En klinisk fas I-studie för inaktiverat kvadrivalent influensavaccin (split virion) hos friska vuxna i Kina

Influensa är en akut luftvägssjukdom som orsakas av influensavirus. Det finns tre typer av viruset inklusive A, B och C. Både typ A och typ B virus kan orsaka akut feber luftvägsinfektion, kännetecknad av plötslig feber, huvudvärk, muskelsmärta, hosta, halsont, nästäppa och allmän sjukdomskänsla. Den huvudsakliga överföringen av influensa sker genom de mycket smittsamma aerosoldroppar som innehåller influensavirus som överförs från infekterade människor till mottagliga populationer. Varje år på hösten och vintern är infektion av influensa utbredd i olika åldersgrupper, med hög incidens. Även om influensa i allmänhet är en självbegränsande sjukdom, men hos barn, äldre (särskilt de över 65 år och de med kroniska hjärt-, lung-, njur-, lever-, blod- eller metabola sjukdomar som diabetes eller andra vissa sjukdomar) och de med dålig immunitet kan influensa lätt leda till allvarliga influensakomplikationer såsom lunginflammation, vilket leder till en kraftig ökning av sjuklighet och dödlighet.

Influensa kan periodvis orsaka en världsomspännande pandemi. I nästan ett sekel hade influensaviruset inträffat fyra stora variationer, vilket orsakade tre världspandemier. Studier har visat att sedan 1957 startade de flesta av dessa nya varianter av influensavirus i Kina, som världen erkänt har en hög förekomst av influensa. För närvarande används trivalenta influensavaccin i stor utsträckning i Kina. De innehåller bara två typer av typ A-virusantigener och ett typ B-virusantigen. Men sedan 2000 har två sorters typ B-stammar (Victoria och Yamagata) orsakat en omväxlande cykel under olika årstider. Gradvis, utvecklats från den ursprungliga enda linjen av influensa B-virus B/Yamagata, har två distinkta antigena linjer-B/Victoria och B/Yamagata växelvis dominerat eller orsakat en blandning av populär härstamning. Dessa två linjer har lite eller nästan inget korsskydd. Därför kan det hända att trivalenta influensavacciner inte täcker de populära stammarna av influensa B-virus, medan kvadrivalenta influensavacciner hjälper till att samtidigt förhindra två typer av typ A-virus och två typer av typ B-virus.

För att utvärdera säkerheten och toleransen för det kvadrivalenta influensavaccinet som produceras av Jiangsu Jindike Biotechnology Co., Ltd. planeras en klinisk fas I-prövning att genomföras på friska vuxna i åldern 18 till 49 år i Kina.