En fase I klinisk studie for inaktivert kvadrivalent influensavaksine (Split Virion) hos friske voksne i Kina

Influensa er en akutt luftveissykdom forårsaket av influensavirus. Det finnes tre typer virus, inkludert A, B og C. Både type A og type B virus kan forårsake akutt febril luftveisinfeksjon, preget av plutselig feber, hodepine, muskelsmerter, hoste, sår hals, tett nese og generell ubehag. Den viktigste overføringen av influensa skjer gjennom de svært smittsomme aerosoldråpene som inneholder influensavirus som overføres fra infiserte mennesker til mottakelige populasjoner. Hvert år om høsten og vinteren er infeksjon av influensa utbredt i ulike aldersgrupper, med høy forekomst. Selv om influensa generelt er en selvbegrensende sykdom, men hos barn, eldre (spesielt de over 65 år og de med kronisk hjerte-, lunge-, nyre-, lever-, blod- eller metabolske sykdommer som diabetes eller andre visse sykdommer) og de med dårlig immunitet, kan influensa lett føre til alvorlige influensakomplikasjoner som lungebetennelse, noe som resulterer i alvorlig økning i sykelighet og dødelighet.

Influensa kan med jevne mellomrom forårsake en verdensomspennende pandemi. I nesten et århundre hadde influensaviruset forekommet fire store variasjoner, og forårsaket tre verdenspandemier. Studier har vist at siden 1957 har de fleste av de nye variantene av influensavirus startet i Kina, som er anerkjent av verden for å ha høy forekomst av influensa. For tiden er trivalente influensavaksiner mye brukt i Kina. De inneholder bare to typer type A-virusantigener og ett type B-virusantigen. Men siden 2000 har to typer type B-stammer (Victoria og Yamagata) forårsaket en vekslende syklus i forskjellige årstider. Gradvis, utviklet fra den opprinnelige enkeltlinjen av influensa B-virus B/Yamagata, har to distinkte antigene avstamninger-B/Victoria og B/Yamagata vekselvis dominert eller forårsaket en blanding av populær avstamning. Disse to avstamningene har liten eller nesten ingen kryssbeskyttelse. Derfor kan det hende at trivalente influensavaksiner ikke dekker de populære stammene av influensa B-virus, mens kvadrivalente influensavaksiner vil bidra til å forhindre to typer type A-virus og to typer type B-virus samtidig.

For å evaluere sikkerheten og toleransen til den kvadrivalente influensavaksinen produsert av Jiangsu Jindike Biotechnology Co., Ltd. er det planlagt en fase I klinisk studie på friske voksne i alderen 18 til 49 år i Kina.