Comparación de la hemodinámica entre dexmedetomidina y propofol para la sedación en pacientes con cirugía abdominal
3 de agosto de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Una comparación de los efectos hemodinámicos entre dexmedetomidina y propofol para la sedación en pacientes con cirugía de tumor abdominal mayor
Este es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego.
Los pacientes sometidos a cirugía de tumor abdominal fueron reclutados para participar en el estudio.
Además del tratamiento de rutina en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos, los sujetos se dividieron aleatoriamente en dos grupos: grupo de propofol (grupo P) y grupo de dexmedetomidina (grupo D) y recibieron una infusión intravenosa continua de propofol (rango de dosis de infusión: 0,3 ~ 1,6 mg/ kg/h) o Dexmedetomidina (rango de dosis de infusión: 0,1 ~ 0,7 mcg/kg/h) según su grupo asignado.
El estado hemodinámico de los pacientes se controló mediante una técnica de biorreactancia torácica, gasto cardíaco continuo no invasivo y monitor hemodinámico en puntos de tiempo preestablecidos (tiempo de reclutamiento [0h], 2, 4, 6, 12h y 24h).
También se registraron datos clínicos como signos vitales, parámetros hemodinámicos, resultados de laboratorio, volumen de líquidos y fármacos utilizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de tumor abdominal mayor no emergente con ingreso en UCI
- la necesidad de sedación durante la estancia en la UCI
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 99 años
- edad menor de 20 años
- arritmias refractarias
- estado de shock refractario después de la reanimación
- Infarto de miocardio de nueva aparición
- insuficiencia cardiaca grave o NYHA 4
- Puntaje APACHE > 30 al reclutar
- cirrosis hepática grave o CHILD B o C
- trasplante de órganos en el plazo de un año
- el embarazo
- alérgico al propofol o dexmedetomidina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: propofol
estos pacientes son sedados con infusión de propofol durante el ingreso en la UCI
|
Sedación
Otros nombres:
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Comparador activo: dexmedetomidina
estos pacientes son sedados con infusión de dexmedetomidina durante el ingreso en la UCI
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Sedación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice cardíaco
Periodo de tiempo: seis horas después del reclutamiento
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el índice cardíaco medido por la medición de CO no invasiva basada en biorreactancia (sistema NICOM) seis horas después del reclutamiento
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seis horas después del reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión arterial media
Periodo de tiempo: seis horas después del reclutamiento
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seis horas después del reclutamiento
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: seis horas después del reclutamiento
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seis horas después del reclutamiento
|
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volumen sistólico
Periodo de tiempo: seis horas después del reclutamiento
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seis horas después del reclutamiento
|
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producción de orina
Periodo de tiempo: seis horas después del reclutamiento
|
seis horas después del reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Desordenes mentales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 201407023MINA
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