwebaze P, Whalen M, Kakuru A, Nayebare P, Wallender E, Havlir DV, Jagannathan P, Huang L, Aweeka F, Kamya MR, Dorsey G, Rosenthal PJ. Impact of Intermittent Preventive Treatment During Pregnancy on Plasmodium falciparum Drug Resistance-Mediating Polymorphisms in Uganda. J Infect Dis. 2017 Nov 15;216(8):1008-1017. doi: 10.1093/infdis/jix421.
- Kapisi J, Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Natureeba P, Awori P, Nakalembe M, Ssekitoleko R, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Rizzuto G, Muehlenbachs A, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G, Gaw SL. Relationships between infection with Plasmodium falciparum during pregnancy, measures of placental malaria, and adverse birth outcomes. Malar J. 2017 Oct 5;16(1):400. doi: 10.1186/s12936-017-2040-4.
- Jagannathan P, Kakuru A, Okiring J, Muhindo MK, Natureeba P, Nakalembe M, Opira B, Olwoch P, Nankya F, Ssewanyana I, Tetteh K, Drakeley C, Beeson J, Reiling L, Clark TD, Rodriguez-Barraquer I, Greenhouse B, Wallender E, Aweeka F, Prahl M, Charlebois ED, Feeney ME, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G. Dihydroartemisinin-piperaquine for intermittent preventive treatment of malaria during pregnancy and risk of malaria in early childhood: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Jul 17;15(7):e1002606. doi: 10.1371/journal.pmed.1002606. eCollection 2018 Jul.
- Muhindo MK, Jagannathan P, Kakuru A, Opira B, Olwoch P, Okiring J, Nalugo N, Clark TD, Ruel T, Charlebois E, Feeney ME, Havlir DV, Dorsey G, Kamya MR. Intermittent preventive treatment with dihydroartemisinin-piperaquine and risk of malaria following cessation in young Ugandan children: a double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Infect Dis. 2019 Sep;19(9):962-972. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30299-3. Epub 2019 Jul 12.
- Conroy AL, Bangirana P, Muhindo MK, Kakuru A, Jagannathan P, Opoka RO, Liechty EA, Nakalembe M, Kamya MR, Dorsey G, John CC. Case Report: Birth Outcome and Neurodevelopment in Placental Malaria Discordant Twins. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):552-555. doi: 10.4269/ajtmh.18-0659.
- Wallender E, Ali AM, Hughes E, Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Opira B, Whalen M, Huang L, Duvalsaint M, Legac J, Kamya MR, Dorsey G, Aweeka F, Rosenthal PJ, Savic RM. Identifying an optimal dihydroartemisinin-piperaquine dosing regimen for malaria prevention in young Ugandan children. Nat Commun. 2021 Nov 18;12(1):6714. doi: 10.1038/s41467-021-27051-8.
- Hughes E, Imperial M, Wallender E, Kajubi R, Huang L, Jagannathan P, Zhang N, Kakuru A, Natureeba P, Mwima MW, Muhindo M, Mwebaza N, Clark TD, Opira B, Nakalembe M, Havlir D, Kamya M, Rosenthal PJ, Dorsey G, Aweeka F, Savic RM. Piperaquine Exposure Is Altered by Pregnancy, HIV, and Nutritional Status in Ugandan Women. Antimicrob Agents Chemother. 2020 Nov 17;64(12):e01013-20. doi: 10.1128/AAC.01013-20. Print 2020 Nov 17.
- Whalen ME, Kajubi R, Chamankhah N, Huang L, Orukan F, Wallender E, Kamya MR, Dorsey G, Jagannathan P, Rosenthal PJ, Mwebaza N, Aweeka FT. Reduced Exposure to Piperaquine, Compared to Adults, in Young Children Receiving Dihydroartemisinin-Piperaquine as Malaria Chemoprevention. Clin Pharmacol Ther. 2019 Dec;106(6):1310-1318. doi: 10.1002/cpt.1534. Epub 2019 Jul 22.
- Savic RM, Jagannathan P, Kajubi R, Huang L, Zhang N, Were M, Kakuru A, Muhindo MK, Mwebaza N, Wallender E, Clark TD, Opira B, Kamya M, Havlir DV, Rosenthal PJ, Dorsey G, Aweeka FT. Intermittent Preventive Treatment for Malaria in Pregnancy: Optimization of Target Concentrations of Dihydroartemisinin-Piperaquine. Clin Infect Dis. 2018 Sep 14;67(7):1079-1088. doi: 10.1093/cid/ciy218.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby przenoszone przez komary
- Infekcje
- Infekcje pierwotniakowe
- Choroby pasożytnicze
- Malaria
- Środki przeciwinfekcyjne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagoniści kwasu foliowego
- Leki przeciwmalaryczne
- Środki przeciwpierwotniakowe
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Piperachina
- Artenimol
- Artemizyniny
- Pirymetamina
- Sulfadoksyna
- Fanasil, kombinacja leków pirymetaminy
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROMOTE-BC1
- P01HD059454 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Malaria
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanZakończonyVivax Malaria | Nieskomplikowana malaria FalciparumAfganistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaEtiopia, Bangladesz, Indonezja
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyWycofaneMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxLaos
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...ZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxIndonezja
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxTajlandia
-
Programme National de Lutte contre le Paludisme...Zakończony