Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja propofolin hemodynamiikan vertailu sedaatioon potilailla, joilla on vatsaleikkaus

maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Deksmedetomidiinin ja propofolin hemodynaamisten vaikutusten vertailu sedaatioon potilailla, joilla on suuri vatsan kasvainleikkaus

Tämä on yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus. Potilaita, joille tehtiin vatsan kasvainleikkaus, rekrytoitiin osallistumaan tutkimukseen. Lukuun ottamatta rutiinihoitoa kirurgisen tehohoidon osastolla, koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: propofoliryhmään (ryhmä P) ja deksmedetomidiiniryhmään (ryhmä D) ja heille annettiin jatkuvaa suonensisäistä propofoli-infuusiota (infuusioannosalue: 0,3 - 1,6 mg/ kg/h) tai deksmedetomidiinia (infuusioannostusalue: 0,1 - 0,7 mcg/kg/h) niiden määrätyn ryhmän mukaan. Potilaiden hemodynaamista tilaa seurattiin käyttämällä rintakehän bioreaktanssitekniikkaa, jatkuvaa ei-invasiivista sydämen ulostuloa ja hemodynaamista monitoria ennalta asetettuina ajankohtina (rekrytointiaika [0 h], 2, 4, 6, 12 tuntia ja 24 tuntia). Myös kliiniset tiedot, kuten elintoiminnot, hemodynaamiset parametrit, laboratoriotulokset, nestetilavuus ja käytetyt lääkkeet, kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-saatavana suuri vatsan kasvainleikkaus teho-osastolla
  • rauhoituksen tarve teho-osaston aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä yli 99 vuotta
  • ikä alle 20 vuotta
  • tulenkestävät rytmihäiriöt
  • tulenkestävän shokin tila elvyttämisen jälkeen
  • uusi sydäninfarkti
  • vaikea sydämen vajaatoiminta tai NYHA 4
  • APACHE-pisteet > 30 rekrytoinnissa
  • vaikea maksakirroosi tai CHILD B tai C
  • elinsiirto vuoden sisällä
  • raskaus
  • allerginen propofolille tai deksmedetomidiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofoli
nämä potilaat rauhoitetaan propofoli-infuusiolla teho-osastolle saapumisen aikana
Lääke: Propofol
Sedatio
Muut nimet:
  • Propofol-Lipuro
Active Comparator: deksmedetomidiini
nämä potilaat rauhoitetaan deksmedetomidiini-infuusiolla teho-osastolle saapumisen aikana
Lääke: Deksmedetomidiini
Sedatio
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänindeksi
Aikaikkuna: kuusi tuntia rekrytoinnin jälkeen
sydänindeksi mitattuna bioreaktanssiin perustuvalla noninvasiivisella CO-mittauksella (NICOM-järjestelmä) kuusi tuntia värväyksen jälkeen
kuusi tuntia rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: kuusi tuntia rekrytoinnin jälkeen
kuusi tuntia rekrytoinnin jälkeen
syke
Aikaikkuna: kuusi tuntia rekrytoinnin jälkeen
kuusi tuntia rekrytoinnin jälkeen
iskun tilavuus
Aikaikkuna: kuusi tuntia rekrytoinnin jälkeen
kuusi tuntia rekrytoinnin jälkeen
virtsan eritystä
Aikaikkuna: kuusi tuntia rekrytoinnin jälkeen
kuusi tuntia rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201407023MINA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa