트립토판 및 메트포르민 반응의 식이 섭취
2016년 3월 14일 업데이트: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
이 연구는 메트포르민에 대한 반응에 대한 트립토판의 식이 섭취의 영향을 조사할 것입니다.
연구자들은 식이 트립토판 변경이 메트포르민 반응에 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 남성 또는 임신하지 않은 여성 지원자(20-40세)
- 동의할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
- 20세 미만 또는 40세 이상
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 위험이 있는 여성
- 체질량지수(BMI) 20 미만 또는 28 초과
- 연구에 등록하기 전 한 달 동안 체중이 5파운드 이상 변화(증가 또는 감소)
- 연구 등록 전 한 달 동안 주당 300분 이상의 운동 참여
- 알려진 당뇨병 또는 당뇨병 전단계(이전 진단, 혈당을 낮추기 위한 약물 사용, 스크리닝 시 공복 혈당 > 100mg/dL 기준)
- 치료받지 않은 고혈압(수축기 혈압 > 140mmHg 및 이완기 혈압 > 90mmHg으로 정의됨)
- 주요 우울증, 불안 또는 양극성 장애를 포함한 현재 또는 과거의 기분 장애
- 체강 질병 또는 장 또는 위 우회 수술의 병력을 포함하여 장 흡수 장애를 유발하는 상태
- 정상 상한치(ULN)의 3배를 초과하는 간 질환 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)의 병력
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 60 ml/min/1.73 신장 질환 식의 수정으로 계산한 m2
- 글루코코르티코이드, 성장 호르몬 또는 플루오로퀴놀론과 같은 혈당 매개변수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 현재 복용 중이거나 연구 기간 동안 복용할 예정인 자
- 연구 중 약물 및 약초 또는 비타민 보충제 사용
- 연구 완료 1주 이내에 조영제를 필요로 하는 계획된 방사선학적 또는 혈관 조영 연구를 포함하여 메트포르민의 안전한 사용에 대한 금기 사항
- 메트포르민 복용에 대한 반대
- 연구 기간 동안 다른 중재적 연구에 참여
- 연구 중 흡입, 씹기 또는 패치를 포함한 니코틴 함유 제품의 사용.
- 남용 약물 사용.
- 표준화된 식사 준수를 방지하는 제한 사항 또는 사전 지정된 식사 계획을 준수하지 않으려는 제한 사항(알코올 금주 및 카페인 섭취량을 하루 한 잔으로 제한).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낮은 트립토판 다이어트
저트립토판 식이요법 2일
|
약 12시간 간격으로 500mg 메트포르민 2회 투여
|
|
실험적: 높은 트립토판 다이어트
고 트립토판 식단 2일
|
약 12시간 간격으로 500mg 메트포르민 2회 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 혈당의 변화
기간: 2일
|
2일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
트립토판 농도의 변화
기간: 2일
|
2일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식이 트립토판 변경의 내약성
기간: 2일
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey Walford, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
공복 포도당에 대한 임상 시험
-
Matteo CameliUniversity Of Perugia; Fondazione Toscana G. Monasterio, Pisa; Section of Cardiology, Department... 그리고 다른 협력자들완전한Gliflozins에 대한 만성 심부전의 변종에 의한 변형 영상: Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제에 대한 심초음파 등록 (DISCOVERSGLT2i)박출률이 감소된 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제이탈리아
-
The University of Hong Kong아직 모집하지 않음심혈관 질환 | 심부전 | Sodium-Glucose coTransporter-2 억제제 | 폰탄 | Dapagliflozin홍콩
-
Tanta University모병SGLT2(Sodium-glucose Transport Protein Two Inhibitor), 항정신병약으로 인한 대사 결핍이집트
-
Sohag University아직 모집하지 않음Triglyceride Glucose Index를 이용한 급성관상동맥증후군 환자의 심장 예후 예측이집트
메트포르민에 대한 임상 시험
-
Beni-Suef University완전한
-
Tan Tock Seng Hospital모병
-
Al-Azhar UniversityGeneral Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt완전한
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego알려지지 않은
-
University Hospital, AntwerpHasselt University; University Hospital, Ghent; AZ Sint-Jan AV; National MS Center Melsbroek; Noorderhart Pelt모집하지 않고 적극적으로
-
Bing He모집하지 않고 적극적으로