Estudio para medir el efecto del uso de aparatos de ortodoncia a tiempo parcial frente a tiempo completo
Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que investiga los efectos esqueléticos y dentales de un aparato ortopédico removible que funciona en los dientes superiores e inferiores al mismo tiempo Usado a tiempo parcial versus a tiempo completo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los aparatos funcionales normalmente se usan a tiempo completo en la adolescencia entre los 11 y los 14 años con una discrepancia entre la mandíbula superior y la inferior. La razón por la que se usa entre estas edades es para aprovechar el período de crecimiento prepuberal, la evidencia del uso a tiempo completo es meramente empírica. Si este aparato solo tuviera que usarse a tiempo parcial, tendría un cambio significativo en la ortodoncia en términos de aceptación por parte del paciente. y cumplimiento. Los investigadores planean reclutar 84 pacientes para el estudio y estos sujetos serán remitidos por colegas del hospital. Los investigadores asignarán aleatoriamente a los sujetos en 2 grupos, el grupo 1 usará el aparato a tiempo completo (24 horas), el grupo 2 usará el aparato a tiempo parcial (12 horas).
El estudio se llevará a cabo en el Instituto Dental del Royal London Hospital, este entorno hospitalario será el único sitio.
El estudio tendrá una duración de 15 meses desde el momento en que se recluta al último paciente. Los participantes se someterán a una cita inicial de registros en la que se tomarán una radiografía y medidas clínicas, seguidas de 12 meses de tratamiento con aparatos funcionales en los que se revisará al paciente a intervalos de 6 a 8 semanas y se tomarán medidas clínicas. Se tomará una radiografía final a los 15 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, E1 1BB
- Dental Insitiute Royal London Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión de clase II div 1 (los dientes frontales superiores se encuentran más hacia adelante que los dientes frontales inferiores con los dientes frontales superiores proinclinados),
- Resalte (diferencia horizontal entre los dientes frontales superiores e inferiores) que mide un mínimo de 7 mm,
- Sujetos masculinos 12--14 años al inicio del tratamiento,
- Mujeres de 11 a 13 años al inicio del tratamiento,
- Voluntad del paciente y de los padres de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sin tratamiento de ortodoncia previo
- Sin antecedentes médicos de interés ni síndrome craneofacial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Desgaste a tiempo parcial (12 horas)
el 'Modified Clark Twin Block' se usará a tiempo parcial
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El Modified Clark Twin Block es un tipo de aparato de ortodoncia funcional que se usa para colocar la mandíbula inferior hacia adelante para tratar las discrepancias entre los huesos de la mandíbula superior e inferior.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Uso a tiempo completo (24 horas)
el 'Modified Clark Twin Block' se usará a tiempo completo
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El Modified Clark Twin Block es un tipo de aparato de ortodoncia funcional que se usa para colocar la mandíbula inferior hacia adelante para tratar las discrepancias entre los huesos de la mandíbula superior e inferior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resalte restante medido con una regla de ortodoncia
Periodo de tiempo: la medida de resultado se evaluará después de 12 meses de uso del aparato y después de un período de recaída de 3 meses
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el resalte inicial se comparará con el resalte final después de 12 meses de tratamiento con aparatos y 3 meses de recaída.
El resalte se medirá con una regla de ortodoncia en cada cita de revisión.
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la medida de resultado se evaluará después de 12 meses de uso del aparato y después de un período de recaída de 3 meses
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Cambios cefalométricos
Periodo de tiempo: El resultado se evaluará después de 12 m de uso del aparato y después de 3 meses de asentamiento.
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Los cambios cefalométricos lineales y angulares se evaluarán durante este período de tiempo.
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El resultado se evaluará después de 12 m de uso del aparato y después de 3 meses de asentamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de medidas subjetivas y objetivas del desgaste de aparatos
Periodo de tiempo: 12 meses de uso del electrodoméstico
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Las medidas de desgaste subjetivas (gráficos de tiempo completados por el paciente) y objetivas (microsensor theramon) se evaluarán durante 12 meses de uso del aparato.
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12 meses de uso del electrodoméstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Counihan, BDS, Queen Mary University of London
- Investigador principal: Jeet Parekh, BDS, Queen Mary University of London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ReDA Ref: 009038
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