Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin és a propofol hemodinamikájának összehasonlítása szedáció esetén hasi műtéten átesett betegeknél

2015. augusztus 3. frissítette: National Taiwan University Hospital

A dexmedetomidin és a propofol szedációra gyakorolt ​​hemodinamikai hatásainak összehasonlítása súlyos hasi daganatos műtéten átesett betegeknél

Ez egy egy-vak, randomizált klinikai vizsgálat. Hasi daganatos műtéten átesett betegeket vontak be a vizsgálatba. A sebészeti intenzív osztályon végzett rutinkezelésen kívül az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztották: Propofol-csoportra (P-csoport) és Dexmedetomidin-csoportra (D-csoport), és folyamatos intravénás Propofol-infúziót kaptak (infúziós dózistartomány: 0,3-1,6 mg/). kg/h) vagy Dexmedetomidin (infúziós adagolási tartomány: 0,1-0,7 mcg/kg/h) a hozzájuk rendelt csoportnak megfelelően. A betegek hemodinamikai állapotát mellkasi bioreaktanciás technika, folyamatos non-invazív szívteljesítmény és hemodinamikai monitor segítségével követték nyomon az előre beállított időpontokban (a toborzás ideje [0 óra], 2, 4, 6, 12 óra és 24 óra). A klinikai adatokat, például az életjeleket, a hemodinamikai paramétereket, a laboratóriumi eredményeket, a folyadéktérfogatot és az alkalmazott gyógyszereket is rögzítették.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem sürgős nagy hasi daganatos műtét intenzív osztályos felvétellel
  • szedáció szükségessége intenzív osztályos tartózkodás alatt

Kizárási kritériumok:

  • életkora 99 évnél idősebb
  • életkora 20 évnél fiatalabb
  • refrakter aritmiák
  • refrakter sokk állapota az újraélesztés után
  • újonnan fellépő miokardiális infarktus
  • súlyos szívelégtelenség vagy NYHA 4
  • APACHE pontszám > 30 a toborzáskor
  • súlyos májcirrhosis vagy B- vagy C GYERMEK
  • szervátültetés egy éven belül
  • terhesség
  • allergiás a propofolra vagy a dexmedetomidinre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: propofol
ezeket a betegeket propofol infúzióval szedálják az intenzív osztályra való felvétel során
Drog: Propofol
Nyugtatás
Más nevek:
  • Propofol-Lipuro
Aktív összehasonlító: dexmedetomidin
ezeket a betegeket dexmedetomidin infúzióval szedálják az intenzív osztályra való felvétel során
Drog: Dexmedetomidin
Nyugtatás
Más nevek:
  • Precedex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívindex
Időkeret: hat órával a toborzás után
a bioreaktancián alapuló noninvazív CO-méréssel (NICOM rendszer) mért szívindex hat órával a felvétel után
hat órával a toborzás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
átlagos artériás nyomás
Időkeret: hat órával a toborzás után
hat órával a toborzás után
pulzus
Időkeret: hat órával a toborzás után
hat órával a toborzás után
lökettérfogat
Időkeret: hat órával a toborzás után
hat órával a toborzás után
vizeletkibocsátás
Időkeret: hat órával a toborzás után
hat órával a toborzás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201407023MINA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel