Urodynamiikka eturauhasen kirurgiaa varten; Arviointimenetelmien satunnaistettu arviointi (UPSTREAM)
Urodynamiikka eturauhasen kirurgiaa varten; Arviointimenetelmien satunnaistettu arviointi (UPSTREAM) miesten virtsarakon ulostulotukoksen diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi
Tausta ja tutkimuksen tavoitteet: Miehillä eturauhanen sijaitsee virtsarakon ulostuloaukon ympärillä. Miesten vanhetessa eturauhanen kasvaa, mikä voi kaventaa virtsarakon ulostuloa, jolloin virtaus rajoittuu. Tämän seurauksena joillakin miehillä on vaikeuksia virtsata (tyhjennys) ikääntyessään. Näille miehille eturauhasen leikkaus voi olla hyödyllinen poistamalla eturauhasen supistumista aiheuttava osa, jolloin virtaus paranee. Kuitenkin joillekin miehille lähes identtiset virtsaamisvaikeuden oireet johtuvat virtsarakon vajaatoiminnasta. Toisin sanoen virtsarakon supistuminen on liian heikkoa, eikä se poista virtsaa tehokkaasti. Tämä on pienempi ryhmä, mutta tärkeä, koska näillä miehillä ei ehkä ole parannusta eturauhasleikkauksen jälkeen, vaikka he ovat alttiina leikkauksen komplikaatioiden riskille. Tyhjennysongelmista kärsivien miesten lääketieteellinen arviointi sisältää tyypillisesti keskustelun oireista, eturauhasen fyysisen tutkimuksen ja virtsan virtausnopeuden mittaamisen. Monissa NHS:n sairaaloissa nämä ovat ainoita testejä, jotka tehdään ennen eturauhasleikkauksen jatkamista. Itse asiassa virtsaamisen oireiden oletetaan johtuvan eturauhasen laajentumisesta näillä miehillä, koska se on yleisin ongelma verrattuna virtsarakon vajaatoimintaan. Tällä lähestymistavalla ei kuitenkaan pystytä tunnistamaan, millä miehillä virtsarakon vajaatoiminta on syynä virtsaamisoireisiin. Joten joissakin sairaaloissa käytetään ylimääräistä testiä, jota kutsutaan urodynamiikaksi. Urodynamiikassa mitataan, kuinka paljon painetta virtsarakko tuottaa virtsatessa, koska korkea paine osoittaa, että ongelma on tukkeuma, ja matala paine osoittaa, että se on virtsarakon heikkoutta. Urodynamiikassa laitetaan varovasti pieni putki rakkoon peniksen kautta virtsarakon paineen mittaamiseksi ja rakon täyttämiseksi steriilillä nesteellä (suolaliuoksella). Toinen pieni putki asetetaan varovasti peräsuoleen peräaukon kautta mittaamaan vatsan paineita. Vatsapaineen mittaaminen on välttämätöntä, koska vatsan paineen muutos voi vaikuttaa virtsarakon paineeseen ja jos testi ei salli sitä, se voi antaa harhaanjohtavan tuloksen. Urodynamiikka on turvallista, mutta joidenkin miesten mielestä se on epämukavaa tai arvotonta, ja muutamalle kehittyy virtsatulehdus sen jälkeen. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, jotka kertoisivat meille, kumpi näistä kahdesta lähestymistavasta arvioitaessa miehiä, joilla on virtsaamisongelmia, on yleisesti ottaen parempi.
UPSTREAM koostuu kahdesta vaiheesta: "UPSTREAM - Phase I" oli pragmaattinen, kaksihaarainen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla määritettiin invasiivisen urodynamiikan (UDS) kliininen ja kustannustehokkuus virtsarakon ulostulon diagnosoinnissa ja hallinnassa. esto miehillä. Miehet 26 NHS:n sairaaloiden urologiaosastolta Englannissa, joilla oli häiritseviä alempien virtsateiden oireita (LUTS) ja jotka etsivät lisähoitoa, johon saattoi sisältyä leikkaus, satunnaistettiin toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. "Rutiinihoito" (NICE-diagnostiikkareitin mukaan) tai rutiinihoito plus UDS ("Urodynamiikka"), joka on tällä hetkellä valinnainen. Suunnittelua käytettiin oireiden vakavuuden (International Prostate Symptom Score [IPSS]) toteamiseen 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulos oli IPSS 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, ja keskeinen toissijainen tulos oli UDS:n vaikutus virtsarakon ulostuloleikkausten määrään. RCT alkoi 1.4.2014 ja päättyi 30.9.2018.
Vuonna 2018 saimme jatkoajan jatkaa (pitkän aikavälin) lisäseurantaa UPSTREAM-osallistujille viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen; "UPSTREAM - vaihe II". Pyrimme tunnistamaan: hoidon oireet; lopulliset leikkausmäärät kahdessa tutkimushaarassa; sekä LUTS:n ja sen hoidon pitkän aikavälin vaikutus. Painopiste on jatkossakin tehokkuudessa ja potilastuloksissa alkuperäisen käyttöönottoselosteen mukaisesti. "UPSTREAM – Phase II" alkoi 1.7.2019 ja sen suunniteltu päättymispäivä on 30.6.2022.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UPSTREAM-tutkimuksen ("UPSTREAM - vaihe I") tavoitteena oli selvittää, onko invasiivista urodynamiikkaa sisältävä hoitoreitti miehille oireiden perusteella huonompi kuin se, johon se ei sisälly, 18 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Pyrimme myös selvittämään, vähentääkö invasiivisen urodynamiikan sisällyttäminen virtsarakon ulostuloleikkausten määrää pääasiallisena toissijaisena tuloksena.
Seuraavat miehet kutsuttiin osallistumaan (sisällyttämiskriteeri); • Miehet, jotka hakevat lisähoitoa kiusallisiin alempien virtsateiden oireisiinsa (LUTS), joihin voi sisältyä leikkaus
Miehiä ei kutsuttu osallistumaan (poissulkemiskriteerit), jos he:
- eivät pystyneet virtsaamaan ilman katetria (virtsanpidätys)
- hänellä oli asiaankuuluva neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus
- olivat hoidossa eturauhas- tai virtsarakkosyöpään
- oli aiemmin ollut eturauhasleikkauksessa
- eivät olleet lääketieteellisesti kelvollisia leikkaukseen tai he eivät pystyneet suorittamaan tulosarvioita
- ei suostunut siihen, että hänet määrättiin sattumanvaraisesti jollekin poluista
Vertailimme kahta tutkimusmenetelmää selvittämällä, olivatko miesten oireet samankaltaiset, mittaamalla eturauhasen oireiden pisteytyksen (IPSS) muutos molemmissa ryhmissä 18 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen (ensisijainen tulos).
Tarkastelimme myös seuraavia toissijaisia tuloksia:
- Muuttivatko invasiiviset testit leikkauspäätöstä joillakin miehillä (kuinka monelle miehelle tehtiin leikkaus kummassakin ryhmässä?)
- Kahden hallintapolun kustannustehokkuus
- (a) testien ja (b) hoitojen haittavaikutukset (esim. virtsatietulehdus, virtsanpidätys)
- Virtsatieoireet 6, 12 ja 18 kuukauden iässä käyttäen kansainvälistä inkontinenssikyselyä (ICIQ) ja miespuolisten alempien virtsateiden oireiden kyselylomaketta (ICIQ-MLUTS)
- Elämänlaatu IPSS-QoL-kysymyksellä
- Seksuaalinen toiminta käyttämällä ICIQ-MLUTS sukupuolikyselyä
- Tyytyväisyys urodynaamiseen testaukseen ICIQ-UDS-S-kyselylomakkeella
- Suurin virtsan virtausnopeus (Qmax) 18 kuukauden kohdalla
- Terveystulokset käyttämällä EQ-5D-5L kyselylomaketta
Kohdalle "UPSTREAM - Phase II". Tässä lisäseurantatutkimuksessa ("UPSTREAM - vaihe II") haluamme saada selville miesten LUTS-hoidon pidemmän aikavälin (5 vuoden) tulokset ja nähdä kuinka moni mies joutui leikkaukseen ensimmäisen 18 vuoden jälkeen. -kuukautta (eli alkuperäisen tutkimuksen "UPSTREAM - Phase I" jälkeen).
Otamme yhteyttä UPSTREAM-kokeen ("UPSTREAM - vaihe I") olemassa oleviin osallistujiin. Osallistuessaan "UPSTREAM - Phase II" -ohjelmaan miesten ei tarvitse palata sairaalaan kliinisiä arviointeja varten. Sen sijaan pyydämme heitä täyttämään yhden kyselyvihkon virtsatieoireistaan, vaikutuksistaan jokapäiväiseen elämäänsä ja yleiseen terveydentilaansa. Keräämme myös turvallisesti tähän tutkimukseen liittyvät tiedot NHS:n keskusrekistereistä (kuten tiedot asiaankuuluvista laitoshoidoista ja avohoidoista).
Tulostoimenpiteisiin kuuluvat:
LUTS mitataan laajalti käytetyllä potilaiden raportoimalla tuloksella, International Prostate Symptom Scorella (IPSS), viiden vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
• Käytetään myös kansainvälisen inkontinenssikyselyn (ICIQ) toimenpiteitä, jotka antavat herkän ja kattavan arvion LUTS:n vakavuudesta/häiriöstä, seksuaalisesta toiminnasta ja elämänlaadusta (QoL), eli: O IPSS QoL O ICIQ Miesten LUTS (ICIQ-) MLUTS) O ICIQ-seksuaalinen toiminta miehillä LUTS (ICIQ-MLUTS-sukupuoli)
- EQ-5D-5L:ää käytetään QoL-painojen määrittämiseen, joita käytetään laatusovitettujen elinvuosien (QALY) laskemiseen.
- Tiedot: Leikkausmäärät (miesten suhteellinen osuus kussakin ryhmässä, joille on tehty leikkaus enintään viisi vuotta satunnaistamisen jälkeen); diagnostinen testaus päätutkimuksen jälkeen (jos mahdollista); ja resurssien käyttö saadaan kertaluonteisella räätälöimällä datapoiminnalla Health Episode Statistics (HES) ja HES-Office of National Statistics (ONS) linkitetyt tiedot NHS Digitalin kautta. Tämä sisältää yksittäisen tason tiedot osallistujien asiaankuuluvista: sairaalahoidoista; avohoidot: mukaan lukien toimenpiteet; radiologian ja onnettomuuksien ja hätätilanteiden (A&E) jaksot; ja kuolinsyy (tarvittaessa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
"UPSTREAM - vaihe I":
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, jotka hakevat lisähoitoa kiusallisiin alempien virtsateiden oireisiinsa (LUTS), joihin voi sisältyä leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty virtsaamaan ilman katetria (virtsanpidätys)
- asiaankuuluva neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus
- jotka ovat hoidossa eturauhas- tai virtsarakon syöpään
- aiemmin ollut eturauhasleikkaus
- eivät lääketieteellisesti kelpaa leikkaukseen tai eivät pysty suorittamaan tulosarvioita
- älä suostu siihen, että sinut määrätään sattumanvaraisesti jollekin poluista
"UPSTREAM - vaihe II":
Sisällyttämiskriteerit:
PROMS (kyselylomake) -tutkimuskomponentti:
Miehet satunnaistettiin (ilmoittautuivat) UPSTREAM-tutkimukseen (vaihe I), jotka olivat valmiita ottamaan yhteyttä pitkäaikaista seurantaa varten, kuten heidän alkuperäisessä (vaihe I) suostumuslomakkeessa on ilmoitettu.
NHS:n digitaalisen datan poiminnan tutkimuskomponentti:
Miehet satunnaistettiin (ilmoittautuivat) UPSTREAM-tutkimukseen (vaihe I).
Poissulkemiskriteerit:
PROMS (kyselylomake) -tutkimuskomponentti:
- Potilaat, joita ei ole vielä satunnaistettu (ilmoittautunut) UPSTREAM-tutkimukseen (vaihe I)
- UPSTREAM (vaihe I) osallistujat, jotka:
2.1. eivät ole halukkaita ottamaan yhteyttä pitkäaikaisesta seurannasta 2.2. ovat peruuttaneet kokeiluun osallistumisen tai ainakin peruuttaneet luvan ottaa yhteyttä jatkossa pitkäaikaista seurantaa varten 18 kuukauden ajan ajankohtana 2.3. eivät suostu ja/tai eivät halua tai pysty noudattamaan tämän jatkoseurannan (UPSTREAM – vaihe II) olennaisia tutkimusmenettelyjä
NHS:n digitaalisen datan poiminnan tutkimuskomponentti:
- Potilaat, joita ei ole vielä satunnaistettu (ilmoittautunut) UPSTREAM-tutkimukseen (vaihe I)
- UPSTREAM (vaihe I) osallistujat, jotka ovat peruuttaneet tutkimukselle luvan jatkaa pääsyä lääketieteellisten muistiinpanojen ja NHS-tietueiden, ONS- ja NHS-keskuksen rekisteritietojen osiin 18 kuukauden aikapisteensä aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Urodynamiikka
Invasiivinen urodynaaminen kystometria, mukaan lukien painevirtaustutkimukset, sekä tavallinen diagnostiikka miesten LUTS:ssa
|
Diagnostinen testi virtsan varastoinnin ja tyhjennystoiminnon varalta
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallinen diagnoosi miesten LUTS:ssa; virtausnopeustesti, oirepisteet ja virtsarakon päiväkirja
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ensisijainen kliininen tulos: ero alempien virtsateiden oireissa (LUTS) molempien käsien välillä 18 kuukauden kohdalla mitattuna kansainvälisellä eturauhasoirepisteellä (IPSS)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Niiden miesten suhteellinen osuus kussakin ryhmässä, joille leikkaus on kulunut 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
18 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuusanalyysit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kustannustehokkuus terveydenhuollon, henkilökohtaisten sosiaalipalvelujen ja potilaiden näkökulmasta
|
18 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Testauksen ja hoidon haittatapahtumat (esim.
infektio, virtsanpidätys).
|
18 kuukautta
|
|
Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
International Consultation on Inkontinence Questionnaires (ICIQ) -mittaukset koskien LUTS-vakavuutta/vaivaa, seksuaalista toimintaa, elämänlaatua ja tyytyväisyyttä urodynaamisiin testeihin.
Seuraavat mitataan 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla; IPSS (mukaan lukien elämänlaatu) ICIQ Miesten LUTS (ICIQ-MLUTS) ICIQ seksuaalinen toiminta miehen LUTS:ssa (ICIQ-MLUTS-sukupuoli)
|
18 kuukautta
|
|
Suurin virtsan virtausnopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Virtsan maksimivirtausnopeus (Qmax) 18 kuukauden kohdalla.
Miehillä, joille tehdään leikkaus molempiin käsivarsiin, leikkauksen laatumittarina käytetään ylimääräistä Qmax-mittausta 4 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
18 kuukautta
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
EQ-5D-5L koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS).
Kuvaavassa järjestelmässä vastaajat arvioivat terveytensä TÄNÄÄN 5 ulottuvuuden mukaan (liikkuvuus; itsehoito; tavanomaiset toiminnot; kipu/epämukavuus; ja ahdistuneisuus/masennus) ja 5 vakavuusastetta (ei ongelmia; lievä; kohtalainen; vaikea). ja äärimmäiset ongelmat).
Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot yhdistetään 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (0).
VAS:ta voidaan käyttää terveydentilan kvantitatiivisena mittana, joka heijastaa potilaan omaa harkintaa.
Täydelliset tiedot pisteytysjärjestelmästä löytyvät EQ-5D:n verkkosivustolta/käyttöoppaasta.
|
18 kuukautta
|
|
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
"UPSTREAM - Phase II": ero alempien virtsateiden oireissa (LUTS)
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
|
Leikkauksen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
"UPSTREAM - Phase II": miesten suhteellinen osuus kussakin ryhmässä, joille on tehty leikkaus enintään 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
|
Kansainvälisen inkontinenssikyselyn (ICIQ) mittaukset miesten alempien virtsateiden oireiden (LUTS) vaikeusasteesta/häiriöstä
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
"UPSTREAM - Phase II": ICIQ Male LUTS (ICIQ-MLUTS); kyselylomake, jossa arvioidaan MLUTS:ia ja vaikutusta elämänlaatuun.
13 kohdetta, Pisteytys: 0-20 virtsaamisoireiden alaasteikko 0-24 inkontinenssin oireiden alaasteikko.
Häiriöasteikkoja ei sisällytetä kokonaispisteisiin, mutta ne osoittavat yksittäisten oireiden vaikutuksen potilaaseen.
Katso https://iciq.net
lisätietoja.
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
|
Toimenpiteet kansainvälisestä inkontinenssikyselystä Kansainvälisen inkontinenssikyselyn (ICIQ) tutkimuksesta, jotka koskevat seksuaalista toimintaa
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
"UPSTREAM - Phase II": ICIQ-seksuaalinen toiminta miehen LUTS:ssa (ICIQ-MLUTS-sukupuoli).
Potilaan kattava kyselylomake miehen seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi, joka liittyy heidän MLUTSiin ja elämänlaatuun.
4 kohtaa, pisteytys: 0-12 kokonaispistemäärä, suuremmat arvot osoittavat lisääntyviä ongelmia seksuaalisissa asioissa.
Häiriöasteikkoja ei sisällytetä kokonaispisteisiin, mutta ne osoittavat yksittäisten oireiden vaikutuksen potilaaseen.
Katso https://iciq.net
lisätietoja.
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
"UPSTREAM - Phase II": International Prostate Symptom Score (IPSS), mukaan lukien QoL-kysymys.
IPSS perustuu vastauksiin seitsemään virtsatieoireita ja yhteen elämänlaatua koskevaan kysymykseen.
Jokaisessa virtsaamisoireita koskevassa kysymyksessä potilas voi valita yhden kuudesta vastauksesta, joka osoittaa kyseisen oireen lisääntyvän vakavuuden.
Vastauksille annetaan pisteitä 0–5. Kokonaispistemäärä voi siis vaihdella välillä 0–35 (oireeton tai erittäin oireellinen).
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
"UPSTREAM - Phase II": EQ-5D-5L koostuu EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS).
Kuvaavassa järjestelmässä vastaajat arvioivat terveytensä TÄNÄÄN 5 ulottuvuuden mukaan (liikkuvuus; itsehoito; tavanomaiset toiminnot; kipu/epämukavuus; ja ahdistuneisuus/masennus) ja 5 vakavuusastetta (ei ongelmia; lievä; kohtalainen; vaikea). ja äärimmäiset ongelmat).
Tämä johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot yhdistetään 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
EQ VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden vertikaalisella visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (0).
VAS:ta voidaan käyttää terveydentilan kvantitatiivisena mittana, joka heijastaa potilaan omaa harkintaa.
Täydelliset tiedot pisteytysjärjestelmästä löytyvät EQ-5D:n verkkosivustolta/käyttöoppaasta.
|
5 vuotta satunnaistamisen jälkeen ("UPSTREAM - vaihe II")
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus Drake, DM, MA, FRCS(Urol), University of Bristol
- Opintojohtaja: Athene Lane, PhD, University of Bristol
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Young GJ, Lewis AL, Lane JA, Winton HL, Drake MJ, Blair PS. Statistical analysis plan for the Urodynamics for Prostate Surgery Trial; Randomised Evaluation of Assessment Methods (UPSTREAM). Trials. 2017 Oct 3;18(1):455. doi: 10.1186/s13063-017-2206-y.
- Bailey K, Abrams P, Blair PS, Chapple C, Glazener C, Horwood J, Lane JA, McGrath J, Noble S, Pickard R, Taylor G, Young GJ, Drake MJ, Lewis AL. Urodynamics for Prostate Surgery Trial; Randomised Evaluation of Assessment Methods (UPSTREAM) for diagnosis and management of bladder outlet obstruction in men: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 10;16:567. doi: 10.1186/s13063-015-1087-1.
- Drake MJ, Lewis AL, Lane JA. Urodynamic Testing for Men with Voiding Symptoms Considering Interventional Therapy: The Merits of a Properly Constructed Randomised Trial. Eur Urol. 2016 May;69(5):759-60. doi: 10.1016/j.eururo.2016.01.035. Epub 2016 Feb 1.
- Selman LE, Ochieng CA, Lewis AL, Drake MJ, Horwood J. Recommendations for conducting invasive urodynamics for men with lower urinary tract symptoms: Qualitative interview findings from a large randomized controlled trial (UPSTREAM). Neurourol Urodyn. 2019 Jan;38(1):320-329. doi: 10.1002/nau.23855. Epub 2018 Oct 12.
- Lewis AL, Young GJ, Abrams P, Blair PS, Chapple C, Glazener CMA, Horwood J, McGrath JS, Noble S, Taylor GT, Ito H, Belal M, Davies MC, Dickinson AJ, Foley CL, Foley S, Fulford S, Gammal MM, Garthwaite M, Harris MRE, Ilie PC, Jones R, Sabbagh S, Mason RG, McLarty E, Mishra V, Mom J, Morley R, Natale S, Nitkunan T, Page T, Payne D, Rashid TG, Saeb-Parsy K, Sandhu SS, Simoes A, Singh G, Sullivan M, Tempest HV, Viswanath S, Walker RMH, Lane JA, Drake MJ. Clinical and Patient-reported Outcome Measures in Men Referred for Consideration of Surgery to Treat Lower Urinary Tract Symptoms: Baseline Results and Diagnostic Findings of the Urodynamics for Prostate Surgery Trial; Randomised Evaluation of Assessment Methods (UPSTREAM). Eur Urol Focus. 2019 May;5(3):340-350. doi: 10.1016/j.euf.2019.04.006. Epub 2019 Apr 30.
- Wei DY, Drake MJ. Undiagnosed neurological disease as a potential cause of male lower urinary tract symptoms. Curr Opin Urol. 2016 Jan;26(1):11-6. doi: 10.1097/MOU.0000000000000243.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPSTREAM 3250
- 12/140/01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR HTA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urodynamiikka
-
Bright UroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiUrologiset sairaudet | UrodynamiikkaYhdysvallat
-
Bright UroValmisUrologiset sairaudet | UrodynamiikkaYhdysvallat