Um ensaio clínico de Fase I para vacina quadrivalente inativada contra influenza (Split Virion) em adultos saudáveis ​​na China

A gripe é uma doença respiratória aguda causada pelo vírus influenza. Existem três tipos de vírus, incluindo A, B e C. Os vírus do tipo A e do tipo B podem causar infecção febril aguda do trato respiratório, caracterizada por febre súbita, dor de cabeça, dor muscular, tosse, dor de garganta, congestão nasal e mal-estar geral. A principal transmissão da gripe é através de gotículas de aerossol altamente contagiosas contendo o vírus da gripe, passadas de pessoas infectadas para a população suscetível. Todos os anos, no outono e inverno, a infecção por influenza é disseminada em várias faixas etárias, com alta taxa de incidência. Embora a gripe seja geralmente uma doença autolimitada, em crianças, idosos (especialmente aqueles com mais de 65 anos e aqueles com doenças crônicas do coração, pulmão, rim, fígado, sangue ou metabólicas, como diabetes ou outras doenças específicas) e aqueles com função de imunidade pobre, a gripe pode facilmente levar a complicações graves da gripe, como pneumonia, resultando em aumento grave de morbidade e mortalidade.

A gripe pode periodicamente causar uma pandemia mundial. Por quase um século, o vírus influenza apresentou quatro grandes variações, causando três pandemias mundiais. Estudos têm mostrado que, desde 1957, a maioria dessas novas variantes do vírus influenza começou na China, que é reconhecida pelo mundo por ter alta incidência de influenza. Atualmente, as vacinas trivalentes contra influenza são amplamente utilizadas na China. Eles contêm apenas dois tipos de antígenos do vírus tipo A e um antígeno do vírus tipo B. Mas desde 2000, dois tipos de cepas do tipo B (Victoria e Yamagata) causaram um ciclo alternado em diferentes estações. Gradualmente, evoluiu a partir da única linhagem original do vírus influenza B B/Yamagata, duas linhagens antigênicas distintas-B/Victoria e B/Yamagata dominaram alternadamente ou causaram uma mistura de linhagem popular. Essas duas linhagens têm pouca ou quase nenhuma proteção cruzada. Portanto, as vacinas trivalentes contra influenza podem não cobrir as cepas populares do vírus influenza B, enquanto as vacinas quadrivalentes contra influenza ajudarão a prevenir simultaneamente dois tipos de vírus tipo A e dois tipos de vírus tipo B.

A fim de avaliar a segurança e a tolerância da vacina quadrivalente contra influenza produzida pela Jiangsu Jindike Biotechnology Co., Ltd., um ensaio clínico de fase I está planejado para ser conduzido em adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 49 anos na China.