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파트타임 대 풀타임 교정장치 착용의 효과를 측정하기 위한 연구

2017년 1월 3일 업데이트: Queen Mary University of London

상하악 치아에 동시에 작동하는 탈착식 교정기의 골격 및 치아 효과를 조사하는 전향적 무작위 대조 시험 파트타임 대 풀타임 착용

이 연구의 목적은 트윈 블록 기능성 장치(위턱과 아래턱 사이의 불일치를 개선하기 위해 아래턱을 앞으로 자세를 취하는 착탈식 교정기)의 착용 후 발생하는 골격(뼈) 및 치아(치아) 변화를 시간에 따라 평가하는 것입니다. 미문.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

기능성 장치는 일반적으로 11세에서 14세 사이의 청소년기에 위턱과 아래턱 사이에 불일치가 있는 상태에서 풀타임으로 착용합니다. 이 연령대 사이에 착용하는 이유는 사춘기 전 성장 분출을 이용하기 위한 것입니다. 풀타임 착용에 대한 증거는 경험적일 뿐입니다. 조사관은 연구에 84명의 환자를 모집할 계획이며 이러한 피험자는 병원 동료로부터 추천될 것입니다. 조사관은 피험자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 그룹 1은 풀타임(24시간) 제품을 착용하고 그룹 2는 파트타임(12시간) 제품을 착용하게 합니다.

이 연구는 Royal London Hospital의 Dental Institute에서 수행되며 이 병원 환경은 유일한 사이트가 될 것입니다.

연구는 마지막 환자가 모집된 시점부터 15개월 동안 지속됩니다. 참가자는 방사선 사진 및 임상 측정을 수행한 후 12개월 동안 6-8주 간격으로 환자를 검토하고 임상 측정을 수행하는 기능적 장치 치료가 수행되는 초기 기록 약속을 받게 됩니다. 최종 방사선 사진은 15개월에 촬영됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, E1 1BB
        • Dental Insitiute Royal London Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2급 div 1 부정교합(윗 앞니가 아래 앞니보다 앞으로 나와 윗 앞니가 뒤로 삐뚤어진 상태),
  • 최소 7mm의 오버젯(상하 앞니 수평차),
  • 치료 시작 시 12-14세의 남성 피험자,
  • 치료 시작 시 11-13세의 여성 피험자,
  • 연구에 참여하려는 환자 및 부모의 의지.

제외 기준:

  • 이전의 교정 치료가 없는 경우
  • 관련 병력 또는 두개안면 증후군 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 파트타임(12시간)착용
'Modified Clark Twin Block'은 파트 타임으로 착용됩니다.
장치: 수정된 클라크 트윈 블록
Modified Clark Twin Block은 위턱뼈와 아래턱뼈의 불일치를 치료하기 위해 아래턱을 앞쪽으로 위치시키는 기능성 교정장치의 일종입니다.
다른 이름들:
  • 트윈 블록
  • 클라크 트윈 블록
  • 기능성 기기
ACTIVE_COMPARATOR: 풀타임(24시간) 착용
'Modified Clark Twin Block'은 풀타임으로 착용됩니다.
장치: 수정된 클라크 트윈 블록
Modified Clark Twin Block은 위턱뼈와 아래턱뼈의 불일치를 치료하기 위해 아래턱을 앞쪽으로 위치시키는 기능성 교정장치의 일종입니다.
다른 이름들:
  • 트윈 블록
  • 클라크 트윈 블록
  • 기능성 기기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교정 눈금자로 측정한 잔여 오버젯
기간: 결과 측정은 12개월의 장치 착용 후 및 3개월의 재발 기간 후에 평가됩니다.
초기 오버제트는 장치 치료 12개월 및 재발 3개월 후의 최종 오버제트와 비교할 것입니다. overjet은 모든 검토 약속에서 치열 교정기로 측정됩니다.
결과 측정은 12개월의 장치 착용 후 및 3개월의 재발 기간 후에 평가됩니다.
두부계측 변화
기간: 결과는 12m의 기기 마모 후 및 3개월 정착 후 평가됩니다.
이 기간 동안 선형 및 각도 두부 측정 변화가 모두 평가됩니다.
결과는 12m의 기기 마모 후 및 3개월 정착 후 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기기 마모의 주관적 및 객관적 측정 비교
기간: 기기 착용 12개월
착용의 주관적(환자가 작성한 시간 차트) 및 객관적(theramon 마이크로 센서) 측정은 장치 착용 12개월 동안 평가됩니다.
기기 착용 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Mary University of London

협력자

National Health Service, United Kingdom

수사관

  • 수석 연구원: Kate Counihan, BDS, Queen Mary University of London
  • 수석 연구원: Jeet Parekh, BDS, Queen Mary University of London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ReDA Ref: 009038

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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