Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hæmodynamik mellem dexmedetomidin og propofol til sedation hos patienter med abdominal kirurgi

3. august 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital

En sammenligning af hæmodynamiske virkninger mellem dexmedetomidin og propofol til sedation hos patienter med større abdominal tumorkirurgi

Dette er et enkelt-blindt randomiseret klinisk forsøg. Patienter, der gennemgår abdominal tumorkirurgi, blev rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Udover rutinebehandling på den kirurgiske intensivafdeling blev forsøgspersonerne tilfældigt opdelt i to grupper: Propofol-gruppe (Gruppe P) og Dexmedetomidin-gruppe (Gruppe D) og modtog kontinuerlig intravenøs infusion af Propofol (infusionsdosisområde: 0,3 ~ 1,6 mg/ kg/t) eller Dexmedetomidin (infusionsdosisområde: 0,1 ~ 0,7 mcg/kg/time) i henhold til deres tildelte gruppe. Patienternes hæmodynamiske status blev overvåget ved hjælp af en thorax-bioreaktansteknik, kontinuert ikke-invasivt hjerteoutput og hæmodynamisk monitor på forudindstillede tidspunkter (tidspunkt for rekruttering [0t], 2, 4, 6, 12t og 24t). Kliniske data såsom vitale tegn, hæmodynamiske parametre, laboratorieresultater, væskevolumen og anvendte lægemidler blev også registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-emergent større abdominal tumoroperation med ICU-indlæggelse
  • behovet for sedation under intensivophold

Ekskluderingskriterier:

  • alder ældre end 99 år
  • alder yngre end 20 år
  • refraktære arytmier
  • refraktær shock status efter genoplivning
  • nyopstået myokardieinfarkt
  • alvorlig hjertesvigt eller NYHA 4
  • APACHE-score > 30 ved rekruttering
  • svær levercirrhose eller BARN B eller C
  • organtransplantation inden for et år
  • graviditet
  • allergisk over for propofol eller dexmedetomidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: propofol
disse patienter sederes med propofol-infusion under ICU-indlæggelse
Medicin: Propofol
Sedation
Andre navne:
  • Propofol-Lipuro
Aktiv komparator: dexmedetomidin
disse patienter er bedøvet med dexmedetomidininfusion under ICU-indlæggelse
Medicin: Dexmedetomidin
Sedation
Andre navne:
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteindeks
Tidsramme: seks timer efter rekruttering
hjerteindekset målt ved den bioreaktans-baserede ikke-invasive CO-måling (NICOM-system) seks timer efter rekruttering
seks timer efter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
middel arterielt tryk
Tidsramme: seks timer efter rekruttering
seks timer efter rekruttering
hjerterytme
Tidsramme: seks timer efter rekruttering
seks timer efter rekruttering
slagvolumen
Tidsramme: seks timer efter rekruttering
seks timer efter rekruttering
urinproduktion
Tidsramme: seks timer efter rekruttering
seks timer efter rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2015

Først opslået (Skøn)

19. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201407023MINA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner