Fázisú klinikai vizsgálat az inaktivált négyértékű influenza vakcinára (split virion) egészséges felnőtteknél Kínában

Az influenza egy akut légúti betegség, amelyet influenzavírusok okoznak. A vírusnak három típusa van, köztük az A, B és C. Mind az A, mind a B típusú vírusok akut lázas légúti fertőzést okozhatnak, amelyet hirtelen fellépő láz, fejfájás, izomfájdalom, köhögés, torokfájás, orrdugulás és általános rossz közérzet jellemez. Az influenza főként azokon a rendkívül fertőző, influenzavírust tartalmazó aeroszolcseppeken keresztül terjed a fertőzött emberekről a fogékony populációra. Minden évben ősszel és télen az influenzafertőzés széles körben elterjedt a különböző korcsoportokban, magas incidenciával. Bár az influenza általában magától elmúló betegség, de gyermekeknél, időseknél (különösen a 65 év felettieknél és krónikus szív-, tüdő-, vese-, máj-, vér- vagy anyagcsere-betegségben szenvedőknél, pl. cukorbetegségben vagy más bizonyos betegségekben) és azoknál, akik gyenge immunitás, az influenza könnyen vezethet súlyos influenza szövődményekhez, például tüdőgyulladáshoz, ami a morbiditás és a mortalitás súlyos növekedését eredményezi.

Az influenza időszakosan világméretű járványt okozhat. Közel egy évszázadon keresztül az influenzavírus négy nagy változatban fordult elő, három világjárványt okozva. Tanulmányok kimutatták, hogy 1957 óta az influenzavírus új változatainak többsége Kínából indult ki, amelyről a világ elismeri, hogy magas az influenza incidenciája. Jelenleg Kínában széles körben alkalmazzák a háromértékű influenza elleni vakcinákat. Csak kétféle A típusú vírusantigént és egy B típusú vírusantigént tartalmaznak. De 2000 óta kétféle B típusú törzs (Victoria és Yamagata) váltakozó ciklust váltott ki különböző évszakokban. Fokozatosan, az influenza B vírus B/Yamagata eredeti egyetlen törzséből fejlődött ki, két különálló antigénvonal – a B/Victoria és a B/Yamagata – váltakozva dominált, vagy a népszerű leszármazási vonalak keverékét váltotta ki. Ennek a két leszármazási vonalnak csekély vagy szinte nincs keresztvédelme. Ezért előfordulhat, hogy a trivalens influenza elleni vakcinák nem fedik le az influenza B vírus népszerű törzseit, míg a négyértékű influenza elleni vakcinák kétféle A típusú vírus és két B típusú vírus egyidejű megelőzésében segítenek.

A Jiangsu Jindike Biotechnology Co., Ltd. által gyártott kvadrivalens influenza vakcina biztonságosságának és toleranciájának értékelésére egy I. fázisú klinikai vizsgálatot terveznek Kínában, 18 és 49 év közötti egészséges felnőtteken.