Tutkimus osa-aikaisen oikomishoidon vaikutuksen mittaamiseen verrattuna kokopäiväiseen oikomiskäyttöön
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan irrotettavan hammasraudan luusto- ja hampaiden vaikutuksia, jotka toimivat samanaikaisesti ylä- ja alahampaissa, osa-aikaisesti käytettynä verrattuna kokopäiväiseen käyttöön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimivia laitteita käytetään tavallisesti täysipäiväisesti 11–14-vuotiailla teini-iässä, ja niiden ylä- ja alaleuat poikkeavat toisistaan. Syy siihen, että sitä käytetään näiden ikäluokkien välillä, on ennen murrosiän tapahtuvan kasvupyrähdyksen hyödyntäminen, todisteet kokoaikaisesta kulumisesta ovat vain empiirisiä. Jos tätä laitetta joutuisi käyttämään vain osa-aikaisesti, se muuttaisi oikomishoidossa merkittävästi potilaiden hyväksyntää. Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa tutkimukseen 84 potilasta, ja nämä kohteet lähetetään sairaalakollegoilta. Tutkijat jakavat koehenkilöt satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä 1 käyttää laitetta kokopäiväisesti (24 tuntia), ryhmä 2 käyttää laitetta osa-aikaisesti (12 tuntia).
Tutkimus suoritetaan Royal London Hospitalin Dental Institutessa, ja tämä sairaala on ainoa paikka.
Tutkimus kestää 15 kuukautta siitä, kun viimeinen potilas on värvätty. Osallistujat käyvät alustavan kirjauskäynnin, jossa otetaan röntgenkuva ja kliiniset mittaukset, minkä jälkeen 12 kuukauden toiminnallinen laitehoito, jossa potilas tarkistetaan 6-8 viikon välein ja kliiniset mittaukset. Lopullinen röntgenkuva otetaan 15 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Dental Insitiute Royal London Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan II divisioonan 1 epäpuhtaus (ylempi etuhampaat enemmän eteenpäin kuin alaetuhampaat yläetuhampaat vinossa),
- Overjet (vaakasuora ero ylempien ja alempien etuhampaiden välillä), jonka mitat ovat vähintään 7 mm,
- Miespotilaat 12-14 vuotta hoidon alussa,
- Naishenkilöt 11-13 vuotta hoidon alussa,
- Potilaan ja vanhemman halukkuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
- Ei asiaankuuluvaa sairaushistoriaa tai kraniofacial-oireyhtymää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Osa-aikainen (12h) käyttö
Modified Clark Twin Blockia käytetään osa-aikaisesti
|
Modified Clark Twin Block on eräänlainen toiminnallinen oikomislaite, jota käytetään asettamaan alaleua eteenpäin ylä- ja alaleuan välisten erojen hoitamiseksi.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kokopäiväinen (24h) käyttö
"Modified Clark Twin Block" -paitaa käytetään koko ajan
|
Modified Clark Twin Block on eräänlainen toiminnallinen oikomislaite, jota käytetään asettamaan alaleua eteenpäin ylä- ja alaleuan välisten erojen hoitamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jäljellä oleva ylisuihku mitattuna oikomisviivalla
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 12 kuukauden laitteen kulumisen ja 3 kuukauden uusiutumisjakson jälkeen
|
ensimmäinen ylisuihkutus verrattuna viimeiseen ylisuihkuun 12 kuukauden laitehoidon ja 3 kuukauden uusiutumisen jälkeen.
overjet mitataan oikomisviivaimella jokaisella tarkistuskäynnillä
|
Tulosmittaus arvioidaan 12 kuukauden laitteen kulumisen ja 3 kuukauden uusiutumisjakson jälkeen
|
|
Kefalometriset muutokset
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan laitteen 12 metrin kulumisen ja 3 kuukauden asettumisen jälkeen.
|
Sekä lineaariset että kulmakefalometriset muutokset arvioidaan tämän ajanjakson aikana.
|
Tulos arvioidaan laitteen 12 metrin kulumisen ja 3 kuukauden asettumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteiden kulumisen subjektiivisten ja objektiivisten mittareiden vertailu
Aikaikkuna: 12 kuukautta laitteen kulumista
|
Subjektiivinen (potilaan täyttämä aikakaavio) ja objektiivinen (theramon-mikrosensori) kulumismittaus arvioidaan laitteen 12 kuukauden kulumisen ajalta.
|
12 kuukautta laitteen kulumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Counihan, BDS, Queen Mary University of London
- Päätutkija: Jeet Parekh, BDS, Queen Mary University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReDA Ref: 009038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .