A malária terhének csökkentése HIV-vel nem fertőzött terhes nőknél és csecsemőknél (PROMOTE-BC1)
A malária okozta terhek csökkentése HIV-vel nem fertőzött terhes nőknél és csecsemőknél (1. születési kohorsz előmozdítása)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Drog: 3 adag szulfadoxin-pirimetamin (SP) felnőtt nőknek terhesség alatt
- Drog: 3 havonta dihidroartemisinin-piperakin (DP) csecsemők számára
- Drog: 3 adag dihidroartemisinin-piperakin (DP) felnőtt nőknek terhesség alatt
- Drog: Havi dihidroartemisinin-piperakin (DP) csecsemők számára
- Drog: Havi dihidroartemisinin-piperakin (DP) felnőtt nők számára terhesség alatt
Részletes leírás
A várandós nőket a terhesség alatt 4 hetente és a szülés után 6 héttel a klinikán látják. Ezenkívül a várandós nőket arra utasítják, hogy minden egészségügyi ellátásuk miatt jöjjenek a vizsgálati klinikára, és kerüljék a külső gyógyszerek használatát. A gyermekeket a tervek szerint 4 hetente látják el a klinikán, és a gyermekek szüleit/gondviselőit arra utasítják, hogy minden egészségügyi ellátáshoz hozzák gyermeküket a klinikára, és kerüljék a külső gyógyszerek használatát. A tanulmányi klinika a hét minden napján 8 és 17 óra között tart nyitva.
Minden alkalommal, amikor egy vizsgálati résztvevőt látnak a klinikán, szabványos anamnézis- és fizikális vizsgálatra kerül sor. Azoknál a betegeknél, akik lázasak (dobhőmérséklet > 3 8,0 ˚C), vagy az elmúlt 24 órában lázas kórtörténetükről számoltak be, ujjszúrással vesznek vért vastag vérkenet céljából. Ha a vastag vérkenet pozitív, a betegnél maláriát diagnosztizálnak. Ha a vastag vérkenet negatív, a beteget a nem maláriás lázas betegséget vizsgáló orvosok kezelik. Ha a beteg lázas, és nem számol be közelmúltbeli lázról, nem vesznek vastag vérkenetet, kivéve a rutin vizsgálati ütemterv betartását.
A klinikán 4 hetente rutinvizsgálatot végeznek mind a terhes nők, mind a gyermekek esetében. A terhes nők és a gyermekek az ugandai MOH irányelveiben meghatározott gondozási standardokat kapják. A gyermekek rutinszerű ellátása során a gyermekbetegségek integrált kezelésének (IMCI) irányelveit kell alkalmazni. A rutinfelmérések során az alanyokat megkérdezik a külső egészségügyi intézményekben tett látogatásokról és a vizsgálati protokollon kívüli gyógyszerek használatáról. Az adherencia szabványosított értékelésére is sor kerül az otthon beadott vizsgálati gyógyszerek és a rovarirtó szerrel kezelt háló használatára vonatkozóan. A rutin anamnézis és a fizikális vizsgálat szabványos klinikai értékelő űrlap segítségével történik. A vért ujjszúrással kell gyűjteni vastag kenethez, plazmát a PK vizsgálatokhoz és szűrőpapír mintákat. A rutin laboratóriumi vizsgálatokhoz (CBC és ALT) a vizsgálati gyógyszerekből származó lehetséges nemkívánatos események nyomon követésére szolgáló flebotómiát, valamint az immunológiai vizsgálatokat terhes nőknél 8 hetente, gyermekeknél 16 hetente kell elvégezni. A nem malária szűrés magában foglalja a széklet petesejtek és a paraziták vizsgálatát, a keringő filariális antigéneket (a Wucheria számára ICT-kártyával), valamint a mikrofilarémiás vérkenetet (beleértve a Mansonella perstanst is) Knott-technikával. Terhes nők és 2-24 hónapos gyermekek esetében a vizsgálati gyógyszereket minden rutinlátogatás alkalmával adják be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tororo, Uganda
- IDRC Research Clinic -Tororo District Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pozitív vizelet terhességi teszttel vagy ultrahanggal igazolt méhen belüli terhesség
- A terhesség becsült kora 12-20 hét
- Gyorsteszttel igazolták, hogy HIV-fertőzetlen
- 16 éves vagy idősebb
- Rezidens a tanulmányi klinikától 30 km-en belül
- A várandós nő tájékozott beleegyezése saját magára és születendő gyermekére vonatkozóan
- Megegyezés, hogy minden lázas epizód vagy más betegség esetén a vizsgálati klinikára jöjjön, és kerülje a vizsgálati protokollon kívül adott gyógyszereket
- Tervezze meg a kórházban való szállítást
Kizárási kritériumok:
- SP vagy DP súlyos nemkívánatos eseménye
- Aktív egészségügyi probléma, amely a szűrés időpontjában fekvőbeteg-vizsgálatot igényel
- A tanulmányi klinikától több mint 30 km-re való elköltözés szándéka
- Krónikus egészségügyi állapot, amely gyakori orvosi ellátást igényel
- Korábbi SP megelőző terápia vagy bármely más malária elleni terápia a terhesség alatt
- Korai vagy aktív szülés (méh-összehúzódásokkal járó méhnyakváltozással dokumentálva)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 3 adag SP terhesség / 3 havi DP csecsemőkor
A nők terhesség alatt háromszor kapnak SP-t (3 teljes erősségű tabletta, 500 mg/25 mg), 20, 28 és 36 hetes terhességi korban. Ezenkívül placebót használnak az azonos adagolási stratégia utánzása érdekében, így a nők 4 hetente két tablettát kapnak az 1. napon (SP és placebo, DP és placebo, vagy két placebó), majd egy tablettát a 2. és 3. napon (DP). vagy placebo). Két placebót fognak használni, az egyiket, amely utánozza az SP megjelenését, a másikat, amely utánozza a DP megjelenését. A csecsemők DP-t kapnak (naponta egyszer 3 egymást követő napon a testtömeg-alapú irányelvek szerint) 12 hetente 8 és 104 hetes kor között. A 12 hetente DP-re randomizált csecsemők 4 hetente kapnak placebót, amely utánozza a DP adagolását, ha nem kapnak vizsgálati gyógyszert. |
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3 adag DP terhesség / 3 havi DP csecsemőkor
A nők DP-t kapnak (3 teljes erősségű tabletta, 40 mg/320 mg, naponta egyszer, 3 egymást követő napon) háromszor a terhesség alatt, 20, 28 és 36 hetes terhességi korban. Ezenkívül placebót használnak az azonos adagolási stratégia utánzása érdekében, így a nők 4 hetente két tablettát kapnak az 1. napon (SP és placebo, DP és placebo, vagy két placebó), majd egy tablettát a 2. és 3. napon (DP). vagy placebo). Két placebót fognak használni, az egyiket, amely utánozza az SP megjelenését, a másikat, amely utánozza a DP megjelenését. A csecsemők DP-t kapnak (naponta egyszer 3 egymást követő napon a testtömeg-alapú irányelvek szerint) 12 hetente 8 és 104 hetes kor között. A 12 hetente DP-re randomizált csecsemők 4 hetente kapnak placebót, amely utánozza a DP adagolását, ha nem kapnak vizsgálati gyógyszert. |
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3 adag DP terhesség / havi DP csecsemőkor
A nők DP-t kapnak (3 teljes erősségű tabletta, 40 mg/320 mg, naponta egyszer, 3 egymást követő napon) háromszor a terhesség alatt, 20, 28 és 36 hetes terhességi korban. Ezenkívül placebót használnak az azonos adagolási stratégia utánzása érdekében, így a nők 4 hetente két tablettát kapnak az 1. napon (SP és placebo, DP és placebo, vagy két placebó), majd egy tablettát a 2. és 3. napon (DP). vagy placebo). Két placebót fognak használni, az egyiket, amely utánozza az SP megjelenését, a másikat, amely utánozza a DP megjelenését. A csecsemők DP-t kapnak (naponta egyszer 3 egymást követő napon a testtömeg-alapú irányelvek szerint) 4 hetente 8 és 104 hetes kor között. |
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: havi DP terhesség / 3 havi DP csecsemőkor
A nők terhesség alatt 4 hetente kapnak DP-t (3 teljes erősségű tabletta, 40 mg/320 mg, naponta egyszer, 3 egymást követő napon). Ezenkívül placebót használnak az azonos adagolási stratégia utánzása érdekében, így a nők 4 hetente két tablettát kapnak az 1. napon (SP és placebo, DP és placebo, vagy két placebó), majd egy tablettát a 2. és 3. napon (DP). vagy placebo). Két placebót fognak használni, az egyiket, amely utánozza az SP megjelenését, a másikat, amely utánozza a DP megjelenését. A csecsemők DP-t kapnak (naponta egyszer 3 egymást követő napon) 12 hetente 8 és 104 hetes kor között. A 12 hetente DP-re randomizált csecsemők 4 hetente kapnak placebót, amely utánozza a DP adagolását, ha nem kapnak vizsgálati gyógyszert. |
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: havi DP terhesség / havi DP csecsemőkor
A nők terhesség alatt 4 hetente kapnak DP-t (3 teljes erősségű tabletta, 40 mg/320 mg, naponta egyszer, 3 egymást követő napon). Ezenkívül placebót használnak az azonos adagolási stratégia utánzása érdekében, így a nők 4 hetente két tablettát kapnak az 1. napon (SP és placebo, DP és placebo, vagy két placebó), majd egy tablettát a 2. és 3. napon (DP). vagy placebo). Két placebót fognak használni, az egyiket, amely utánozza az SP megjelenését, a másikat, amely utánozza a DP megjelenését. A csecsemők DP-t kapnak (naponta egyszer 3 egymást követő napon) 4 hetente 8 és 104 hetes kor között. |
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A placenta malária előfordulása
Időkeret: Szállítás
|
A placenta malária prevalenciája a placenta hisztopatológiája alapján a placenta fertőzés bármely bizonyítékára (paraziták vagy pigment) dichotomizálva a bizonyíték nélkül, és a hisztopatológia mint kategorikus változó Rogerson és munkatársai kritériumai alapján.
|
Szállítás
|
|
A malária előfordulása terhes nőknél
Időkeret: A kockázatnak kitett időszak a vizsgálati gyógyszer első adagja után kezdődik, és akkor ér véget, amikor a vizsgálat résztvevői beadják vagy a vizsgálat korai befejeződését befejezik
|
A malária előfordulási gyakorisága, az incidens epizódok száma a kockázatnak kitett időben.
Az incidens esetek közé tartozik minden olyan maláriakezelés, amelyet az előző 14 napban nem folytattak le másik kezeléssel.
|
A kockázatnak kitett időszak a vizsgálati gyógyszer első adagja után kezdődik, és akkor ér véget, amikor a vizsgálat résztvevői beadják vagy a vizsgálat korai befejeződését befejezik
|
|
A malária előfordulása csecsemőknél
Időkeret: A veszélyeztetett időszak születéskor kezdődik, és akkor ér véget, amikor a vizsgálat résztvevői elérik a 24 hónapos életkort vagy a vizsgálat korai befejeződését (ha 24 hónapos kor előtt)
|
Az incidens esetek közé tartozik minden olyan maláriakezelés, amelyet az előző 14 napban nem folytattak le másik kezeléssel.
A vizsgálatot végzők megvizsgálják azokat a hipotéziseket, amelyek szerint A) azoknak a csecsemőknek a csecsemői, akiket véletlenszerűen kaptak IPTp-t 3 dózisú DP-vel vagy havi DP-vel, alacsonyabb a malária előfordulási gyakorisága az élet első 24 hónapjában, mint azoknál a csecsemőknél, akiket véletlenszerűen kiválasztott anyák kaptak. IPTp 3 adag SP-vel, és B) a havi DP-re randomizált csecsemőknél 2-24 hónapos koruk között a beavatkozás leállítása után 24-36 hónapos koruk között alacsonyabb a malária előfordulása, mint a havi 3-szor randomizált csecsemőknél. DP 2-24 hónapos kor között.
|
A veszélyeztetett időszak születéskor kezdődik, és akkor ér véget, amikor a vizsgálat résztvevői elérik a 24 hónapos életkort vagy a vizsgálat korai befejeződését (ha 24 hónapos kor előtt)
|
|
A malária előfordulása csecsemőknél
Időkeret: A veszélyeztetett időszak 24 hónapos korban kezdődik, és akkor ér véget, amikor a vizsgálat résztvevői elérik a 36 hónapos életkort, vagy amikor a vizsgálat befejeződik.
|
Az incidens esetek közé tartozik minden olyan maláriakezelés, amelyet az előző 14 napban nem folytattak le másik kezeléssel.
A vizsgálatot végzők megvizsgálják azokat a hipotéziseket, amelyek szerint A) azoknak a csecsemőknek a csecsemőinél, akiknek véletlenszerűen kaptak IPTp-t 3 dózisú DP-vel vagy havi DP-vel, alacsonyabb a malária előfordulási gyakorisága az élet első 24 hónapjában, mint azoknál a csecsemőknél, akiket véletlenszerűen kaptak. IPTp 3 adag SP-vel és B) a havi DP-re randomizált csecsemőknél 2-24 hónapos koruk között a beavatkozás leállítása után 24-36 hónapos koruk között alacsonyabb a malária előfordulása, mint a havi 3-szor randomizált csecsemőknél. DP 2-24 hónapos kor között.
|
A veszélyeztetett időszak 24 hónapos korban kezdődik, és akkor ér véget, amikor a vizsgálat résztvevői elérik a 36 hónapos életkort, vagy amikor a vizsgálat befejeződik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél mikroszkóppal vagy LAMP-val kimutatták a parazitákra pozitív vérmintákat
Időkeret: Szállítás
|
Parazitákra pozitív placenta vérminták prevalenciája mikroszkóppal vagy LAMP-val
|
Szállítás
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek az anyai vérmintái mikroszkóppal és LAMP-val pozitívnak bizonyultak parazitákra a szüléskor
Időkeret: Kiszállításkor
|
Az anyai parazitémia előfordulása szüléskor mikroszkóppal és LAMP-val
|
Kiszállításkor
|
|
Egy vagy több születési kimenetelű résztvevők száma: Veleszületett rendellenességek, spontán abortusz, LBW (<2500 g), halvaszületés, koraszülés
Időkeret: Szállítás
|
Veleszületett rendellenességek, spontán vetélés, LBW (<2500g), halvaszületés, koraszülés
|
Szállítás
|
|
A vérszegénység prevalenciája terhes nőknél
Időkeret: A vizsgált gyógyszerek első adagja után a szülésig vagy a korai befejezésig
|
A rutin hemoglobinmérés prevalenciája < 11 g/dl
|
A vizsgált gyógyszerek első adagja után a szülésig vagy a korai befejezésig
|
|
A szövődményes malária előfordulása csecsemőknél
Időkeret: Születés 24 hónapos korig vagy a tanulmány korai befejezése
|
Bármilyen malária kezelés, amely megfelel a súlyos malária kritériumainak vagy a veszély jeleinek
|
Születés 24 hónapos korig vagy a tanulmány korai befejezése
|
|
A kórházi felvételek gyakorisága csecsemőknél
Időkeret: Születés 24 hónapos korig vagy a tanulmány korai befejezése
|
Bármilyen okból kórházba történő felvétel gyermek fekvőbeteg-ellátás céljából
|
Születés 24 hónapos korig vagy a tanulmány korai befejezése
|
|
Gametocytemia prevalenciája terhes nőknél
Időkeret: Terhességi kor 12-20 hét között (a vizsgálatba lépéskor) a szülésig
|
A gametocitákra pozitív sürgős vérkenetek aránya
|
Terhességi kor 12-20 hét között (a vizsgálatba lépéskor) a szülésig
|
|
Parazitémia előfordulása csecsemőknél
Időkeret: Születés 24 hónapos korig vagy a tanulmány korai befejezése
|
A LAMP által parazitákra pozitív rutin havi minták aránya.
Az aszexuális parazitákra pozitív rutinminták (LAMP vagy vérkenet) aránya.
|
Születés 24 hónapos korig vagy a tanulmány korai befejezése
|
|
Parazitémia előfordulása a havi rutinlátogatás idején a terhesség alatt
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagja után a szállítás vagy a korai befejezés után
|
Malária paraziták kimutatása LAMP segítségével terhesség alatt
|
A vizsgálati gyógyszer első adagja után a szállítás vagy a korai befejezés után
|
|
Gametocytemia prevalenciája csecsemőknél
Időkeret: Születés 24 hónapos korig vagy a tanulmány korai befejezése
|
A rutin vérkenetek aránya pozitív a gametocitákra
|
Születés 24 hónapos korig vagy a tanulmány korai befejezése
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
- Kutatásvezető: Diane V Havlir, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Natureeba P, Awori P, Nakalembe M, Opira B, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Feeney ME, Charlebois ED, Rizzuto G, Muehlenbachs A, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G. Dihydroartemisinin-Piperaquine for the Prevention of Malaria in Pregnancy. N Engl J Med. 2016 Mar 10;374(10):928-39. doi: 10.1056/NEJMoa1509150.
- Muhindo MK, Kakuru A, Natureeba P, Awori P, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Muehlenbachs A, Roh M, Mpeka B, Greenhouse B, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G, Jagannathan P. Reductions in malaria in pregnancy and adverse birth outcomes following indoor residual spraying of insecticide in Uganda. Malar J. 2016 Aug 26;15(1):437. doi: 10.1186/s12936-016-1489-x.
- Conrad MD, Mota D, Foster M, Tukwasibwe S, Legac J, Tumwebaze P, Whalen M, Kakuru A, Nayebare P, Wallender E, Havlir DV, Jagannathan P, Huang L, Aweeka F, Kamya MR, Dorsey G, Rosenthal PJ. Impact of Intermittent Preventive Treatment During Pregnancy on Plasmodium falciparum Drug Resistance-Mediating Polymorphisms in Uganda. J Infect Dis. 2017 Nov 15;216(8):1008-1017. doi: 10.1093/infdis/jix421.
- Kapisi J, Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Natureeba P, Awori P, Nakalembe M, Ssekitoleko R, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Rizzuto G, Muehlenbachs A, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G, Gaw SL. Relationships between infection with Plasmodium falciparum during pregnancy, measures of placental malaria, and adverse birth outcomes. Malar J. 2017 Oct 5;16(1):400. doi: 10.1186/s12936-017-2040-4.
- Jagannathan P, Kakuru A, Okiring J, Muhindo MK, Natureeba P, Nakalembe M, Opira B, Olwoch P, Nankya F, Ssewanyana I, Tetteh K, Drakeley C, Beeson J, Reiling L, Clark TD, Rodriguez-Barraquer I, Greenhouse B, Wallender E, Aweeka F, Prahl M, Charlebois ED, Feeney ME, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G. Dihydroartemisinin-piperaquine for intermittent preventive treatment of malaria during pregnancy and risk of malaria in early childhood: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Jul 17;15(7):e1002606. doi: 10.1371/journal.pmed.1002606. eCollection 2018 Jul.
- Muhindo MK, Jagannathan P, Kakuru A, Opira B, Olwoch P, Okiring J, Nalugo N, Clark TD, Ruel T, Charlebois E, Feeney ME, Havlir DV, Dorsey G, Kamya MR. Intermittent preventive treatment with dihydroartemisinin-piperaquine and risk of malaria following cessation in young Ugandan children: a double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Infect Dis. 2019 Sep;19(9):962-972. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30299-3. Epub 2019 Jul 12.
- Conroy AL, Bangirana P, Muhindo MK, Kakuru A, Jagannathan P, Opoka RO, Liechty EA, Nakalembe M, Kamya MR, Dorsey G, John CC. Case Report: Birth Outcome and Neurodevelopment in Placental Malaria Discordant Twins. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):552-555. doi: 10.4269/ajtmh.18-0659.
- Wallender E, Ali AM, Hughes E, Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Opira B, Whalen M, Huang L, Duvalsaint M, Legac J, Kamya MR, Dorsey G, Aweeka F, Rosenthal PJ, Savic RM. Identifying an optimal dihydroartemisinin-piperaquine dosing regimen for malaria prevention in young Ugandan children. Nat Commun. 2021 Nov 18;12(1):6714. doi: 10.1038/s41467-021-27051-8.
- Hughes E, Imperial M, Wallender E, Kajubi R, Huang L, Jagannathan P, Zhang N, Kakuru A, Natureeba P, Mwima MW, Muhindo M, Mwebaza N, Clark TD, Opira B, Nakalembe M, Havlir D, Kamya M, Rosenthal PJ, Dorsey G, Aweeka F, Savic RM. Piperaquine Exposure Is Altered by Pregnancy, HIV, and Nutritional Status in Ugandan Women. Antimicrob Agents Chemother. 2020 Nov 17;64(12):e01013-20. doi: 10.1128/AAC.01013-20. Print 2020 Nov 17.
- Whalen ME, Kajubi R, Chamankhah N, Huang L, Orukan F, Wallender E, Kamya MR, Dorsey G, Jagannathan P, Rosenthal PJ, Mwebaza N, Aweeka FT. Reduced Exposure to Piperaquine, Compared to Adults, in Young Children Receiving Dihydroartemisinin-Piperaquine as Malaria Chemoprevention. Clin Pharmacol Ther. 2019 Dec;106(6):1310-1318. doi: 10.1002/cpt.1534. Epub 2019 Jul 22.
- Savic RM, Jagannathan P, Kajubi R, Huang L, Zhang N, Were M, Kakuru A, Muhindo MK, Mwebaza N, Wallender E, Clark TD, Opira B, Kamya M, Havlir DV, Rosenthal PJ, Dorsey G, Aweeka FT. Intermittent Preventive Treatment for Malaria in Pregnancy: Optimization of Target Concentrations of Dihydroartemisinin-Piperaquine. Clin Infect Dis. 2018 Sep 14;67(7):1079-1088. doi: 10.1093/cid/ciy218.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vektor által terjesztett betegségek
- Szúnyogok által terjesztett betegségek
- Fertőzések
- Protozoon fertőzések
- Parazita betegségek
- Malária
- Fertőzésgátló szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Folsav antagonisták
- Maláriaellenes szerek
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Fertőzésgátló szerek, vizelet
- Piperaquine
- Artenimol
- Artemisininek
- Pirimetamin
- Szulfadoxin
- Fanasil, pirimetamin gyógyszer kombináció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROMOTE-BC1
- P01HD059454 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .