Vaiheen I kliininen tutkimus inaktivoidulle neliarvoiselle influenssarokotteelle (split virion) terveillä aikuisilla Kiinassa

Influenssa on akuutti influenssavirusten aiheuttama hengitystieinfektio. Viruksia on kolmea tyyppiä, mukaan lukien A, B ja C. Sekä tyypin A että tyypin B virukset voivat aiheuttaa akuutin kuumeisen hengitystieinfektion, jolle on ominaista äkillinen kuume, päänsärky, lihaskipu, yskä, kurkkukipu, nenän tukkoisuus ja yleinen huonovointisuus. Influenssa tarttuu pääasiassa influenssavirusta sisältävien erittäin tarttuvien aerosolipisaroiden välityksellä, jotka siirtyvät tartunnan saaneilta ihmisiltä alttiille väestölle. Joka vuosi syksyllä ja talvella influenssatartunta on laajalle levinnyt eri ikäryhmissä ja ilmaantuvuus on korkea. Vaikka influenssa on yleensä itsestään rajoittuva sairaus, mutta lapsilla, vanhuksilla (erityisesti yli 65-vuotiailla ja kroonisilla sydän-, keuhko-, munuais-, maksa-, veri- tai aineenvaihduntasairauksilla, kuten diabetes tai muut tietyt sairaudet) ja niillä, joilla on huono vastustuskyky, influenssa voi helposti johtaa vakaviin flunssakomplikaatioihin, kuten keuhkokuumeeseen, mikä johtaa vakavaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen.

Influenssa voi ajoittain aiheuttaa maailmanlaajuista pandemiaa. Lähes vuosisadan influenssavirus oli esiintynyt neljä suurta vaihtelua, aiheuttaen kolme maailman pandemiaa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vuodesta 1957 lähtien useimmat näistä uusista influenssaviruksen muunnelmista saivat alkunsa Kiinasta, jolla maailma tunnustaa olevan korkea influenssan esiintyvyys. Tällä hetkellä kolmiarvoisia influenssarokotteita käytetään laajalti Kiinassa. Ne sisältävät vain kahdenlaisia ​​tyypin A virusantigeenejä ja yhden tyypin B virusantigeenin. Mutta vuodesta 2000 lähtien kahden tyyppiset B-tyypin kannat (Victoria ja Yamagata) ovat aiheuttaneet vuorottelevan syklin eri vuodenaikoina. Vähitellen alkuperäisestä yhdestä influenssa B-viruksen B/Yamagata-linjasta kehittyneet kaksi erillistä antigeenilinjaa - B/Victoria ja B/Yamagata ovat vuorotellen dominoineet tai aiheuttaneet yhdistelmän suosittuja sukulinjoja. Näillä kahdella sukulinjalla on vähän tai lähes ei lainkaan ristisuojaa. Siksi kolmiarvoiset influenssarokotteet eivät välttämättä kata suosittuja influenssa B-viruskantoja, kun taas neliarvoiset influenssarokotteet auttavat estämään samanaikaisesti kahdenlaisia ​​A-tyypin ja kahdenlaisia ​​B-tyypin viruksia.

Jiangsu Jindike Biotechnology Co., Ltd.:n valmistaman neliarvoisen influenssarokotteen turvallisuuden ja sietokyvyn arvioimiseksi suunnitellaan vaiheen I kliinistä tutkimusta terveillä 18–49-vuotiailla aikuisilla Kiinassa.