Estudo para medir o efeito do desgaste de aparelhos ortodônticos em período parcial versus período integral
Um ensaio prospectivo randomizado controlado investigando os efeitos esqueléticos e dentários de um aparelho removível que funciona nos dentes superiores e inferiores ao mesmo tempo Usado meio período versus tempo integral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os aparelhos funcionais são normalmente usados em tempo integral na adolescência entre 11 e 14 anos, com uma discrepância entre os maxilares superior e inferior. A razão pela qual é usado entre essas idades é aproveitar o estirão de crescimento pré-púbere, a evidência de uso em tempo integral é meramente empírica. Se este aparelho tivesse que ser usado apenas em tempo parcial, haveria uma mudança significativa na ortodontia em termos de aceitação do paciente e conformidade. Os investigadores planejam recrutar 84 pacientes para o estudo e esses indivíduos serão encaminhados por colegas do hospital. Os investigadores alocarão aleatoriamente os indivíduos em 2 grupos, o Grupo 1 usará o aparelho em tempo integral (24 horas), o grupo 2 usará o aparelho em período parcial (12 horas).
O estudo será conduzido no Dental Institute do Royal London Hospital, este hospital será o único local.
O estudo durará 15 meses a partir do momento em que o último paciente for recrutado. Os participantes passarão por uma consulta inicial de registros, onde uma radiografia e medidas clínicas serão feitas, seguidas por 12 meses de tratamento funcional com aparelhos, onde o paciente será revisado em intervalos de 6 a 8 semanas e medidas clínicas serão feitas. Uma radiografia final será feita em 15 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, E1 1BB
- Dental Insitiute Royal London Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe II div 1 má oclusão (dentes anteriores superiores posicionados mais para frente do que os anteriores inferiores com dentes anteriores superiores vestibularizados),
- Overjet (diferença horizontal entre os dentes anteriores superiores e inferiores) medindo no mínimo 7mm,
- Indivíduos do sexo masculino de 12 a 14 anos no início do tratamento,
- Indivíduos do sexo feminino 11-13 anos no início do tratamento,
- Vontade do paciente e dos pais em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Sem histórico médico relevante ou síndrome craniofacial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Desgaste em tempo parcial (12 horas)
o 'Modified Clark Twin Block' será usado meio período
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O Modified Clark Twin Block é um tipo de aparelho ortodôntico funcional usado para posicionar a mandíbula inferior para a frente para tratar discrepâncias entre os ossos da mandíbula superior e inferior
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Desgaste em tempo integral (24 horas)
o 'Modified Clark Twin Block' será usado em tempo integral
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O Modified Clark Twin Block é um tipo de aparelho ortodôntico funcional usado para posicionar a mandíbula inferior para a frente para tratar discrepâncias entre os ossos da mandíbula superior e inferior
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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overjet restante medido com uma régua ortodôntica
Prazo: a medida do resultado será avaliada após 12 meses de uso do aparelho e após um período de recaída de 3 meses
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o overjet inicial será comparado ao overjet final após 12 meses de tratamento com aparelho e 3 meses de recidiva.
overjet será medido com uma régua ortodôntica em cada consulta de revisão
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a medida do resultado será avaliada após 12 meses de uso do aparelho e após um período de recaída de 3 meses
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Alterações Cefalométricas
Prazo: O resultado será avaliado após 12m de uso do aparelho e após 3 meses de acomodação.
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As alterações cefalométricas lineares e angulares serão avaliadas durante esse período.
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O resultado será avaliado após 12m de uso do aparelho e após 3 meses de acomodação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de medidas subjetivas e objetivas de desgaste do aparelho
Prazo: 12 meses de uso do aparelho
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Medidas subjetivas (gráficos de tempo preenchidos pelo paciente) e objetivas (microsensor theramon) de desgaste serão avaliadas ao longo de 12 meses de uso do aparelho.
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12 meses de uso do aparelho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Counihan, BDS, Queen Mary University of London
- Investigador principal: Jeet Parekh, BDS, Queen Mary University of London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ReDA Ref: 009038
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