Eine klinische Phase-I-Studie für einen inaktivierten vierwertigen Influenza-Impfstoff (Split Virion) bei gesunden Erwachsenen in China

Influenza ist eine akute Atemwegserkrankung, die durch Influenzaviren verursacht wird. Es gibt drei Typen des Virus, einschließlich A, B und C. Sowohl Typ A- als auch Typ B-Viren können eine akute fieberhafte Atemwegsinfektion verursachen, die durch plötzliches Fieber, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Husten, Halsschmerzen, verstopfte Nase und allgemeines Unwohlsein gekennzeichnet ist. Die Hauptübertragung der Influenza erfolgt durch diese hoch ansteckenden Aerosoltröpfchen, die Influenzaviren enthalten, die von infizierten Personen auf die anfällige Bevölkerung übertragen werden. Jedes Jahr im Herbst und Winter ist die Influenza-Infektion in verschiedenen Altersgruppen mit hoher Inzidenzrate weit verbreitet. Obwohl Influenza im Allgemeinen eine selbstlimitierende Krankheit ist, kann sie bei Kindern, älteren Menschen (insbesondere bei Personen über 65 Jahren und Personen mit chronischen Herz-, Lungen-, Nieren-, Leber-, Blut- oder Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes oder anderen bestimmten Krankheiten) und solchen mit schlechte Immunfunktion, Influenza kann leicht zu schweren Grippekomplikationen wie Lungenentzündung führen, was zu einem starken Anstieg der Morbidität und Mortalität führt.

Influenza kann periodisch eine weltweite Pandemie verursachen. Fast ein Jahrhundert lang trat das Influenzavirus in vier großen Variationen auf und verursachte drei weltweite Pandemien. Studien haben gezeigt, dass die meisten dieser neuen Varianten des Influenzavirus seit 1957 in China entstanden sind, das von der Welt als Land mit hoher Influenza-Inzidenz anerkannt wird. Gegenwärtig werden trivalente Influenza-Impfstoffe in großem Umfang in China verwendet. Sie enthalten nur zwei Arten von Typ-A-Virus-Antigenen und ein Typ-B-Virus-Antigen. Aber seit dem Jahr 2000 haben zwei Arten von Typ-B-Stämmen (Victoria und Yamagata) einen alternierenden Zyklus in verschiedenen Jahreszeiten verursacht. Allmählich haben sich aus der ursprünglichen einzelnen Linie des Influenza-B-Virus B/Yamagata zwei unterschiedliche antigene Linien – B/Victoria und B/Yamagata – entwickelt, die abwechselnd dominierten oder eine Mischung populärer Linien verursachten. Diese beiden Linien haben wenig oder fast keinen gegenseitigen Schutz. Daher decken trivalente Influenza-Impfstoffe möglicherweise nicht die beliebten Stämme des Influenza-B-Virus ab, während quadrivalente Influenza-Impfstoffe dazu beitragen, gleichzeitig zwei Arten von Viren des Typs A und zwei Arten von Viren des Typs B zu verhindern.

Um die Sicherheit und Verträglichkeit des von Jiangsu Jindike Biotechnology Co., Ltd. hergestellten vierwertigen Influenza-Impfstoffs zu bewerten, ist eine klinische Phase-I-Studie geplant, die an gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 49 Jahren in China durchgeführt werden soll.