- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02163447
Vermindering van de last van malaria bij met HIV niet-geïnfecteerde zwangere vrouwen en baby's (PROMOTE-BC1)
Vermindering van de last van malaria bij met HIV niet-geïnfecteerde zwangere vrouwen en baby's (PROMOTE Birth Cohort 1)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Geneesmiddel: 3 doses sulfadoxine-pyrimethamine (SP) voor volwassen vrouwen tijdens de zwangerschap
- Geneesmiddel: 3-maandelijkse dihydroartemisinine-piperaquine (DP) voor zuigelingen
- Geneesmiddel: 3 doses dihydroartemisinine-piperaquine (DP) voor volwassen vrouwen tijdens de zwangerschap
- Geneesmiddel: Maandelijkse dihydroartemisinine-piperaquine (DP) voor zuigelingen
- Geneesmiddel: Maandelijks dihydroartemisinine-piperaquine (DP) voor volwassen vrouwen tijdens de zwangerschap
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen zullen tijdens hun zwangerschap om de 4 weken en 6 weken na de bevalling in de kliniek worden gezien. Bovendien zullen zwangere vrouwen worden geïnstrueerd om voor al hun medische zorg naar de onderzoekskliniek te komen en het gebruik van medicijnen van buitenaf te vermijden. Kinderen zullen elke 4 weken in de kliniek worden gezien en ouders / verzorgers van kinderen zullen worden geïnstrueerd om hun kind naar de onderzoekskliniek te brengen voor alle medische zorg en het gebruik van externe medicijnen te vermijden. De studiekliniek blijft 7 dagen per week geopend van 08.00 uur tot 17.00 uur.
Elke keer dat een studiedeelnemer in de kliniek wordt gezien, wordt een gestandaardiseerde anamnese en lichamelijk onderzoek uitgevoerd. Bij patiënten die koorts hebben (trommelvliestemperatuur > 3 8,0˚C) of een voorgeschiedenis van koorts hebben in de afgelopen 24 uur, wordt bloed afgenomen door middel van een vingerprik voor een dik bloeduitstrijkje. Als het dikke bloeduitstrijkje positief is, wordt de patiënt gediagnosticeerd met malaria. Als het dikke bloeduitstrijkje negatief is, wordt de patiënt behandeld door onderzoeksartsen voor een niet-malaria-koortsziekte. Als de patiënt koorts heeft en geen recente koorts meldt, zal er geen dikke bloeduitstrijk worden verkregen, behalve wanneer routinematige testschema's worden gevolgd.
Routinematige beoordelingen zullen om de 4 weken in de kliniek worden uitgevoerd voor zowel zwangere vrouwen als kinderen. Zwangere vrouwen en kinderen krijgen zorg volgens de Oegandese MOH-richtlijnen. Routinematige zorg bij kinderen zal richtlijnen voor geïntegreerd beheer van kinderziektes (IMCI) gebruiken. Tijdens routinematige beoordelingen zullen proefpersonen worden gevraagd naar bezoeken aan externe gezondheidsfaciliteiten en het gebruik van medicijnen buiten het onderzoeksprotocol. Er zal ook een gestandaardiseerde beoordeling van therapietrouw worden uitgevoerd voor thuis toegediende onderzoeksgeneesmiddelen en gebruik van met insecticiden behandeld net. Een routinegeschiedenis en lichamelijk onderzoek zullen worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerd klinisch beoordelingsformulier. Bloed zal worden verzameld door vingerprik voor dik uitstrijkje, verzameling van plasma voor PK-onderzoeken en filterpapiermonsters. Bloedafname voor routinematige laboratoriumtesten (CBC en ALT) om te controleren op mogelijke bijwerkingen van studiemedicatie en voor immunologische onderzoeken zal elke 8 weken worden uitgevoerd bij zwangere vrouwen en elke 16 weken bij kinderen. Screening op niet-malaria omvat ook onderzoek van eicellen en parasieten in de ontlasting, circulerende filaria-antigenen (via ICT-kaart voor Wucheria) en bloeduitstrijkjes voor microfilaremie (waaronder Mansonella perstans) met behulp van de techniek van Knott. Voor zwangere vrouwen en kinderen van 2-24 maanden oud zullen de onderzoeksgeneesmiddelen worden toegediend tijdens elk routinebezoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tororo, Oeganda
- IDRC Research Clinic -Tororo District Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschap bevestigd door positieve urinezwangerschapstest of intra-uteriene zwangerschap door echografie
- Geschatte zwangerschapsduur tussen 12-20 weken
- Bevestigd dat hij niet met hiv is besmet door een snelle test
- 16 jaar of ouder
- Woonachtig binnen 30 km van de onderzoekskliniek
- Geïnformeerde toestemming door de zwangere vrouw voor zichzelf en haar ongeboren kind
- Akkoord om naar de onderzoekskliniek te komen voor elke koortsepisode of andere ziekte en medicatie te vermijden die buiten het onderzoeksprotocol om wordt gegeven
- Plan om in het ziekenhuis te bevallen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een ernstige bijwerking van SP of DP
- Actief medisch probleem waarvoor intramurale evaluatie nodig is op het moment van screening
- Intentie om meer dan 30 km van de studiekliniek te verhuizen
- Chronische medische aandoening die frequente medische zorg vereist
- Voorafgaande SP-preventieve therapie of enige andere antimalariatherapie tijdens deze zwangerschap
- Vroege of actieve bevalling (gedocumenteerd door cervicale verandering met samentrekkingen van de baarmoeder)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 3 dosis SP-zwangerschap / 3 maandelijkse DP-kindertijd
Vrouwen krijgen SP (3 tabletten met volledige sterkte, 500 mg/25 mg) 3 keer tijdens de zwangerschap bij een zwangerschapsduur van 20, 28 en 36 weken. Bovendien zullen placebo's worden gebruikt om de identieke doseringsstrategie na te bootsen, zodat vrouwen elke 4 weken twee pillen krijgen op dag 1 (SP en placebo, DP en placebo, of twee placebo's) gevolgd door één pil op dag 2 en 3 (DP of placebo). Er zullen twee placebo's worden gebruikt, een die het uiterlijk van SP nabootst en een die het uiterlijk van DP nabootst. Baby's krijgen elke 12 weken DP (eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen volgens op gewicht gebaseerde richtlijnen) tussen 8 en 104 weken oud. Baby's die gerandomiseerd zijn om elke 12 weken DP te krijgen, krijgen elke 4 weken een placebo die de dosering van DP nabootst wanneer ze geen onderzoeksgeneesmiddel krijgen. |
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 3-dosis DP-zwangerschap / 3-maandelijkse DP-kindertijd
Vrouwen krijgen DP (3 tabletten met volledige sterkte, 40 mg/320 mg, eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen) 3 keer tijdens de zwangerschap bij een zwangerschapsduur van 20, 28 en 36 weken. Bovendien zullen placebo's worden gebruikt om de identieke doseringsstrategie na te bootsen, zodat vrouwen elke 4 weken twee pillen krijgen op dag 1 (SP en placebo, DP en placebo, of twee placebo's) gevolgd door één pil op dag 2 en 3 (DP of placebo). Er zullen twee placebo's worden gebruikt, een die het uiterlijk van SP nabootst en een die het uiterlijk van DP nabootst. Baby's krijgen elke 12 weken DP (eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen volgens op gewicht gebaseerde richtlijnen) tussen 8 en 104 weken oud. Baby's die gerandomiseerd zijn om elke 12 weken DP te krijgen, krijgen elke 4 weken een placebo die de dosering van DP nabootst wanneer ze geen onderzoeksgeneesmiddel krijgen. |
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 3 doses DP-zwangerschap / maandelijkse DP-kindertijd
Vrouwen krijgen DP (3 tabletten met volledige sterkte, 40 mg/320 mg, eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen) 3 keer tijdens de zwangerschap bij een zwangerschapsduur van 20, 28 en 36 weken. Bovendien zullen placebo's worden gebruikt om de identieke doseringsstrategie na te bootsen, zodat vrouwen elke 4 weken twee pillen krijgen op dag 1 (SP en placebo, DP en placebo, of twee placebo's) gevolgd door één pil op dag 2 en 3 (DP of placebo). Er zullen twee placebo's worden gebruikt, een die het uiterlijk van SP nabootst en een die het uiterlijk van DP nabootst. Baby's krijgen elke 4 weken DP (eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen volgens op gewicht gebaseerde richtlijnen) tussen 8 en 104 weken oud. |
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: maandelijkse DP-zwangerschap / 3 maandelijkse DP-kindertijd
Tijdens de zwangerschap krijgen vrouwen om de 4 weken DP (3 tabletten met volledige sterkte, 40 mg/320 mg, eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen). Bovendien zullen placebo's worden gebruikt om de identieke doseringsstrategie na te bootsen, zodat vrouwen elke 4 weken twee pillen krijgen op dag 1 (SP en placebo, DP en placebo, of twee placebo's) gevolgd door één pil op dag 2 en 3 (DP of placebo). Er zullen twee placebo's worden gebruikt, een die het uiterlijk van SP nabootst en een die het uiterlijk van DP nabootst. Baby's krijgen DP (eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen) elke 12 weken tussen 8 en 104 weken oud. Baby's die gerandomiseerd zijn om elke 12 weken DP te krijgen, krijgen elke 4 weken een placebo die de dosering van DP nabootst wanneer ze geen onderzoeksgeneesmiddel krijgen. |
Andere namen:
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: maandelijkse DP-zwangerschap / maandelijkse DP-kindertijd
Tijdens de zwangerschap krijgen vrouwen om de 4 weken DP (3 tabletten met volledige sterkte, 40 mg/320 mg, eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen). Bovendien zullen placebo's worden gebruikt om de identieke doseringsstrategie na te bootsen, zodat vrouwen elke 4 weken twee pillen krijgen op dag 1 (SP en placebo, DP en placebo, of twee placebo's) gevolgd door één pil op dag 2 en 3 (DP of placebo). Er zullen twee placebo's worden gebruikt, een die het uiterlijk van SP nabootst en een die het uiterlijk van DP nabootst. Baby's krijgen DP (eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen) elke 4 weken tussen de leeftijd van 8 en 104 weken. |
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van placentale malaria
Tijdsspanne: Levering
|
Prevalentie van placentale malaria op basis van placentale histopathologie gedichotomiseerd in enig bewijs van placenta-infectie (parasieten of pigment) versus geen bewijs en door histopathologie als een categorische variabele op basis van Rogerson et al. criteria.
|
Levering
|
|
Incidentie van malaria bij zwangere vrouwen
Tijdsspanne: De risicotijd begint na de eerste dosis van het studiegeneesmiddel en eindigt wanneer de studiedeelnemers bevallen of wanneer de studie vroegtijdig wordt beëindigd
|
Incidentie van malaria, gedefinieerd als het aantal incidentepisodes per risicomoment.
Onder incidentgevallen vallen alle behandelingen voor malaria die in de voorgaande 14 dagen niet zijn gevolgd door een andere behandeling.
|
De risicotijd begint na de eerste dosis van het studiegeneesmiddel en eindigt wanneer de studiedeelnemers bevallen of wanneer de studie vroegtijdig wordt beëindigd
|
|
Incidentie van malaria bij zuigelingen
Tijdsspanne: De risicotijd begint bij de geboorte en eindigt wanneer de studiedeelnemers de leeftijd van 24 maanden bereiken of wanneer de studie voortijdig wordt beëindigd (indien vóór de leeftijd van 24 maanden)
|
Onder incidentgevallen vallen alle behandelingen voor malaria die in de voorgaande 14 dagen niet zijn gevolgd door een andere behandeling.
De onderzoekers van het onderzoek zullen de hypothesen testen dat A) baby's van moeders die gerandomiseerd zijn om IPTp met 3 doses DP of maandelijkse DP te krijgen, een lagere incidentie van malaria zullen hebben tijdens de eerste 24 maanden van hun leven in vergelijking met baby's van moeders die gerandomiseerd zijn om te ontvangen IPTp met 3 doses SP, en B) gerandomiseerde baby's die maandelijks DP krijgen tussen de leeftijd van 2-24 maanden zullen een lagere incidentie van malaria hebben tussen de leeftijd van 24-36 maanden nadat de interventie is stopgezet in vergelijking met gerandomiseerde baby's q 3 maandelijks DP tussen 2-24 maanden oud.
|
De risicotijd begint bij de geboorte en eindigt wanneer de studiedeelnemers de leeftijd van 24 maanden bereiken of wanneer de studie voortijdig wordt beëindigd (indien vóór de leeftijd van 24 maanden)
|
|
Incidentie van malaria bij zuigelingen
Tijdsspanne: De risicotijd begint op de leeftijd van 24 maanden en eindigt wanneer de studiedeelnemers de leeftijd van 36 maanden bereiken of stoppen
|
Onder incidentgevallen vallen alle behandelingen voor malaria die in de voorgaande 14 dagen niet zijn gevolgd door een andere behandeling.
De onderzoekers van het onderzoek zullen de hypothesen testen dat A) baby's van moeders die gerandomiseerd zijn om IPTp met 3 doses DP of maandelijkse DP te krijgen, een lagere incidentie van malaria zullen hebben tijdens de eerste 24 maanden van hun leven in vergelijking met baby's van moeders die gerandomiseerd zijn om te ontvangen IPTp met 3 doses SP, en B) gerandomiseerde baby's die maandelijks DP krijgen tussen de leeftijd van 2-24 maanden zullen een lagere incidentie van malaria hebben tussen de leeftijd van 24-36 maanden nadat de interventie is stopgezet in vergelijking met gerandomiseerde baby's q 3 maandelijks DP tussen 2-24 maanden oud.
|
De risicotijd begint op de leeftijd van 24 maanden en eindigt wanneer de studiedeelnemers de leeftijd van 36 maanden bereiken of stoppen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bloedmonsters positief voor parasieten door microscopie of LAMP
Tijdsspanne: Levering
|
Prevalentie van placenta-bloedmonsters positief voor parasieten door microscopie of LAMP
|
Levering
|
|
Aantal deelnemers met moederlijke bloedmonsters positief voor parasieten door microscopie en LAMP bij levering
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Prevalentie van maternale parasitemie bij aflevering door microscopie en LAMP
|
Bij aflevering
|
|
Aantal deelnemers met een of meer geboorte-uitkomsten: aangeboren misvormingen, spontane abortus, LBW (<2500 g), doodgeboorte, vroeggeboorte
Tijdsspanne: Levering
|
Aangeboren misvormingen, spontane abortus, LBW (<2500g), doodgeboorte, vroeggeboorte
|
Levering
|
|
Prevalentie van bloedarmoede bij zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Na de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen tot aan de bevalling of voortijdige beëindiging
|
Prevalentie van routinematige hemoglobinemetingen < 11 g/dL
|
Na de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddelen tot aan de bevalling of voortijdige beëindiging
|
|
Incidentie van gecompliceerde malaria bij zuigelingen
Tijdsspanne: Geboorte tot 24 maanden of voortijdige studiebeëindiging
|
Elke behandeling voor malaria die voldoet aan de criteria voor ernstige malaria of tekenen van gevaar
|
Geboorte tot 24 maanden of voortijdige studiebeëindiging
|
|
Incidentie van ziekenhuisopnames bij zuigelingen
Tijdsspanne: Geboorte tot 24 maanden of voortijdige studiebeëindiging
|
Opname in een ziekenhuis voor intramurale zorg voor kinderen om welke reden dan ook
|
Geboorte tot 24 maanden of voortijdige studiebeëindiging
|
|
Prevalentie van gametocytemie bij zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Zwangerschapsduur tussen 12-20 weken (bij aanvang van de studie) tot aan de bevalling
|
Percentage dringende bloeduitstrijkjes positief voor gametocyten
|
Zwangerschapsduur tussen 12-20 weken (bij aanvang van de studie) tot aan de bevalling
|
|
Prevalentie van parasitemie bij zuigelingen
Tijdsspanne: Geboorte tot 24 maanden of voortijdige studiebeëindiging
|
Percentage maandelijkse routinemonsters positief voor parasieten door LAMP.
Percentage routinemonsters (LAMP of bloeduitstrijkjes) positief voor aseksuele parasieten.
|
Geboorte tot 24 maanden of voortijdige studiebeëindiging
|
|
Prevalentie van parasitemie tijdens maandelijkse routinebezoeken tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel via levering of vroegtijdige stopzetting
|
Detectie van malariaparasieten door LAMP tijdens de zwangerschap
|
Na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel via levering of vroegtijdige stopzetting
|
|
Prevalentie van gametocytemie bij zuigelingen
Tijdsspanne: Geboorte tot 24 maanden of voortijdige studiebeëindiging
|
Percentage routinematige bloeduitstrijkjes positief voor gametocyten
|
Geboorte tot 24 maanden of voortijdige studiebeëindiging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grant Dorsey, MD, PhD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Moses Kamya, MBChB, MMed, PhD, Makerere University; Infectious Diseases Research Collaboration
- Hoofdonderzoeker: Diane V Havlir, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Natureeba P, Awori P, Nakalembe M, Opira B, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Feeney ME, Charlebois ED, Rizzuto G, Muehlenbachs A, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G. Dihydroartemisinin-Piperaquine for the Prevention of Malaria in Pregnancy. N Engl J Med. 2016 Mar 10;374(10):928-39. doi: 10.1056/NEJMoa1509150.
- Muhindo MK, Kakuru A, Natureeba P, Awori P, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Muehlenbachs A, Roh M, Mpeka B, Greenhouse B, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G, Jagannathan P. Reductions in malaria in pregnancy and adverse birth outcomes following indoor residual spraying of insecticide in Uganda. Malar J. 2016 Aug 26;15(1):437. doi: 10.1186/s12936-016-1489-x.
- Conrad MD, Mota D, Foster M, Tukwasibwe S, Legac J, Tumwebaze P, Whalen M, Kakuru A, Nayebare P, Wallender E, Havlir DV, Jagannathan P, Huang L, Aweeka F, Kamya MR, Dorsey G, Rosenthal PJ. Impact of Intermittent Preventive Treatment During Pregnancy on Plasmodium falciparum Drug Resistance-Mediating Polymorphisms in Uganda. J Infect Dis. 2017 Nov 15;216(8):1008-1017. doi: 10.1093/infdis/jix421.
- Kapisi J, Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Natureeba P, Awori P, Nakalembe M, Ssekitoleko R, Olwoch P, Ategeka J, Nayebare P, Clark TD, Rizzuto G, Muehlenbachs A, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G, Gaw SL. Relationships between infection with Plasmodium falciparum during pregnancy, measures of placental malaria, and adverse birth outcomes. Malar J. 2017 Oct 5;16(1):400. doi: 10.1186/s12936-017-2040-4.
- Jagannathan P, Kakuru A, Okiring J, Muhindo MK, Natureeba P, Nakalembe M, Opira B, Olwoch P, Nankya F, Ssewanyana I, Tetteh K, Drakeley C, Beeson J, Reiling L, Clark TD, Rodriguez-Barraquer I, Greenhouse B, Wallender E, Aweeka F, Prahl M, Charlebois ED, Feeney ME, Havlir DV, Kamya MR, Dorsey G. Dihydroartemisinin-piperaquine for intermittent preventive treatment of malaria during pregnancy and risk of malaria in early childhood: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2018 Jul 17;15(7):e1002606. doi: 10.1371/journal.pmed.1002606. eCollection 2018 Jul.
- Muhindo MK, Jagannathan P, Kakuru A, Opira B, Olwoch P, Okiring J, Nalugo N, Clark TD, Ruel T, Charlebois E, Feeney ME, Havlir DV, Dorsey G, Kamya MR. Intermittent preventive treatment with dihydroartemisinin-piperaquine and risk of malaria following cessation in young Ugandan children: a double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Infect Dis. 2019 Sep;19(9):962-972. doi: 10.1016/S1473-3099(19)30299-3. Epub 2019 Jul 12.
- Conroy AL, Bangirana P, Muhindo MK, Kakuru A, Jagannathan P, Opoka RO, Liechty EA, Nakalembe M, Kamya MR, Dorsey G, John CC. Case Report: Birth Outcome and Neurodevelopment in Placental Malaria Discordant Twins. Am J Trop Med Hyg. 2019 Mar;100(3):552-555. doi: 10.4269/ajtmh.18-0659.
- Wallender E, Ali AM, Hughes E, Kakuru A, Jagannathan P, Muhindo MK, Opira B, Whalen M, Huang L, Duvalsaint M, Legac J, Kamya MR, Dorsey G, Aweeka F, Rosenthal PJ, Savic RM. Identifying an optimal dihydroartemisinin-piperaquine dosing regimen for malaria prevention in young Ugandan children. Nat Commun. 2021 Nov 18;12(1):6714. doi: 10.1038/s41467-021-27051-8.
- Hughes E, Imperial M, Wallender E, Kajubi R, Huang L, Jagannathan P, Zhang N, Kakuru A, Natureeba P, Mwima MW, Muhindo M, Mwebaza N, Clark TD, Opira B, Nakalembe M, Havlir D, Kamya M, Rosenthal PJ, Dorsey G, Aweeka F, Savic RM. Piperaquine Exposure Is Altered by Pregnancy, HIV, and Nutritional Status in Ugandan Women. Antimicrob Agents Chemother. 2020 Nov 17;64(12):e01013-20. doi: 10.1128/AAC.01013-20. Print 2020 Nov 17.
- Whalen ME, Kajubi R, Chamankhah N, Huang L, Orukan F, Wallender E, Kamya MR, Dorsey G, Jagannathan P, Rosenthal PJ, Mwebaza N, Aweeka FT. Reduced Exposure to Piperaquine, Compared to Adults, in Young Children Receiving Dihydroartemisinin-Piperaquine as Malaria Chemoprevention. Clin Pharmacol Ther. 2019 Dec;106(6):1310-1318. doi: 10.1002/cpt.1534. Epub 2019 Jul 22.
- Savic RM, Jagannathan P, Kajubi R, Huang L, Zhang N, Were M, Kakuru A, Muhindo MK, Mwebaza N, Wallender E, Clark TD, Opira B, Kamya M, Havlir DV, Rosenthal PJ, Dorsey G, Aweeka FT. Intermittent Preventive Treatment for Malaria in Pregnancy: Optimization of Target Concentrations of Dihydroartemisinin-Piperaquine. Clin Infect Dis. 2018 Sep 14;67(7):1079-1088. doi: 10.1093/cid/ciy218.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vector overgedragen ziekten
- Door muggen overgedragen ziekten
- Infecties
- Protozoaire infecties
- Parasitaire ziekten
- Malaria
- Anti-infectieuze middelen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Foliumzuurantagonisten
- Antimalariamiddelen
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Anti-infectieuze middelen, urine
- Piperaquine
- Artenimol
- Artemisininen
- Pyrimethamine
- Sulfadoxine
- Fanasil, pyrimethamine-medicijncombinatie
Andere studie-ID-nummers
- PROMOTE-BC1
- P01HD059454 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Malaria
-
Medicines for Malaria VentureSwiss Tropical & Public Health Institute; Rinda Ubuzima, Rwanda; Swiss BioQuant; ACE...Nog niet aan het wervenMalaria | Malaria-infectie | Malaria profylaxe | Malaria (Plasmodium Falciparum) | Malaria Falciparum | Malaria Parasitemie | Malaria -preventieRwanda
-
Noguchi Memorial Institute for Medical ResearchMedical Research Center Unit The Gambia (MRCG)WervingMalaria-infectie | Malaria Asymptomatische parasitemie | Malaria Falciparum | Malaria-overdrachtGhana
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaVoltooidPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanVoltooidVivax-malaria | Ongecompliceerde Falciparum-malariaAfganistan
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaEthiopië, Bangladesh, Indonesië
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst en andere medewerkersIngetrokkenPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLaos
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...Voltooid
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... en andere medewerkersVoltooidMalaria | Vivax-malaria | Falciparum-malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...VoltooidVivax-malaria | Falciparum-malariaIndonesië