Un ensayo clínico de fase I para la vacuna tetravalente inactivada contra la influenza (virión fraccionado) en adultos sanos en China

La influenza es una enfermedad respiratoria aguda causada por los virus de la influenza. Hay tres tipos de virus, incluidos A, B y C. Tanto los virus de tipo A como los de tipo B pueden causar una infección febril aguda de las vías respiratorias, caracterizada por fiebre repentina, dolor de cabeza, dolor muscular, tos, dolor de garganta, congestión nasal y malestar general. La transmisión principal de la influenza es a través de esas gotitas de aerosol altamente contagiosas que contienen el virus de la influenza que pasan de personas infectadas a la población susceptible. Cada año, en el otoño y el invierno, la infección de influenza se extiende en varios grupos de edad, con una alta tasa de incidencia. Aunque la gripe es generalmente una enfermedad autolimitada, en los niños, los ancianos (especialmente los mayores de 65 años y los que padecen enfermedades crónicas del corazón, los pulmones, los riñones, el hígado, la sangre o metabólicas como la diabetes u otras enfermedades determinadas) y los que padecen función inmunitaria deficiente, la gripe puede conducir fácilmente a complicaciones graves de la gripe, como neumonía, lo que resulta en un aumento grave de la morbilidad y la mortalidad.

La influenza puede causar periódicamente una pandemia mundial. Durante casi un siglo, el virus de la influenza se había producido cuatro grandes variaciones, causando tres pandemias mundiales. Los estudios han demostrado que desde 1957, la mayoría de esas nuevas variantes del virus de la influenza comenzaron en China, que es reconocida mundialmente por tener una alta incidencia de influenza. En la actualidad, las vacunas antigripales trivalentes se utilizan ampliamente en China. Solo contienen dos tipos de antígenos de virus tipo A y un antígeno de virus tipo B. Pero desde el año 2000, dos tipos de cepas tipo B (Victoria y Yamagata) han provocado un ciclo alterno en diferentes estaciones. Gradualmente, a partir del linaje único original del virus de la influenza B B/Yamagata, dos linajes antigénicos distintos, B/Victoria y B/Yamagata, han dominado alternativamente o causado una mezcla de linaje popular. Estos dos linajes tienen poca o casi ninguna protección cruzada. Por lo tanto, es posible que las vacunas contra la influenza trivalentes no cubran las cepas populares del virus de la influenza B, mientras que las vacunas contra la influenza tetravalentes ayudarán a prevenir simultáneamente dos tipos de virus tipo A y dos tipos de virus tipo B.

Para evaluar la seguridad y la tolerancia de la vacuna tetravalente contra la influenza producida por Jiangsu Jindike Biotechnology Co., Ltd., se planea realizar un ensayo clínico de fase I en adultos sanos de 18 a 49 años en China.