Lidokaiinin suonensisäinen infuusio ERCP:ssä
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Lidokaiinin laskimonsisäisen infuusion teho ERCP:n sedaatiossa: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Lidokaiinin suonensisäinen infuusio vähentää merkittävästi ERCP:n propofoliannosta ja parantaa potilaiden toipumista ERCP:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan kahteen ryhmään, joista toiselle annetaan lidokaiinia; toiselle ryhmälle annettiin lumelääkettä.
tarkkailla kahta potilasryhmää verenpainetta, kehon liikkeitä ja propofoliannostusta sekä eroa käyttäjän tyytyväisyydessä ja sitä, kuinka monen ihmisen on annettava uudelleen fentanyyliä; ja kaksi potilasryhmää reaktion toiminnan jälkeen, jos heitehuimausta, pahoinvointia ja muita haittavaikutuksia esiintyy; Lopuksi analysoitiin näiden kahden järjestelmän erot eri populaatioissa ja esitetään rationalisointia ja yksilöllistä lääkitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jing liu
- Puhelinnumero: +86-18560083755
- Sähköposti: liujing2013@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Li
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Yli 18-vuotiaat potilaat, joille oli määrätty ERCP Qilun sairaalaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA-luokka 4 tai 5,
- Potilaat, joilla on jo hypoksemia (SpO2 < 90 %),
- Potilaat, joilla on hypotensio (SBP < 90 mmHg)
- Potilaat, joilla on bradykardia (syke < 50 bpm)
- potilaat, joilla on vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
- potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 170 mm Hg, diastolinen verenpaine > 100 mm Hg)
- raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Potilaat ovat hemodynaamisesti epävakaita
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilaat, joilla on ollut lääkeaineallergioita;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
kontrolliryhmälle annetaan sama määrä suolaliuosta kuin koeryhmälle
|
kontrolliryhmälle annetaan sama määrä suolaliuosta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: lidokaiiniryhmä
koeryhmälle annetaan l-1,5 mg lidokaiinia ja sitten 2 mg/kg/h
|
koeryhmälle annetaan 1-1,5 mg/kg lidokaiinia ja sitten 2 mg/kg/h
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
propofolin kulutuksen ero näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
propofolin kokonaisannoskulutus kahden ryhmän välillä
|
puoli vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus arvioituna hypotension nopeudella toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
Hypotensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg
|
puoli vuotta
|
|
Turvallisuus mitataan leipäkardian nopeudella toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
Bradykardia, joka määritellään sykkeeksi <50 lyöntiä/min
|
puoli vuotta
|
|
Turvallisuus mitataan tahattoman liikkeen nopeudella toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
Tahattomat liikkeet, jotka määritellään tajuttomiksi liikkeiksi, jotka vaativat kiinnitystä tai voimakkaita raajan liikkeitä, jotka keskeyttävät endoskopiatoimenpiteen
|
puoli vuotta
|
|
Turvallisuus arvioidaan vaaditun hengitysteiden hallinnan nopeudella toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
Vaadittu hengitysteiden hallinta, kuten leuan nostaminen, maskiventilaatio tai henkitorven intubaatio vaikeassa hypoksiassa Vaadittu hengitysteiden hoito, kuten leuan nosto, maskin ventilaatio tai henkitorven intubaatio vaikeassa hypoksiassa
|
puoli vuotta
|
|
esiintyjän arvioima endoskopistien tyytyväisyys
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
endoskooppien tyytyväisyyspisteet arvioitiin 0-10VAS:lla toimenpiteen jälkeen
|
puoli vuotta
|
|
potilaan arvioima potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
potilastyytyväisyyspisteet arvioitiin 0-10 VAS:lla 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
puoli vuotta
|
|
väsymyspisteet ERCP:n jälkeen
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
väsymys mitattiin 0-10VAS:lla toipumishuoneeseen saapuessa, 30min myöhemmin
|
puoli vuotta
|
|
Turvallisuus arvioituna hypoksian nopeudella toimenpiteen aikana Turvallisuus arvioituna hypoksian nopeudella toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
Hypoksia, joka määritellään perifeeriseksi happisaturaatioksi <90 % > 30 sekunnin ajan
|
puoli vuotta
|
|
kipu ERCP:n jälkeen
Aikaikkuna: puoli vuotta
|
kipu mitattiin 0-10VAS:lla saavuttuaan toipumishuoneeseen 30 min myöhemmin
|
puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yanqing Li, Qilu Hospital Of Shandong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019SDU-QILU-071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sedatio
-
Seoul National University HospitalRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Paion UK Ltd.Premier Research Group plcValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettu
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Joseph D. TobiasValmis
-
Hennepin Healthcare Research InstituteValmis
Kliiniset tutkimukset plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico