Клинические испытания фазы I инактивированной четырехвалентной вакцины против гриппа (сплит-вирион) у здоровых взрослых в Китае

Грипп — острое респираторное заболевание, вызываемое вирусами гриппа. Существует три типа вируса, включая А, В и С. Вирусы как типа А, так и типа В могут вызывать острую фебрильную инфекцию дыхательных путей, характеризующуюся внезапной лихорадкой, головной болью, мышечной болью, кашлем, болью в горле, заложенностью носа и общим недомоганием. Основная передача гриппа происходит через те высококонтагиозные аэрозольные капли, содержащие вирус гриппа, которые передаются от инфицированных людей к восприимчивому населению. Ежегодно в осенне-зимний период заражение гриппом носит массовый характер в различных возрастных группах, с высокой заболеваемостью. Хотя грипп, как правило, является самоограничивающимся заболеванием, у детей, пожилых людей (особенно у лиц старше 65 лет и у лиц с хроническими заболеваниями сердца, легких, почек, печени, крови или метаболических заболеваний, таких как диабет или другие определенные заболевания) и у лиц с плохая функция иммунитета, грипп может легко привести к серьезным осложнениям гриппа, таким как пневмония, что приводит к резкому увеличению заболеваемости и смертности.

Грипп может периодически вызывать всемирные пандемии. За почти столетие у вируса гриппа произошло четыре большие вариации, вызвавшие три мировые пандемии. Исследования показали, что с 1957 года большинство этих новых вариантов вируса гриппа возникло в Китае, который, по признанию всего мира, имеет высокую заболеваемость гриппом. В настоящее время в Китае широко используются трехвалентные вакцины против гриппа. Они содержат только два вида антигенов вируса типа А и один антиген вируса типа В. Но с 2000 года два вида штаммов типа B (Victoria и Yamagata) вызывают чередующийся цикл в разные сезоны. Постепенно, развившись из первоначальной единственной линии вируса гриппа B B/Yamagata, две различные антигенные линии - B/Victoria и B/Yamagata поочередно доминировали или вызывали смешение популярных линий. Эти две линии практически не имеют перекрестной защиты. Таким образом, трехвалентные вакцины против гриппа могут не охватывать популярные штаммы вируса гриппа В, тогда как четырехвалентные вакцины против гриппа помогут одновременно предотвратить два типа вирусов типа А и два типа вируса типа В.

Для оценки безопасности и переносимости четырехвалентной противогриппозной вакцины, производимой компанией Jiangsu Jindike Biotechnology Co., Ltd., планируется провести первую фазу клинических испытаний на здоровых взрослых в возрасте от 18 до 49 лет в Китае.