Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie właściwości hemodynamicznych deksmedetomidyny i propofolu w sedacji pacjentów po operacjach jamy brzusznej

3 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Porównanie efektów hemodynamicznych między deksmedetomidyną a propofolem w sedacji u pacjentów z operacją dużego guza jamy brzusznej

Jest to randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą. Do badania zakwalifikowano pacjentów poddawanych operacji guza jamy brzusznej. Poza rutynowym leczeniem na oddziale intensywnej terapii chorych podzielono losowo na dwie grupy: Propofol (Grupa P) i Dexmedetomidine (Grupa D) i podawano Propofol w ciągłej infuzji dożylnej (zakres dawkowania infuzji: 0,3 ~ 1,6 mg/ kg/h) lub deksmedetomidyny (zakres dawkowania infuzji: 0,1 ~ 0,7 μg/kg/h) zgodnie z przydzieloną im grupą. Stan hemodynamiczny pacjentów monitorowano za pomocą techniki bioreaktancji klatki piersiowej, ciągłego nieinwazyjnego rzutu serca i monitora hemodynamicznego w ustalonych punktach czasowych (czas rekrutacji [0h], 2, 4, 6, 12h i 24h). Rejestrowano również dane kliniczne, takie jak parametry życiowe, parametry hemodynamiczne, wyniki badań laboratoryjnych, objętość płynów i stosowane leki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nienagląca operacja dużego guza jamy brzusznej z przyjęciem na OIOM
  • konieczność stosowania sedacji podczas pobytu na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • wiek powyżej 99 lat
  • wiek poniżej 20 lat
  • arytmie oporne na leczenie
  • stan wstrząsu opornego na leczenie po resuscytacji
  • nowy początek zawału mięśnia sercowego
  • ciężka niewydolność serca lub NYHA 4
  • Wynik APACHE > 30 podczas rekrutacji
  • ciężka marskość wątroby lub DZIECKO B lub C
  • transplantacji narządów w ciągu jednego roku
  • ciąża
  • uczulenie na propofol lub deksmedetomidynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: propofol
ci pacjenci są uspokojeni wlewem propofolu podczas przyjęcia na OIOM
Lek: Propofol
Opanowanie
Inne nazwy:
  • Propofol-Lipuro
Aktywny komparator: deksmedetomidyna
ci pacjenci są uspokojeni infuzją deksmedetomidyny podczas przyjęcia na OIOM
Lek: Deksmedetomidyna
Opanowanie
Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sercowy
Ramy czasowe: sześć godzin po rekrutacji
wskaźnik sercowy mierzony za pomocą nieinwazyjnego pomiaru CO opartego na bioreaktancji (system NICOM) sześć godzin po rekrutacji
sześć godzin po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: sześć godzin po rekrutacji
sześć godzin po rekrutacji
tętno
Ramy czasowe: sześć godzin po rekrutacji
sześć godzin po rekrutacji
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: sześć godzin po rekrutacji
sześć godzin po rekrutacji
wydalanie moczu
Ramy czasowe: sześć godzin po rekrutacji
sześć godzin po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201407023MINA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj