Een klinische fase I-studie voor geïnactiveerd quadrivalent griepvaccin (splitvirion) bij gezonde volwassenen in China

Influenza is een acute luchtwegaandoening die wordt veroorzaakt door griepvirussen. Er zijn drie typen van het virus, waaronder A, B en C. Zowel type A- als type B-virussen kunnen een acute, met koorts gepaard gaande luchtweginfectie veroorzaken, gekenmerkt door plotselinge koorts, hoofdpijn, spierpijn, hoesten, keelpijn, verstopte neus en algemene malaise. De belangrijkste overdracht van griep is via die zeer besmettelijke aërosoldruppeltjes die het griepvirus bevatten en die van geïnfecteerde mensen worden doorgegeven aan vatbare populaties. Elk jaar in de herfst en winter is griepinfectie wijdverbreid in verschillende leeftijdsgroepen, met een hoge incidentie. Hoewel griep over het algemeen een zelflimiterende ziekte is, kunnen kinderen, ouderen (vooral degenen ouder dan 65 jaar en mensen met chronische hart-, long-, nier-, lever-, bloed- of stofwisselingsziekten zoals diabetes of andere bepaalde ziekten) en mensen met een slechte immuniteitsfunctie, kan griep gemakkelijk leiden tot ernstige griepcomplicaties zoals longontsteking, wat resulteert in een ernstige toename van morbiditeit en mortaliteit.

Influenza kan periodiek een wereldwijde pandemie veroorzaken. Bijna een eeuw lang had het griepvirus vier grote variaties gekend, die drie wereldwijde pandemieën veroorzaakten. Studies hebben aangetoond dat sinds 1957 de meeste van die nieuwe varianten van het griepvirus zijn ontstaan ​​in China, dat door de wereld wordt erkend als een land met een hoge incidentie van griep. Op dit moment worden in China veel trivalente griepvaccins gebruikt. Ze bevatten slechts twee soorten type A-virusantigenen en één type B-virusantigeen. Maar sinds 2000 hebben twee soorten type B-soorten (Victoria en Yamagata) een afwisselende cyclus in verschillende seizoenen veroorzaakt. Geleidelijk aan, geëvolueerd uit de oorspronkelijke enkele afstamming van het influenza B-virus B/Yamagata, hebben twee verschillende antigene afstammingslijnen, B/Victoria en B/Yamagata, beurtelings een mix van populaire afstamming gedomineerd of veroorzaakt. Deze twee geslachten hebben weinig of bijna geen kruisbescherming. Daarom dekken trivalente griepvaccins mogelijk niet de populaire stammen van het influenza B-virus, terwijl quadrivalente griepvaccins helpen om tegelijkertijd twee soorten type A-virussen en twee soorten type B-virus te voorkomen.

Om de veiligheid en tolerantie van het quadrivalente griepvaccin geproduceerd door Jiangsu Jindike Biotechnology Co., Ltd. te evalueren, is een fase I klinische studie gepland om uit te voeren bij gezonde volwassenen van 18 tot 49 jaar in China.