HCV-potilaiden hoitoon tarkoitettujen hoitopistemääritysten pätevyys (ANRS HC POC)

Akuutti tai krooninen HCV-infektio voi johtaa maksakomplikaatioihin, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, kirroosi tai maksasyövä. Hepatiitti C -infektiosta kärsivien potilaiden tärkein kliininen kysymys on edelleen hoidon aloitusehdot. Euroopassa on saatavilla uusia hoitoja, koska kolme suoravaikutteista viruslääkettä on hyväksytty. Näiden hoitojen korkeiden kustannusten vuoksi ne ovat kuitenkin tällä hetkellä saatavilla vain kriittisesti sairaille potilaille. Muut molekyylit ovat tällä hetkellä edistyneissä kliinisissä kehitysvaiheissa. Kliinisten ennustajien käyttö on edelleen merkityksellistä kullekin potilaalle sopivan hoidon valinnassa, erityisesti haittavaikutusten rajoittamiseksi ja kustannusten alentamiseksi. Tällä hetkellä viruskuorman kvantifiointi on hoitovasteen mitta; hoidon lopettamista potilailla, jotka eivät saavuta havaitsematonta viruskuormitusta. Geneettiset tekijät, erityisesti IL-28B-geenin polymorfismit, on myös tunnistettu hoitovasteen ennustajiksi. Tämän geenin genotyypitys suoritetaan tällä hetkellä käyttämällä klassista PCR-amplifikaatiota, jota sovelletaan verestä erotettuun DNA:han, ja tulosaika on 2-3 viikkoa. Ehdotamme tässä protokollassa ei-invasiivisen menetelmän ja IL-28B-genotyypin pikatestin testaamista, joita voitaisiin käyttää hoitopistetestaukseen ja lopulta parempaan potilaan hoitoon.

Tämä on yksikeskus, poikkileikkaustutkimus kroonisista HCV-potilaista. Tutkimus tehdään Cochinin sairaalassa (Pariisi, Ranska) 250 HCV-potilaalla, kaikki virusgenotyypit yhdistettynä.

Tavoitteet Päätavoitteena on arvioida äskettäin kehitetyn Point-of-Care-genotyyppimäärityksen (Genedrive® IL-28B Assay) tarkkuus HCV-potilailla genotyypin CC ja ei-CC:n havaitsemiseksi (ts. CT ja TT) TaqMan Allelic Discrimination Assay -testiä vastaan ​​kultastandardina.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida Genedriven genotyyppitulosten ja kultastandardin yhteensopivuutta kolmen genotyypin CC, CT ja TT osalta.