Tryptofaanin ja metformiinivasteen saanti ruokavaliosta
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tryptofaanin ravinnonsaannin vaikutusta metformiinivasteeseen.
Tutkijat olettavat, että ruokavalion tryptofaanimuutos vaikuttaa metformiinivasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia miehiä tai ei-raskaana olevia vapaaehtoisia naisia (ikä 20-40)
- kykenevä ja halukas antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 tai yli 40
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai joilla on riski tulla raskaaksi
- Painoindeksi (BMI) alle 20 tai suurempi kuin 28
- Yli 5 kilon painonmuutokset (nousu tai lasku) tutkimukseen ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana
- Osallistuminen yli 300 minuutin harjoitukseen viikossa tutkimukseen ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana
- Tunnettu diabetes tai esidiabetes (perustuu aikaisempaan diagnoosiin, glukoosia alentavien lääkkeiden käyttöön tai paastoverenglukoosi > 100 mg/dl seulonnassa)
- Hoitamaton verenpainetauti (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 140 mmHg ja diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg)
- Nykyinen tai mennyt mielialahäiriö, mukaan lukien vakava masennus, ahdistuneisuus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Tilat, jotka aiheuttavat suolen imeytymishäiriötä, mukaan lukien keliakia tai aiemmin suoritettu suolen tai mahalaukun ohitusleikkaus
- Aiemmin maksasairaus ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) yli 3 kertaa normaalin ylärajan (ULN)
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 laskettuna ruokavalion muutos munuaissairaudessa -yhtälöllä
- Tällä hetkellä käytät tai aiot ottaa tutkimuksen aikana mitä tahansa lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan glykeemisiin parametreihin, kuten glukokortikoideja, kasvuhormonia tai fluorokinoloneja
- Lääkkeiden ja yrtti- tai vitamiinilisän käyttö tutkimuksen aikana
- Vasta-aiheet metformiinin turvalliselle käytölle, mukaan lukien suunniteltu radiologinen tai angiografinen tutkimus, joka vaatii kontrastia viikon sisällä tutkimuksen päättymisestä
- Vastustus metformiinin ottamisesta
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin tutkimuksen keston aikana
- Nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö, mukaan lukien hengitetyt, pureskelut tai laastarit tutkimuksen aikana.
- Huumeiden väärinkäyttö.
- Rajoituksia, jotka estävät noudattamasta standardoituja aterioita tai haluttomuutta noudattaa ennalta määritettyä ateriasuunnitelmaa, mukaan lukien alkoholista pidättäytyminen ja kofeiinin saannin rajoittaminen yhteen juomaan päivässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matala tryptofaani ruokavalio
2 päivää vähätryptofaaniruokavaliota
|
2 annosta 500 mg metformiinia noin 12 tunnin välein
|
|
KOKEELLISTA: Korkea tryptofaani ruokavalio
2 päivää runsaasti tryptofaania sisältävää ruokavaliota
|
2 annosta 500 mg metformiinia noin 12 tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tryptofaanipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ravinnon tryptofaanin muutoksen siedettävyys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P001226
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .