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복부 수술 환자의 진정을 위한 Dexmedetomidine과 Propofol의 혈역학 비교

2015년 8월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital

주요 복부 종양 수술 환자의 진정에 대한 Dexmedetomidine과 Propofol의 혈역학적 효과 비교

이것은 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다. 복부 종양 수술을 받는 환자를 모집하여 연구에 참여했습니다. 외과적 중환자실에서의 일상적인 치료와 별도로 피험자를 무작위로 프로포폴군(P군)과 덱스메데토미딘군(D군)으로 나누어 프로포폴을 지속적으로 정맥주사(주입 용량 범위: 0.3~1.6mg/g/g)하였다. kg/h) 또는 Dexmedetomidine(주입 용량 범위: 0.1 ~ 0.7 mcg/kg/h)을 할당된 그룹에 따라 선택합니다. 사전 설정된 시점(모집 시간[0h], 2, 4, 6, 12h 및 24h)에서 흉부 생체 반응 기술, 연속 비침습적 심박출량 및 혈류역학 모니터를 사용하여 환자의 혈역학 상태를 모니터링했습니다. 바이탈 사인, 혈역학 파라미터, 실험실 결과, 체액량 및 사용된 약물과 같은 임상 데이터도 기록되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU 입원을 동반한 비응급 주요 복부 종양 수술
  • ICU 체류 중 진정의 필요성

제외 기준:

  • 만 99세 이상
  • 20세 미만
  • 난치성 부정맥
  • 소생술 후 난치성 쇼크 상태
  • 심근 경색의 새로운 발병
  • 심한 심부전 또는 NYHA 4
  • 채용 시 APACHE 점수 > 30
  • 심한 간경변증 또는 CHILD B 또는 C
  • 1년 이내 장기 이식
  • 임신
  • 프로포폴 또는 덱스메데토미딘에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로포폴
이 환자들은 ICU 입원 중 프로포폴 주입으로 진정됩니다.
진정
다른 이름들:
  • 프로포폴-리푸로
활성 비교기: 덱스메데토미딘
이 환자들은 ICU 입원 중 덱스메데토미딘 주입으로 진정됩니다.
진정
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 지수
기간: 채용 후 6시간
생체 반응 기반 비침습적 CO 측정(NICOM 시스템)으로 모집 6시간 후 측정한 심장 지수
채용 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 동맥압
기간: 채용 후 6시간
채용 후 6시간
심박수
기간: 채용 후 6시간
채용 후 6시간
박출량
기간: 채용 후 6시간
채용 후 6시간
소변 배출
기간: 채용 후 6시간
채용 후 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로포폴에 대한 임상 시험

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