Jämförelse av hemodynamik mellan dexmedetomidin och propofol för sedering hos patienter med bukkirurgi
3 augusti 2015 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
En jämförelse av hemodynamiska effekter mellan dexmedetomidin och propofol för sedering hos patienter med större abdominal tumörkirurgi
Detta är en enkelblind randomiserad klinisk prövning.
Patienter som genomgick buktumörkirurgi rekryterades för att delta i studien.
Förutom rutinbehandling på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen delades försökspersonerna slumpmässigt in i två grupper: Propofolgrupp (Grupp P) och Dexmedetomidingrupp (Grupp D) och fick kontinuerlig intravenös infusion av Propofol (infusionsdosintervall: 0,3 ~ 1,6 mg/ kg/h) eller Dexmedetomidin (infusionsdosintervall: 0,1 ~ 0,7 mcg/kg/h) enligt deras tilldelade grupp.
Patienternas hemodynamiska status övervakades med hjälp av en bioreaktansteknik för bröstkorgen, kontinuerlig icke-invasiv hjärteffekt och hemodynamisk monitor vid förinställda tidpunkter (rekryteringstid [0h], 2, 4, 6, 12h och 24h).
Kliniska data såsom vitala tecken, hemodynamiska parametrar, laboratorieresultat, vätskevolym och använda läkemedel registrerades också.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-emergent större buktumöroperation med intensivvårdsinläggning
- behovet av sedering under intensivvårdsvistelse
Exklusions kriterier:
- ålder äldre än 99 år
- ålder yngre än 20 år
- refraktära arytmier
- refraktär chockstatus efter återupplivning
- nystart av hjärtinfarkt
- allvarlig hjärtsvikt eller NYHA 4
- APACHE-poäng > 30 vid rekrytering
- svår levercirros eller BARN B eller C
- organtransplantation inom ett år
- graviditet
- allergisk mot propofol eller dexmedetomidin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: propofol
dessa patienter sövs med propofolinfusion under intensivvårdsinläggning
|
Sedation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidin
dessa patienter sövs med dexmedetomidininfusion under intensivvårdsinläggning
|
Sedation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtindex
Tidsram: sex timmar efter rekryteringen
|
hjärtindex mätt med den bioreaktansbaserade icke-invasiva CO-mätningen (NICOM-systemet) sex timmar efter rekryteringen
|
sex timmar efter rekryteringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
medelartärtryck
Tidsram: sex timmar efter rekryteringen
|
sex timmar efter rekryteringen
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: sex timmar efter rekryteringen
|
sex timmar efter rekryteringen
|
|
slagvolymen
Tidsram: sex timmar efter rekryteringen
|
sex timmar efter rekryteringen
|
|
urinproduktion
Tidsram: sex timmar efter rekryteringen
|
sex timmar efter rekryteringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
19 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Mentala störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Propofol
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 201407023MINA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .