Uno studio clinico di fase I per il vaccino influenzale quadrivalente inattivato (virione frazionato) in adulti sani in Cina

L'influenza è una malattia respiratoria acuta causata da virus influenzali. Esistono tre tipi di virus, tra cui A, B e C. Entrambi i virus di tipo A e di tipo B possono causare infezioni febbrili acute del tratto respiratorio, caratterizzate da febbre improvvisa, mal di testa, dolori muscolari, tosse, mal di gola, congestione nasale e malessere generale. La principale trasmissione dell'influenza avviene attraverso quelle goccioline di aerosol altamente contagiose contenenti il ​​virus dell'influenza trasmesso da persone infette a popolazioni suscettibili. Ogni anno in autunno e in inverno l'infezione da influenza è diffusa in varie fasce d'età, con un alto tasso di incidenza. Sebbene l'influenza sia generalmente una malattia autolimitante, nei bambini, negli anziani (specialmente quelli sopra i 65 anni e quelli con malattie cardiache, polmonari, renali, epatiche, ematiche o metaboliche croniche come il diabete o altre determinate malattie) e quelli con scarsa funzione immunitaria, l'influenza può facilmente portare a gravi complicazioni influenzali come la polmonite, con conseguente grave aumento della morbilità e della mortalità.

L'influenza può periodicamente causare una pandemia mondiale. Per quasi un secolo, il virus dell'influenza si è verificato in quattro grandi varianti, causando tre pandemie mondiali. Gli studi hanno dimostrato che dal 1957, la maggior parte di quelle nuove varianti del virus dell'influenza sono iniziate in Cina, che è riconosciuta dal mondo per avere un'alta incidenza di influenza. Attualmente, i vaccini influenzali trivalenti sono ampiamente utilizzati in Cina. Contengono solo due tipi di antigeni del virus di tipo A e un antigene del virus di tipo B. Ma dal 2000, due tipi di ceppi di tipo B (Victoria e Yamagata) hanno causato un ciclo alternato in stagioni diverse. Gradualmente, evolutosi dall'originale singolo lignaggio del virus dell'influenza B B/Yamagata, due distinti lignaggi antigenici - B/Victoria e B/Yamagata hanno alternativamente dominato o causato un mix di lignaggio popolare. Questi due lignaggi hanno poca o quasi nessuna protezione incrociata. Pertanto, i vaccini influenzali trivalenti potrebbero non coprire i ceppi popolari del virus dell'influenza B, mentre i vaccini influenzali quadrivalenti aiuteranno a prevenire contemporaneamente due tipi di virus di tipo A e due tipi di virus di tipo B.

Al fine di valutare la sicurezza e la tolleranza del vaccino antinfluenzale quadrivalente prodotto da Jiangsu Jindike Biotechnology Co., Ltd. è previsto uno studio clinico di fase I da condurre in Cina su adulti sani di età compresa tra 18 e 49 anni.