Сравнение гемодинамики между дексмедетомидином и пропофолом для седации у пациентов с абдоминальной хирургией
3 августа 2015 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Сравнение гемодинамических эффектов между дексмедетомидином и пропофолом для седации у пациентов с обширной хирургией опухоли брюшной полости
Это простое слепое рандомизированное клиническое исследование.
Для участия в исследовании были привлечены пациенты, перенесшие операцию по удалению опухоли брюшной полости.
Помимо обычного лечения в хирургическом отделении интенсивной терапии, субъекты были случайным образом разделены на две группы: группа пропофола (группа P) и группа дексмедетомидина (группа D) и получали непрерывную внутривенную инфузию пропофола (диапазон инфузионных доз: 0,3 ~ 1,6 мг/сут). кг/ч) или дексмедетомидин (диапазон инфузионных доз: 0,1 ~ 0,7 мкг/кг/ч) в соответствии с назначенной им группой.
Гемодинамический статус пациентов контролировали с использованием метода биореактивности грудной клетки, непрерывного неинвазивного сердечного выброса и гемодинамического монитора в заранее заданные моменты времени (время набора [0 часов], 2, 4, 6, 12 часов и 24 часа).
Также регистрировались клинические данные, такие как жизненные показатели, параметры гемодинамики, результаты лабораторных исследований, объем жидкости и используемые препараты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неотложная хирургия большой опухоли брюшной полости с госпитализацией в отделение интенсивной терапии
- необходимость седации во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- возраст старше 99 лет
- возраст моложе 20 лет
- рефрактерные аритмии
- рефрактерный шок после реанимации
- новый приступ инфаркта миокарда
- тяжелая сердечная недостаточность или NYHA 4
- Оценка APACHE > 30 при наборе
- тяжелый цирроз печени или РЕБЕНОК B или C
- трансплантация органов в течение года
- беременность
- аллергия на пропофол или дексмедетомидин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пропофол
этим пациентам проводят седативное введение пропофола во время поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Седация
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: дексмедетомидин
этим пациентам проводят седативное введение дексмедетомидина во время поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Седация
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный индекс
Временное ограничение: через шесть часов после призыва
|
сердечный индекс, измеренный с помощью неинвазивного измерения CO на основе биореактивности (система NICOM) через шесть часов после набора
|
через шесть часов после призыва
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
среднее артериальное давление
Временное ограничение: через шесть часов после призыва
|
через шесть часов после призыва
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: через шесть часов после призыва
|
через шесть часов после призыва
|
|
ударный объем
Временное ограничение: через шесть часов после призыва
|
через шесть часов после призыва
|
|
диурез
Временное ограничение: через шесть часов после призыва
|
через шесть часов после призыва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Психические расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Пропофол
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 201407023MINA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры