Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hemodynamiky mezi dexmedetomidinem a propofolem pro sedaci u pacientů po operaci břicha

3. srpna 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Srovnání hemodynamických účinků mezi dexmedetomidinem a propofolem pro sedaci u pacientů po operaci velkých abdominálních nádorů

Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie. K účasti ve studii byli vybráni pacienti podstupující operaci nádoru břicha. Kromě rutinní léčby na chirurgické jednotce intenzivní péče byly subjekty náhodně rozděleny do dvou skupin: skupina s propofolem (skupina P) a skupina s dexmedetomidinem (skupina D) a dostávali kontinuální intravenózní infuzi propofolu (rozmezí dávek infuze: 0,3 ~ 1,6 mg/ kg/h) nebo Dexmedetomidin (rozmezí infuzních dávek: 0,1 ~ 0,7 mcg/kg/h) podle jejich přiřazené skupiny. Hemodynamický stav pacientů byl monitorován pomocí hrudní bioreaktance techniky, kontinuálního neinvazivního srdečního výdeje a hemodynamického monitoru v předem nastavených časových bodech (doba náboru [0 h], 2, 4, 6, 12 h a 24 h). Zaznamenány byly také klinické údaje, jako jsou vitální funkce, hemodynamické parametry, laboratorní výsledky, objem tekutin a užívané léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace nonemrgentního velkého břišního tumoru s přijetím na JIP
  • potřeba sedace během pobytu na JIP

Kritéria vyloučení:

  • věk starší 99 let
  • věk mladší 20 let
  • refrakterní arytmie
  • stav refrakterního šoku po resuscitaci
  • nový nástup infarktu myokardu
  • těžké srdeční selhání nebo NYHA 4
  • APACHE skóre > 30 při náboru
  • těžká jaterní cirhóza nebo DÍTĚ B nebo C
  • transplantaci orgánů do jednoho roku
  • těhotenství
  • alergický na propofol nebo dexmedetomidin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: propofol
tito pacienti jsou při příjmu na JIP sedováni infuzí propofolu
Lék: Propofol
Sedace
Ostatní jména:
  • Propofol-Lipuro
Aktivní komparátor: dexmedetomidin
tito pacienti jsou během příjmu na JIP sedováni infuzí dexmedetomidinu
Lék: Dexmedetomidin
Sedace
Ostatní jména:
  • Precedex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční index
Časové okno: šest hodin po náboru
srdeční index měřený neinvazivním měřením CO na základě bioreaktance (systém NICOM) šest hodin po náboru
šest hodin po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední arteriální tlak
Časové okno: šest hodin po náboru
šest hodin po náboru
Tepová frekvence
Časové okno: šest hodin po náboru
šest hodin po náboru
zdvihový objem
Časové okno: šest hodin po náboru
šest hodin po náboru
výdej moči
Časové okno: šest hodin po náboru
šest hodin po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201407023MINA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit